Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av krycktyp på gång och funktionella resultat efter knäkirurgi

11 april 2022 uppdaterad av: Ranita Manocha, University of Calgary

Inverkan av krycktyp på kinematik, elektromyografi, smärta och komfort efter knäprotesplastik och främre korsbandsrekonstruktion

Studie indragen

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studie indragen

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner 45-75 år som planerar att få sin första totala knäprotes
  • Försökspersoner 18-45 år gamla som planerar att få sin första främre korsbandsrekonstruktion

Exklusions kriterier:

  • Tidigare skada på axel, armbåge eller handled
  • Aktuell smärta i axel, armbåge eller handled
  • Inflammatorisk artrit (dvs. reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit),
  • Historik av cerebral pares, stroke, betydande kognitiv funktionsnedsättning eller betydande synnedsättning
  • Problem med hjärtat eller lungorna
  • Använder för närvarande en krycka eller kryckor, rollator eller annat gånghjälpmedel
  • Historik med att ha använt en krycka eller kryckor i 4 eller fler veckor
  • Oförmåga att kommunicera på engelska
  • Aktuell rökare
  • För närvarande gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Total knäprotesplastik
Enhet: Studie indragen
Studie indragen
Experimentell: Rekonstruktion av främre korsbandet
Enhet: Studie indragen
Studie indragen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Omfång för skulderbladsrotation nedåt
Tidsram: Uppmätt vid gångbedömning postoperativ dag 4-12
Uppmätt vid gångbedömning postoperativ dag 4-12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bilateral kinematik i övre extremiteter
Tidsram: Uppmätt vid gångbedömning postoperativ dag 4-12
Höftböjning/extension, knäflexion/extension och ankeldorsalflexion/plantarflexion; mäts genom mjukvara för optisk rörelsespårning
Uppmätt vid gångbedömning postoperativ dag 4-12
Bilateral elektromyografisk aktivitet i övre extremiteterna (EMG).
Tidsram: Uppmätt vid gångbedömning postoperativ dag 4-12
Uppmätt vid gångbedömning postoperativ dag 4-12
Smärta i övre extremiteterna
Tidsram: Uppmätt vid 3 tidpunkter: preoperativt, under gångbedömning och 4 veckor postoperativt
Mätningar av smärta i axeln, armbågen och handleden med en 11-punkts numerisk skala (0 = ingen smärta, 10 = extrem smärta)
Uppmätt vid 3 tidpunkter: preoperativt, under gångbedömning och 4 veckor postoperativt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktbärande kinematik i nedre extremiteter
Tidsram: Uppmätt vid gångbedömning postoperativ dag 4-12
Höftböjning/extension, knäflexion/extension och ankeldorsalflexion/plantarflexion; mäts genom mjukvara för optisk rörelsespårning
Uppmätt vid gångbedömning postoperativ dag 4-12
Torso kinematik
Tidsram: Uppmätt vid gångbedömning postoperativ dag 4-12
Thoracic flexion/extension; mäts genom mjukvara för optisk rörelsespårning
Uppmätt vid gångbedömning postoperativ dag 4-12
Spatiotemporala parametrar
Tidsram: Uppmätt vid gångbedömning postoperativ dag 4-12
Gånghastighet, krycksteglängd, viktbärande nedre extremitetssteglängd; mätt genom tidtagningsljus och datorprogram
Uppmätt vid gångbedömning postoperativ dag 4-12
Kryckkomfort
Tidsram: Uppmätt vid gångbedömning postoperativ dag 4-12
Mätt genom en 11-punkts numerisk värderingsskala för båda krycktyperna (0 = extremt obekvämt, 10 = extremt bekvämt)
Uppmätt vid gångbedömning postoperativ dag 4-12
Antal fall
Tidsram: Uppmätt 4 veckor efter operation
Uppmätt 4 veckor efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Samarbetspartners

University of Lethbridge

Utredare

  • Huvudutredare: Ranita Manocha, MD, MSc, Department of Clinical Neurosciences, University of Calgary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

11 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Första postat (Faktisk)

6 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • REB20-0047

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Studie indragen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera