松葉杖の種類が膝の手術後の歩行と機能的転帰に与える影響
2022年4月11日 更新者：Ranita Manocha、University of Calgary
膝関節形成術および前十字靭帯再建術後の運動学、筋電図検査、痛み、および快適性に対する松葉杖の種類の影響
研究は取り下げられました
調査の概要
詳細な説明
研究は取り下げられました
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初めての人工膝関節全置換術を受ける予定の 45 ～ 75 歳の被験者
- 最初の前十字靭帯再建術を受ける予定の18～45歳の被験者
除外基準:
- 肩、肘、または手首の以前の怪我
- 肩、肘、または手首の現在の痛み
- 炎症性関節炎（すなわち 関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎)、
- -脳性麻痺、脳卒中、重大な認知障害、または重大な視覚障害の病歴
- 心臓や肺の問題
- 現在、松葉杖または松葉杖、歩行器、またはその他の歩行補助具を使用している
- 松葉杖または松葉杖を 4 週間以上使用した履歴
- 英語でのコミュニケーションができない
- 現在の喫煙者
- 現在妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：人工膝関節全置換術
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研究は取り下げられました
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実験的：前十字靭帯再建術
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研究は取り下げられました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肩甲骨下方回旋の範囲
時間枠：術後4〜12日目の歩行評価中に測定
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術後4〜12日目の歩行評価中に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両側上肢運動学
時間枠：術後4〜12日目の歩行評価中に測定
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股関節の屈曲/伸展、膝の屈曲/伸展、足関節の背屈/底屈;光学モーショントラッキングソフトウェアで測定
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術後4〜12日目の歩行評価中に測定
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両側の上肢筋電図 (EMG) 活動
時間枠：術後4〜12日目の歩行評価中に測定
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術後4〜12日目の歩行評価中に測定
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上肢の痛み
時間枠：3 つの時点で測定: 術前、歩行評価中、術後 4 週間
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11 段階の数値評価尺度 (0 = 痛みなし、10 = 極度の痛み) を使用した肩、肘、および手首の痛みの測定
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3 つの時点で測定: 術前、歩行評価中、術後 4 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重を支える下肢の運動学
時間枠：術後4〜12日目の歩行評価中に測定
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股関節の屈曲/伸展、膝の屈曲/伸展、足関節の背屈/底屈;光学モーショントラッキングソフトウェアで測定
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術後4〜12日目の歩行評価中に測定
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胴体の運動学
時間枠：術後4〜12日目の歩行評価中に測定
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胸部の屈曲/伸展;光学モーショントラッキングソフトウェアで測定
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術後4〜12日目の歩行評価中に測定
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時空間パラメータ
時間枠：術後4〜12日目の歩行評価中に測定
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歩行速度、松葉杖の歩幅、体重を支える下肢の歩幅。タイミングライトとコンピューターソフトウェアで測定
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術後4〜12日目の歩行評価中に測定
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松葉杖の快適さ
時間枠：術後4〜12日目の歩行評価中に測定
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松葉杖の両方のタイプについて、11 点の数値評価尺度で測定 (0 = 非常に不快、10 = 非常に快適)
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術後4〜12日目の歩行評価中に測定
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転倒回数
時間枠：術後4週間で測定
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術後4週間で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ranita Manocha, MD, MSc、Department of Clinical Neurosciences, University of Calgary
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月8日
一次修了 (実際)
2022年1月8日
研究の完了 (実際)
2022年4月11日
試験登録日
最初に提出
2020年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月4日
最初の投稿 (実際)
2020年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月11日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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