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Impact du type de béquille sur la marche et les résultats fonctionnels après la chirurgie du genou

11 avril 2022 mis à jour par: Ranita Manocha, University of Calgary

Impact du type de béquille sur la cinématique, l'électromyographie, la douleur et le confort après une arthroplastie du genou et une reconstruction du ligament croisé antérieur

Étude retirée

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude retirée

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de 45 à 75 ans prévoyant de subir leur première arthroplastie totale du genou
  • Sujets âgés de 18 à 45 ans prévoyant d'obtenir leur première reconstruction du ligament croisé antérieur

Critère d'exclusion:

  • Blessure antérieure à l'épaule, au coude ou au poignet
  • Douleur actuelle à l'épaule, au coude ou au poignet
  • Arthrite inflammatoire (c.-à-d. polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante),
  • Antécédents de paralysie cérébrale, d'accident vasculaire cérébral, de déficience cognitive importante ou de déficience visuelle importante
  • Problèmes cardiaques ou pulmonaires
  • Utilise actuellement une béquille ou des béquilles, une marchette ou une autre aide à la marche
  • Antécédents d'utilisation d'une béquille ou de béquilles pendant 4 semaines ou plus
  • Incapacité à communiquer en anglais
  • Fumeur actuel
  • Actuellement enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Arthroplastie totale du genou
Dispositif: Étude retirée
Étude retirée
Expérimental: Reconstruction du ligament croisé antérieur
Dispositif: Étude retirée
Étude retirée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Plage de rotation scapulaire vers le bas
Délai: Mesuré lors de l'évaluation de la marche le jour postopératoire 4-12
Mesuré lors de l'évaluation de la marche le jour postopératoire 4-12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinématique bilatérale du membre supérieur
Délai: Mesuré lors de l'évaluation de la marche le jour postopératoire 4-12
Flexion/extension de la hanche, flexion/extension du genou et dorsiflexion/flexion plantaire de la cheville ; mesuré par un logiciel de suivi de mouvement optique
Mesuré lors de l'évaluation de la marche le jour postopératoire 4-12
Activité électromyographique bilatérale des membres supérieurs (EMG)
Délai: Mesuré lors de l'évaluation de la marche le jour postopératoire 4-12
Mesuré lors de l'évaluation de la marche le jour postopératoire 4-12
Douleur du membre supérieur
Délai: Mesuré à 3 moments : préopératoire, pendant l'évaluation de la marche et 4 semaines après l'opération
Mesures de la douleur à l'épaule, au coude et au poignet à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points (0 = pas de douleur, 10 = douleur extrême)
Mesuré à 3 moments : préopératoire, pendant l'évaluation de la marche et 4 semaines après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinématique des membres inférieurs en appui
Délai: Mesuré lors de l'évaluation de la marche le jour postopératoire 4-12
Flexion/extension de la hanche, flexion/extension du genou et dorsiflexion/flexion plantaire de la cheville ; mesuré par un logiciel de suivi de mouvement optique
Mesuré lors de l'évaluation de la marche le jour postopératoire 4-12
Cinématique du torse
Délai: Mesuré lors de l'évaluation de la marche le jour postopératoire 4-12
Flexion/extension thoracique ; mesuré par un logiciel de suivi de mouvement optique
Mesuré lors de l'évaluation de la marche le jour postopératoire 4-12
Paramètres spatio-temporels
Délai: Mesuré lors de l'évaluation de la marche le jour postopératoire 4-12
Vitesse de la marche, longueur de la foulée avec la béquille, longueur de la foulée des membres inférieurs en charge ; mesuré à l'aide de lampes stroboscopiques et d'un logiciel informatique
Mesuré lors de l'évaluation de la marche le jour postopératoire 4-12
Confort de la béquille
Délai: Mesuré lors de l'évaluation de la marche le jour postopératoire 4-12
Mesuré à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique en 11 points pour les deux types de béquilles (0 = extrêmement inconfortable, 10 = extrêmement confortable)
Mesuré lors de l'évaluation de la marche le jour postopératoire 4-12
Nombre de chutes
Délai: Mesuré à 4 semaines après l'opération
Mesuré à 4 semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Calgary

Collaborateurs

University of Lethbridge

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ranita Manocha, MD, MSc, Department of Clinical Neurosciences, University of Calgary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

8 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Première publication (Réel)

6 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB20-0047

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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