Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rodzaju kuli na chód i wyniki funkcjonalne po operacji kolana

11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ranita Manocha, University of Calgary

Wpływ typu kuli na kinematykę, elektromiografię, ból i komfort po alloplastyce stawu kolanowego i rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

Badanie wycofane

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie wycofane

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 45-75 lat planujący pierwszą całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
  • Osoby w wieku 18-45 lat planujące pierwszą rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy uraz barku, łokcia lub nadgarstka
  • Obecny ból barku, łokcia lub nadgarstka
  • zapalenie stawów (tj. reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa),
  • Historia porażenia mózgowego, udaru, znacznego upośledzenia funkcji poznawczych lub znacznego upośledzenia wzroku
  • Problemy z sercem lub płucami
  • Obecnie używa kuli lub kul, chodzika lub innego środka wspomagającego chód
  • Historia używania kuli lub kul przez 4 lub więcej tygodni
  • Brak możliwości komunikowania się w języku angielskim
  • Obecny palacz
  • Obecnie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Urządzenie: Badanie wycofane
Badanie wycofane
Eksperymentalny: Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego
Urządzenie: Badanie wycofane
Badanie wycofane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakres rotacji szkaplerza w dół
Ramy czasowe: Mierzone podczas oceny chodu w dniach 4-12 po operacji
Mierzone podczas oceny chodu w dniach 4-12 po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obustronna kinematyka kończyny górnej
Ramy czasowe: Mierzone podczas oceny chodu w dniach 4-12 po operacji
Zgięcie/prostowanie stawu biodrowego, zgięcie/wyprostowanie kolana i zgięcie grzbietowe/zgięcie podeszwowe kostki; mierzone za pomocą oprogramowania do optycznego śledzenia ruchu
Mierzone podczas oceny chodu w dniach 4-12 po operacji
Obustronna aktywność elektromiograficzna (EMG) kończyn górnych
Ramy czasowe: Mierzone podczas oceny chodu w dniach 4-12 po operacji
Mierzone podczas oceny chodu w dniach 4-12 po operacji
Ból kończyny górnej
Ramy czasowe: Mierzono w 3 punktach czasowych: przed operacją, podczas oceny chodu i 4 tygodnie po operacji
Pomiary bólu barku, łokcia i nadgarstka za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen (0 = brak bólu, 10 = bardzo silny ból)
Mierzono w 3 punktach czasowych: przed operacją, podczas oceny chodu i 4 tygodnie po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyka kończyn dolnych z obciążeniem
Ramy czasowe: Mierzone podczas oceny chodu w dniach 4-12 po operacji
Zgięcie/prostowanie stawu biodrowego, zgięcie/wyprostowanie kolana i zgięcie grzbietowe/zgięcie podeszwowe kostki; mierzone za pomocą oprogramowania do optycznego śledzenia ruchu
Mierzone podczas oceny chodu w dniach 4-12 po operacji
Kinematyka tułowia
Ramy czasowe: Mierzone podczas oceny chodu w dniach 4-12 po operacji
Zgięcie/wyprost klatki piersiowej; mierzone za pomocą oprogramowania do optycznego śledzenia ruchu
Mierzone podczas oceny chodu w dniach 4-12 po operacji
Parametry czasoprzestrzenne
Ramy czasowe: Mierzone podczas oceny chodu w dniach 4-12 po operacji
Prędkość chodu, długość kroku o kulach, długość kroku kończyny dolnej z obciążeniem; mierzone za pomocą świateł czasowych i oprogramowania komputerowego
Mierzone podczas oceny chodu w dniach 4-12 po operacji
Komfort kul
Ramy czasowe: Mierzone podczas oceny chodu w dniach 4-12 po operacji
Mierzone za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen dla obu typów kul (0 = bardzo niewygodne, 10 = bardzo wygodne)
Mierzone podczas oceny chodu w dniach 4-12 po operacji
Liczba upadków
Ramy czasowe: Mierzone 4 tygodnie po operacji
Mierzone 4 tygodnie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

University of Lethbridge

Śledczy

  • Główny śledczy: Ranita Manocha, MD, MSc, Department of Clinical Neurosciences, University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB20-0047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie wycofane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj