Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av krykketype på gange og funksjonelle resultater etter knekirurgi

11. april 2022 oppdatert av: Ranita Manocha, University of Calgary

Innvirkning av krykketype på kinematikk, elektromyografi, smerte og komfort etter kneartroplastikk og rekonstruksjon av fremre korsbånd

Studien er trukket tilbake

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er trukket tilbake

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner 45-75 år som planlegger å få sin første totale kneprotese
  • Forsøkspersoner 18-45 år som planlegger å få sin første rekonstruksjon av fremre korsbånd

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skade på skulder, albue eller håndledd
  • Nåværende smerter i skulder, albue eller håndledd
  • Inflammatorisk leddgikt (dvs. revmatoid artritt, psoriasisartritt, ankyloserende spondylitt),
  • Anamnese med cerebral parese, hjerneslag, betydelig kognitiv svikt eller betydelig synshemming
  • Problemer med hjertet eller lungene
  • Bruker for tiden krykke eller krykker, rullator eller annet ganghjelpemiddel
  • Historie med bruk av krykke eller krykker i 4 eller flere uker
  • Manglende evne til å kommunisere på engelsk
  • Nåværende røyker
  • For tiden gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Total kneartroplastikk
Enhet: Studien er trukket tilbake
Studien er trukket tilbake
Eksperimentell: Rekonstruksjon av fremre korsbånd
Enhet: Studien er trukket tilbake
Studien er trukket tilbake

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omfang av scapular nedadgående rotasjon
Tidsramme: Målt under gangvurdering postoperativ dag 4-12
Målt under gangvurdering postoperativ dag 4-12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bilateral kinematikk i øvre ekstremitet
Tidsramme: Målt under gangvurdering postoperativ dag 4-12
Hoftefleksjon/ekstensjon, knefleksjon/ekstensjon og ankel dorsalfleksjon/plantarfleksjon; målt gjennom programvare for optisk bevegelsessporing
Målt under gangvurdering postoperativ dag 4-12
Bilateral øvre ekstremitet elektromyografisk (EMG) aktivitet
Tidsramme: Målt under gangvurdering postoperativ dag 4-12
Målt under gangvurdering postoperativ dag 4-12
Smerter i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Målt ved 3 tidspunkter: preoperativt, under gangvurdering og 4 uker postoperativt
Målinger av smerte ved skulder, albue og håndledd ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (0 = ingen smerte, 10 = ekstrem smerte)
Målt ved 3 tidspunkter: preoperativt, under gangvurdering og 4 uker postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektbærende kinematikk i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Målt under gangvurdering postoperativ dag 4-12
Hoftefleksjon/ekstensjon, knefleksjon/ekstensjon og ankel dorsalfleksjon/plantarfleksjon; målt gjennom programvare for optisk bevegelsessporing
Målt under gangvurdering postoperativ dag 4-12
Torso kinematikk
Tidsramme: Målt under gangvurdering postoperativ dag 4-12
Thorax fleksjon/ekstensjon; målt gjennom programvare for optisk bevegelsessporing
Målt under gangvurdering postoperativ dag 4-12
Spatiotemporale parametere
Tidsramme: Målt under gangvurdering postoperativ dag 4-12
Ganghastighet, krykkeskrittlengde, vektbærende skrittlengde i nedre ekstremitet; målt gjennom tidslys og dataprogramvare
Målt under gangvurdering postoperativ dag 4-12
Krykkekomfort
Tidsramme: Målt under gangvurdering postoperativ dag 4-12
Målt gjennom en 11-punkts numerisk vurderingsskala for begge krykketyper (0 = ekstremt ubehagelig, 10 = ekstremt behagelig)
Målt under gangvurdering postoperativ dag 4-12
Antall fall
Tidsramme: Målt 4 uker etter operasjon
Målt 4 uker etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calgary

Samarbeidspartnere

University of Lethbridge

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ranita Manocha, MD, MSc, Department of Clinical Neurosciences, University of Calgary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • REB20-0047

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Studien er trukket tilbake

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere