Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af krykketype på gang og funktionelle resultater efter knækirurgi

11. april 2022 opdateret af: Ranita Manocha, University of Calgary

Indvirkning af krykketype på kinematik, elektromyografi, smerte og komfort efter knæarthroplastik og forreste korsbåndsrekonstruktion

Studiet er trukket tilbage

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er trukket tilbage

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 45-75 år, der planlægger at få deres første totale knæudskiftning
  • Forsøgspersoner 18-45 år, der planlægger at få deres første forreste korsbåndsrekonstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skade på skulder, albue eller håndled
  • Aktuelle smerter i skulder, albue eller håndled
  • Inflammatorisk arthritis (dvs. reumatoid arthritis, psoriasisgigt, ankyloserende spondylitis),
  • Anamnese med cerebral parese, slagtilfælde, betydelig kognitiv svækkelse eller betydelig synsnedsættelse
  • Problemer med hjertet eller lungerne
  • Bruger i øjeblikket en krykke eller krykker, rollator eller andet ganghjælpemiddel
  • Historie med brug af krykke eller krykker i 4 eller flere uger
  • Manglende evne til at kommunikere på engelsk
  • Nuværende ryger
  • I øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Total knæarthroplastik
Enhed: Studiet er trukket tilbage
Studiet er trukket tilbage
Eksperimentel: Rekonstruktion af forreste korsbånd
Enhed: Studiet er trukket tilbage
Studiet er trukket tilbage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omfang af scapular nedadgående rotation
Tidsramme: Målt under gangvurdering på postoperativ dag 4-12
Målt under gangvurdering på postoperativ dag 4-12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bilateral overekstremitets kinematik
Tidsramme: Målt under gangvurdering på postoperativ dag 4-12
Hoftefleksion/-ekstension, knæfleksion/-ekstension og ankel dorsalflexion/plantarfleksion; målt gennem optisk bevægelsessporingssoftware
Målt under gangvurdering på postoperativ dag 4-12
Bilateral øvre ekstremitet elektromyografisk (EMG) aktivitet
Tidsramme: Målt under gangvurdering på postoperativ dag 4-12
Målt under gangvurdering på postoperativ dag 4-12
Smerter i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Målt på 3 tidspunkter: præoperativt, under gangvurdering og 4 uger postoperativt
Målinger af smerter ved skulder, albue og håndled ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala (0 = ingen smerte, 10 = ekstrem smerte)
Målt på 3 tidspunkter: præoperativt, under gangvurdering og 4 uger postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtbærende kinematik i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Målt under gangvurdering på postoperativ dag 4-12
Hoftefleksion/-ekstension, knæfleksion/-ekstension og ankel dorsalflexion/plantarfleksion; målt gennem optisk bevægelsessporingssoftware
Målt under gangvurdering på postoperativ dag 4-12
Torso kinematik
Tidsramme: Målt under gangvurdering på postoperativ dag 4-12
Thorax fleksion/ekstension; målt gennem optisk bevægelsessporingssoftware
Målt under gangvurdering på postoperativ dag 4-12
Spatiotemporale parametre
Tidsramme: Målt under gangvurdering på postoperativ dag 4-12
Ganghastighed, krykke skridtlængde, vægtbærende underekstremitet skridtlængde; målt gennem tidslys og computersoftware
Målt under gangvurdering på postoperativ dag 4-12
Krykkekomfort
Tidsramme: Målt under gangvurdering på postoperativ dag 4-12
Målt gennem en 11-punkts numerisk vurderingsskala for begge krykketyper (0 = ekstremt ubehageligt, 10 = ekstremt behageligt)
Målt under gangvurdering på postoperativ dag 4-12
Antal fald
Tidsramme: Målt 4 uger efter operationen
Målt 4 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Samarbejdspartnere

University of Lethbridge

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ranita Manocha, MD, MSc, Department of Clinical Neurosciences, University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB20-0047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Kliniske forsøg med Studiet er trukket tilbage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner