Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние типа костыля на походку и функциональные результаты после операции на коленном суставе

11 апреля 2022 г. обновлено: Ranita Manocha, University of Calgary

Влияние типа костыля на кинематику, электромиографию, боль и комфорт после эндопротезирования коленного сустава и реконструкции передней крестообразной связки

Исследование отозвано

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование отозвано

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте 45-75 лет, планирующие первую полную замену коленного сустава
  • Субъекты в возрасте 18-45 лет планируют первую реконструкцию передней крестообразной связки.

Критерий исключения:

  • Предыдущая травма плеча, локтя или запястья
  • Текущая боль в плече, локте или запястье
  • Воспалительный артрит (т. ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит),
  • История церебрального паралича, инсульта, значительных когнитивных нарушений или значительных нарушений зрения
  • Проблемы с сердцем или легкими
  • В настоящее время пользуетесь костылем или костылями, ходунками или другим вспомогательным средством для ходьбы
  • Использование костыля или костылей в анамнезе в течение 4 и более недель
  • Неумение общаться на английском языке
  • Текущий курильщик
  • В настоящее время беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тотальное эндопротезирование коленного сустава
Устройство: Исследование отозвано
Исследование отозвано
Экспериментальный: Реконструкция передней крестообразной связки
Устройство: Исследование отозвано
Исследование отозвано

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диапазон вращения лопатки вниз
Временное ограничение: Измерено во время оценки походки на 4-12 день после операции.
Измерено во время оценки походки на 4-12 день после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двусторонняя кинематика верхних конечностей
Временное ограничение: Измерено во время оценки походки на 4-12 день после операции.
Сгибание/разгибание бедра, сгибание/разгибание колена и тыльное сгибание/подошвенное сгибание голеностопного сустава; измерено с помощью программного обеспечения для оптического отслеживания движения
Измерено во время оценки походки на 4-12 день после операции.
Двусторонняя электромиографическая (ЭМГ) активность верхних конечностей
Временное ограничение: Измерено во время оценки походки на 4-12 день после операции.
Измерено во время оценки походки на 4-12 день после операции.
Боль в верхней конечности
Временное ограничение: Измерено в 3 временных точках: до операции, во время оценки походки и через 4 недели после операции.
Измерение боли в плече, локте и запястье с использованием 11-балльной числовой шкалы оценки (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль)
Измерено в 3 временных точках: до операции, во время оценки походки и через 4 недели после операции.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинематика нагрузки на нижнюю конечность
Временное ограничение: Измерено во время оценки походки на 4-12 день после операции.
Сгибание/разгибание бедра, сгибание/разгибание колена и тыльное сгибание/подошвенное сгибание голеностопного сустава; измерено с помощью программного обеспечения для оптического отслеживания движения
Измерено во время оценки походки на 4-12 день после операции.
Кинематика туловища
Временное ограничение: Измерено во время оценки походки на 4-12 день после операции.
Грудное сгибание/разгибание; измерено с помощью программного обеспечения для оптического отслеживания движения
Измерено во время оценки походки на 4-12 день после операции.
Пространственно-временные параметры
Временное ограничение: Измерено во время оценки походки на 4-12 день после операции.
Скорость ходьбы, длина шага на костылях, длина шага с опорой на нижнюю конечность; измеряется с помощью индикаторов времени и компьютерного программного обеспечения
Измерено во время оценки походки на 4-12 день после операции.
Комфорт костыля
Временное ограничение: Измерено во время оценки походки на 4-12 день после операции.
Измерено по 11-балльной числовой шкале оценки для обоих типов костылей (0 = очень неудобно, 10 = очень удобно)
Измерено во время оценки походки на 4-12 день после операции.
Количество падений
Временное ограничение: Измерено через 4 недели после операции
Измерено через 4 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Calgary

Соавторы

University of Lethbridge

Следователи

  • Главный следователь: Ranita Manocha, MD, MSc, Department of Clinical Neurosciences, University of Calgary

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • REB20-0047

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Исследование отозвано

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться