Nauhojen tyypin vaikutus kävelyyn ja toiminnallisiin tuloksiin polvileikkauksen jälkeen
maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ranita Manocha, University of Calgary
Kainalosauvatyypin vaikutus kinematiikkaan, elektromyografiaan, kipuun ja mukavuuteen polven nivelleikkauksen ja etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen
Tutkimus peruutettu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45–75-vuotiaat koehenkilöt suunnittelevat ensimmäistä polvenleikkaustaan
- 18–45-vuotiaat koehenkilöt suunnittelevat ensimmäistä etummaisen ristisiteen rekonstruktioaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vamma olkapäässä, kyynärpäässä tai ranteessa
- Nykyinen kipu olkapäässä, kyynärpäässä tai ranteessa
- Tulehduksellinen niveltulehdus (esim. nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, selkärankareuma),
- Aiempi aivohalvaus, aivohalvaus, merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai merkittävä näkövamma
- Sydämen tai keuhkojen ongelmat
- Tällä hetkellä käytät kainalosauvaa tai kainalosauvoja, kävelijää tai muuta kävelyapua
- Kaivosauvojen tai kainalosauvojen käyttöhistoria 4 tai useamman viikon ajan
- Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
- Nykyinen tupakoitsija
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydellinen polven artroplastia
|
Tutkimus peruutettu
|
|
Kokeellinen: Eturistisiteen rekonstruktio
|
Tutkimus peruutettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lapan alaspäin kääntymisalue
Aikaikkuna: Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
|
Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahdenvälinen yläraajan kinematiikka
Aikaikkuna: Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
|
Lonkan koukistus/ojennus, polven koukistus/venyttely ja nilkan dorsifleksio/plantaarinen koukistus; mitataan optisella liikkeenseurantaohjelmistolla
|
Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
|
|
Kahdenvälinen yläraajan elektromyografinen (EMG) aktiivisuus
Aikaikkuna: Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
|
Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
|
|
|
Yläraajojen kipu
Aikaikkuna: Mitattu 3 ajankohtana: ennen leikkausta, kävelyarvioinnin aikana ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Olkapään, kyynärpään ja ranteen kivun mittaukset 11-pisteen numeerisen arviointiasteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = äärimmäistä kipua)
|
Mitattu 3 ajankohtana: ennen leikkausta, kävelyarvioinnin aikana ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoa kantavien alaraajojen kinematiikka
Aikaikkuna: Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
|
Lonkan koukistus/ojennus, polven koukistus/venyttely ja nilkan dorsifleksio/plantaarinen koukistus; mitataan optisella liikkeenseurantaohjelmistolla
|
Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
|
|
Torson kinematiikka
Aikaikkuna: Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
|
Rintakehän koukistus/ojennus; mitataan optisella liikkeenseurantaohjelmistolla
|
Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
|
|
Spatiotemporaaliset parametrit
Aikaikkuna: Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
|
Kävelynopeus, kainalosauvojen pituus, painoa kantava alaraajojen askelpituus; mitataan ajastusvaloilla ja tietokoneohjelmistolla
|
Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
|
|
Nauhojen mukavuus
Aikaikkuna: Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
|
Mitattu 11-pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla molemmille kainalosauvatyypeille (0 = erittäin epämukava, 10 = erittäin mukava)
|
Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
|
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Mitattu 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ranita Manocha, MD, MSc, Department of Clinical Neurosciences, University of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB20-0047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .