Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nauhojen tyypin vaikutus kävelyyn ja toiminnallisiin tuloksiin polvileikkauksen jälkeen

maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ranita Manocha, University of Calgary

Kainalosauvatyypin vaikutus kinematiikkaan, elektromyografiaan, kipuun ja mukavuuteen polven nivelleikkauksen ja etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen

Tutkimus peruutettu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus peruutettu

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45–75-vuotiaat koehenkilöt suunnittelevat ensimmäistä polvenleikkaustaan
  • 18–45-vuotiaat koehenkilöt suunnittelevat ensimmäistä etummaisen ristisiteen rekonstruktioaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vamma olkapäässä, kyynärpäässä tai ranteessa
  • Nykyinen kipu olkapäässä, kyynärpäässä tai ranteessa
  • Tulehduksellinen niveltulehdus (esim. nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, selkärankareuma),
  • Aiempi aivohalvaus, aivohalvaus, merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai merkittävä näkövamma
  • Sydämen tai keuhkojen ongelmat
  • Tällä hetkellä käytät kainalosauvaa tai kainalosauvoja, kävelijää tai muuta kävelyapua
  • Kaivosauvojen tai kainalosauvojen käyttöhistoria 4 tai useamman viikon ajan
  • Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
  • Nykyinen tupakoitsija
  • Tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täydellinen polven artroplastia
Laite: Tutkimus peruutettu
Tutkimus peruutettu
Kokeellinen: Eturistisiteen rekonstruktio
Laite: Tutkimus peruutettu
Tutkimus peruutettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lapan alaspäin kääntymisalue
Aikaikkuna: Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahdenvälinen yläraajan kinematiikka
Aikaikkuna: Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
Lonkan koukistus/ojennus, polven koukistus/venyttely ja nilkan dorsifleksio/plantaarinen koukistus; mitataan optisella liikkeenseurantaohjelmistolla
Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
Kahdenvälinen yläraajan elektromyografinen (EMG) aktiivisuus
Aikaikkuna: Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
Yläraajojen kipu
Aikaikkuna: Mitattu 3 ajankohtana: ennen leikkausta, kävelyarvioinnin aikana ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Olkapään, kyynärpään ja ranteen kivun mittaukset 11-pisteen numeerisen arviointiasteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = äärimmäistä kipua)
Mitattu 3 ajankohtana: ennen leikkausta, kävelyarvioinnin aikana ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoa kantavien alaraajojen kinematiikka
Aikaikkuna: Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
Lonkan koukistus/ojennus, polven koukistus/venyttely ja nilkan dorsifleksio/plantaarinen koukistus; mitataan optisella liikkeenseurantaohjelmistolla
Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
Torson kinematiikka
Aikaikkuna: Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
Rintakehän koukistus/ojennus; mitataan optisella liikkeenseurantaohjelmistolla
Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
Spatiotemporaaliset parametrit
Aikaikkuna: Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
Kävelynopeus, kainalosauvojen pituus, painoa kantava alaraajojen askelpituus; mitataan ajastusvaloilla ja tietokoneohjelmistolla
Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
Nauhojen mukavuus
Aikaikkuna: Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
Mitattu 11-pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla molemmille kainalosauvatyypeille (0 = erittäin epämukava, 10 = erittäin mukava)
Mitattu kävelyarvioinnin aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-12
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Mitattu 4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Yhteistyökumppanit

University of Lethbridge

Tutkijat

  • Päätutkija: Ranita Manocha, MD, MSc, Department of Clinical Neurosciences, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB20-0047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen rekonstruktio

Kliiniset tutkimukset Tutkimus peruutettu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa