Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv typu berle na chůzi a funkční výsledky po operaci kolene

11. dubna 2022 aktualizováno: Ranita Manocha, University of Calgary

Vliv typu berle na kinematiku, elektromyografii, bolest a pohodlí po artroplastice kolene a rekonstrukci předního zkříženého vazu

Studie stažena

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie stažena

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 45-75 let, které plánují získat první totální náhradu kolenního kloubu
  • Subjekty ve věku 18-45 let plánující získat svou první rekonstrukci předního zkříženého vazu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí zranění ramene, lokte nebo zápěstí
  • Aktuální bolest v rameni, lokti nebo zápěstí
  • Zánětlivá artritida (tj. revmatoidní artritida, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida),
  • Dětská mozková obrna, cévní mozková příhoda, výrazná kognitivní porucha nebo výrazná porucha zraku v anamnéze
  • Problémy se srdcem nebo plícemi
  • V současné době používá berle nebo berle, chodítko nebo jinou pomůcku při chůzi
  • Historie používání berlí nebo berlí po dobu 4 nebo více týdnů
  • Neschopnost komunikovat v angličtině
  • Současný kuřák
  • Momentálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Totální endoprotéza kolena
Přístroj: Studie stažena
Studie stažena
Experimentální: Rekonstrukce předního zkříženého vazu
Přístroj: Studie stažena
Studie stažena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozsah rotace lopatky směrem dolů
Časové okno: Měřeno při hodnocení chůze 4.–12. pooperační den
Měřeno při hodnocení chůze 4.–12. pooperační den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bilaterální kinematika horních končetin
Časové okno: Měřeno při hodnocení chůze 4.–12. pooperační den
Flexe/extenze kyčle, flexe/extenze kolena a dorzální flexe/plantární flexe kotníku; měřeno pomocí softwaru pro optické sledování pohybu
Měřeno při hodnocení chůze 4.–12. pooperační den
Bilaterální elektromyografická (EMG) aktivita horních končetin
Časové okno: Měřeno při hodnocení chůze 4.–12. pooperační den
Měřeno při hodnocení chůze 4.–12. pooperační den
Bolest horních končetin
Časové okno: Měřeno ve 3 časových bodech: před operací, během hodnocení chůze a 4 týdny po operaci
Měření bolesti v rameni, lokti a zápěstí pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice (0 = žádná bolest, 10 = extrémní bolest)
Měřeno ve 3 časových bodech: před operací, během hodnocení chůze a 4 týdny po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematika dolních končetin, která nese zátěž
Časové okno: Měřeno při hodnocení chůze 4.–12. pooperační den
Flexe/extenze kyčle, flexe/extenze kolena a dorzální flexe/plantární flexe kotníku; měřeno pomocí softwaru pro optické sledování pohybu
Měřeno při hodnocení chůze 4.–12. pooperační den
Kinematika trupu
Časové okno: Měřeno při hodnocení chůze 4.–12. pooperační den
Hrudní flexe/extenze; měřeno pomocí softwaru pro optické sledování pohybu
Měřeno při hodnocení chůze 4.–12. pooperační den
Časoprostorové parametry
Časové okno: Měřeno při hodnocení chůze 4.–12. pooperační den
Rychlost chůze, délka kroku o berli, délka kroku dolní končetiny nesoucí zátěž; měřeno pomocí časovacích světel a počítačového softwaru
Měřeno při hodnocení chůze 4.–12. pooperační den
Pohodlí o berlích
Časové okno: Měřeno při hodnocení chůze 4.–12. pooperační den
Měřeno pomocí 11bodové číselné stupnice pro oba typy berlí (0 = extrémně nepohodlné, 10 = extrémně pohodlné)
Měřeno při hodnocení chůze 4.–12. pooperační den
Počet pádů
Časové okno: Měřeno 4 týdny po operaci
Měřeno 4 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Spolupracovníci

University of Lethbridge

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ranita Manocha, MD, MSc, Department of Clinical Neurosciences, University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REB20-0047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studie stažena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit