Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom, izgatottság, delírium és alvásmegvonás (PADS) értékelése és kezelése intenzív osztályon a PADS protokoll szerint, Thaiföld

2021. augusztus 30. frissítette: Pitchaya Dilokpattanamongkol, Mahidol University

Fájdalom, izgatottság, delírium és alvásmegvonás értékelése és kezelése az intenzív osztályokon, Thaiföld: Előtte-utána vizsgálat

A kutatók azt javasolták, hogy a fájdalom, izgatottság, delírium és alvásmegvonási protokoll (PADS) segít javítani a betegek kimenetelét (lerövidíti az intenzív osztályos tartózkodási időt, javítja a lélegeztetőgép nélküli napokat, növeli a delíriummentes napokat) kritikus állapotú betegeknél, egy egyetemi kórházban, Thaiföldön. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fájdalomról gyakran számolnak be az intenzív osztályra felvett betegeknél, az incidencia az orvosi betegeknél akár 50%-ot is elérhet a felvétel során, és 80%-ra nő a szokásos ellátási eljárások során. A betegek 52%-ánál izgatottságot is jelentettek, jellemzően a felvételt követő 4-9 napon belül. Voltak azonban olyan tanulmányok, amelyek a fájdalom, izgatottság és delírium nem megfelelő értékeléséről és kezeléséről számoltak be a valós klinikai gyakorlatban. Nemrég, 2018-ban tették közzé az intenzív osztályon élő felnőtt betegek fájdalom, izgatottság/nyugtató, delírium, mozdulatlanság és alvászavar kezelésére vonatkozó klinikai gyakorlati útmutatót, amely hangsúlyozta a fájdalom, izgatottság és delírium rutinszerű monitorozását az intenzív osztályra történő felvétel során. Ezenkívül a kritikus állapotú betegek fájdalmának és izgatottságának megfelelő kezelése csökkentette az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát, a kórházi tartózkodás időtartamát, a delíriumot és a mortalitást. Ezért strukturális fájdalomra, izgatottságra/nyugtatásra, delírium felmérésre és kezelésre lehet szükség a thaiföldi intenzív osztályokon.

Mivel a fájdalom, izgatottság/nyugtatás és delírium protokollt még nem indították el a thaiföldi intenzív osztályokon, ez a tanulmány egy előtte-utána vizsgálatnak készült, hogy a protokoll megkezdése előtt és után összehasonlítva értékelje az eredményeket. A tanulmány célja az volt, hogy dokumentálja a fájdalom, az izgatottság/nyugtatás, a delírium protokoll hatását a thaiföldi Ramathibodi Kórház intenzív osztályára felvett intenzív osztályos betegek klinikai kimenetelére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

509

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18 év felettiek)
  • Orvosi vagy sebészeti intenzív osztályra felvett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Végső beteg betegek, vagy olyan betegek, akik valószínűtlen, hogy több mint 24 órát élnek túl

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: A Mielőtt csoport
Nincs protokoll hozzárendelve
Kísérleti: Egy After csoport
PADS (fájdalom, izgatottság, delírium, alvásmegvonás értékelése és kezelése) protokoll hozzárendelve
Értékelés és kezelés PADS protokoll szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ICU szabad napok
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás vagy haláleset alatt, vagy legfeljebb 28 nap
Napok életben, és nem marad az intenzív osztályon
Az intenzív osztályon való tartózkodás vagy haláleset alatt, vagy legfeljebb 28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mechanikus lélegeztetőgép mentes napok
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás vagy haláleset alatt, vagy legfeljebb 28 nap
Életben és gépi lélegeztető nélkül
Az intenzív osztályon való tartózkodás vagy haláleset alatt, vagy legfeljebb 28 nap
Delíriummentes napok
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás vagy haláleset alatt, vagy legfeljebb 28 nap
Élő és delíriummentes nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás vagy haláleset alatt, vagy legfeljebb 28 nap
A fájdalom gyakorisága, izgatottság/nyugtató érzés, delírium, alvásmegvonás értékelése
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás vagy haláleset alatt, vagy legfeljebb 28 nap
Az intenzív osztályos tartózkodás alatti értékelések száma betegnaponként
Az intenzív osztályon való tartózkodás vagy haláleset alatt, vagy legfeljebb 28 nap
A célponton belüli fájdalom, izgatottság/nyugtató, delírium előfordulása
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás vagy haláleset alatt, vagy legfeljebb 28 nap
A célpont fájdalom, izgatottság/nyugtatás, delírium gyakorisága betegnaponként intenzív osztályos tartózkodás alatt
Az intenzív osztályon való tartózkodás vagy haláleset alatt, vagy legfeljebb 28 nap
A PADS protokollnak való megfelelés
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás vagy haláleset alatt, vagy legfeljebb 28 nap
Az egészségügyi szolgáltatók által az intenzív osztályon töltött idő alatt a PADS protokoll használatának gyakorisága betegnaponként
Az intenzív osztályon való tartózkodás vagy haláleset alatt, vagy legfeljebb 28 nap
Minden okú kórházi halálozás
Időkeret: Kórházi tartózkodás vagy haláleset vagy legfeljebb 90 nap alatt
Az összes okból bekövetkezett halálozás aránya a kórházi tartózkodás alatt
Kórházi tartózkodás vagy haláleset vagy legfeljebb 90 nap alatt
Antipszichotikumok használata
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás vagy haláleset alatt, vagy legfeljebb 28 nap
Antipszichotikumok típusa és dózisa intenzív osztályon való tartózkodás alatt
Az intenzív osztályon való tartózkodás vagy haláleset alatt, vagy legfeljebb 28 nap
Nem benzodiazepinek alkalmazása
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás vagy haláleset alatt, vagy legfeljebb 28 nap
Nem benzodiazepinek típusa és dózisa intenzív osztályon való tartózkodás alatt
Az intenzív osztályon való tartózkodás vagy haláleset alatt, vagy legfeljebb 28 nap
Benzodiazepinek használata
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás vagy haláleset alatt, vagy legfeljebb 28 nap
Nem benzodiazepinek típusa és dózisa intenzív osztályon való tartózkodás alatt
Az intenzív osztályon való tartózkodás vagy haláleset alatt, vagy legfeljebb 28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Punchika Luetrakool, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Tervezze meg az egyes résztvevők adatainak megosztását kérésenként és a publikálástól számított 2 év elteltével

IPD megosztási időkeret

Két évvel a publikációk után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutatók e-mailben küldött kérésére

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel