Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering og behandling av smerte, agitasjon, delirium og søvnmangel (PADS) på intensivavdelingen av PADS-protokollen, Thailand

30. august 2021 oppdatert av: Pitchaya Dilokpattanamongkol, Mahidol University

Smerte, agitasjon, delirium og søvnmangel Vurdering og behandling i intensivavdelinger, Thailand: en før-etter-studie

Etterforskerne foreslo at smerte-, agitasjons-, delirium- og søvndeprivasjonsprotokoll (PADS) vil bidra til å forbedre pasientenes resultater (forkorte ICU-oppholdet, forbedre respiratorfrie dager, øke deliriumfrie dager) hos kritisk syke pasienter, et universitetssykehus, Thailand .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerte er ofte rapportert hos pasienter innlagt på intensivavdeling, med en forekomst på opptil 50 % hos medisinske pasienter under innleggelse, og økende opp til 80 % under vanlige behandlingsprosedyrer. Agitasjon ble også rapportert hos 52 % av pasientene, typisk innen 4-9 dager etter innleggelse. Imidlertid var det studier som rapporterte utilstrekkelig smerte, agitasjon og delirium vurdering og behandling i den virkelige kliniske praksisen. Retningslinjen for klinisk praksis for håndtering av smerte, agitasjon/sedasjon, delirium, immobilitet og søvnforstyrrelser hos voksne pasienter på intensivavdelingen ble nylig publisert i 2018 og la vekt på rutinemessig overvåking av smerte, agitasjon og delirium under innleggelser på intensivavdelingen. Passende behandling av smerte og agitasjon hos kritisk syke pasienter resulterte også i reduksjon i ICU-oppholdstiden, sykehusoppholdet, delirium og dødelighet. Derfor kan strukturelle smerter, agitasjon/sedasjon, deliriumvurdering og behandling på intensivavdelingen i Thailand være nødvendig.

Siden smerte, agitasjon/sedasjon og deliriumprotokoll ennå ikke er igangsatt på intensivavdelinger, Thailand, er denne studien utformet som en før-etter-studie for å vurdere utfall ved å sammenligne mellom før og etter protokollinitiering. Målet med studien var å dokumentere virkningen av smerte, agitasjon/sedasjon, deliriumprotokoll på kliniske utfall av ICU-pasienter innlagt på intensivavdelinger ved Ramathibodi Hospital, et universitetssykehus, Thailand

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

509

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18 år og eldre)
  • Pasienter innlagt på medisinske eller kirurgiske intensivavdelinger

Ekskluderingskriterier:

  • Uhelbredelig syke pasienter, eller pasienter som sannsynligvis ikke overlever > 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: En før-gruppe
Ingen protokoll tildelt
Eksperimentell: En etter-gruppe
PADS (smerte, agitasjon, delirium, vurdering av søvnmangel og behandling) protokoll tildelt
Annen: PADS-protokoll
Vurdering og ledelse i henhold til PADS-protokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU ledige dager
Tidsramme: Under intensivopphold eller død eller maksimalt 28 dager
Dager i live og ikke opphold på intensivavdelingen
Under intensivopphold eller død eller maksimalt 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk ventilator frie dager
Tidsramme: Under intensivopphold eller død eller maksimalt 28 dager
Dag i live og fri for mekanisk ventilator
Under intensivopphold eller død eller maksimalt 28 dager
Deliriumfrie dager
Tidsramme: Under intensivopphold eller død eller maksimalt 28 dager
Dag i live og fri for delirium
Under intensivopphold eller død eller maksimalt 28 dager
Hyppighet av smerte, agitasjon/sedasjon, delirium, vurdering av søvnmangel
Tidsramme: Under intensivopphold eller død eller maksimalt 28 dager
Tider per pasientdager med evalueringer under ICU-opphold
Under intensivopphold eller død eller maksimalt 28 dager
Forekomst av in-target smerte, agitasjon/sedasjon, delirium
Tidsramme: Under intensivopphold eller død eller maksimalt 28 dager
Tider per pasientdager med smerte i målet, agitasjon/sedasjon, delirium under intensivopphold
Under intensivopphold eller død eller maksimalt 28 dager
Overholdelse av PADS-protokollen
Tidsramme: Under intensivopphold eller død eller maksimalt 28 dager
Tider per pasientdager med PADS-protokollbruk av helsepersonell under intensivopphold
Under intensivopphold eller død eller maksimalt 28 dager
Sykehusdødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Under sykehusopphold eller død eller maksimalt 90 dager
Dødelighet av alle årsaker under sykehusopphold
Under sykehusopphold eller død eller maksimalt 90 dager
Bruk av antipsykotika
Tidsramme: Under intensivopphold eller død eller maksimalt 28 dager
Type og dose antipsykotika under intensivopphold
Under intensivopphold eller død eller maksimalt 28 dager
Ikke-benzodiazepiner bruk
Tidsramme: Under intensivopphold eller død eller maksimalt 28 dager
Type og dose av ikke-benzodiazepiner under intensivopphold
Under intensivopphold eller død eller maksimalt 28 dager
Benzodiazepiner bruk
Tidsramme: Under intensivopphold eller død eller maksimalt 28 dager
Type og dose av ikke-benzodiazepiner under intensivopphold
Under intensivopphold eller død eller maksimalt 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Punchika Luetrakool, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MURA2020/151

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Planlegg å dele individuelle deltakerdata per forespørsel og etter 2 år fra publikasjoner

IPD-delingstidsramme

To år etter utgivelsene

Tilgangskriterier for IPD-deling

Per forespørsel til forskere via e-post

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på PADS-protokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere