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Avaliação e Manejo da Dor, Agitação, Delirium e Privação do Sono (PADS) na UTI pelo Protocolo PADS, Tailândia

30 de agosto de 2021 atualizado por: Pitchaya Dilokpattanamongkol, Mahidol University

Avaliação e manejo da dor, agitação, delírio e privação do sono em unidades de terapia intensiva, Tailândia: um estudo antes e depois

Os pesquisadores propuseram que o protocolo de dor, agitação, delirium e privação de sono (PADS) ajudará a melhorar os resultados dos pacientes (diminuindo o tempo de internação na UTI, melhorando os dias sem ventilador, aumentando os dias sem delirium) em pacientes gravemente enfermos, um hospital universitário, Tailândia .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor é frequentemente relatada em pacientes internados em UTI, com incidência de até 50% em pacientes médicos durante a admissão e aumentando até 80% durante os procedimentos de cuidados padrão. Agitação também foi relatada em 52% dos pacientes, geralmente dentro de 4-9 dias após a admissão. No entanto, houve estudos relatando avaliação e manejo inadequados da dor, agitação e delirium na prática clínica do mundo real. A diretriz de prática clínica para o manejo da dor, agitação/sedação, delirium, imobilidade e interrupção do sono em pacientes adultos na UTI foi publicada recentemente em 2018 e enfatizou o monitoramento rotineiro da dor, agitação e delirium durante as internações na UTI. Além disso, o manejo adequado da dor e da agitação em pacientes gravemente enfermos resultou em redução do tempo de internação na UTI, tempo de internação hospitalar, delirium e mortalidade. Portanto, dor estrutural, agitação/sedação, avaliação de delirium e tratamento nas UTIs, Tailândia podem ser necessários.

Como o protocolo de dor, agitação/sedação e delirium ainda não foi iniciado nas UTIs da Tailândia, este estudo foi concebido como um estudo antes-depois para avaliar os resultados comparando antes e depois do início do protocolo. Os objetivos do estudo foram documentar o impacto do protocolo de dor, agitação/sedação e delirium nos resultados clínicos de pacientes internados em UTIs no Ramathibodi Hospital, um hospital universitário, Tailândia

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

509

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (18 anos ou mais)
  • Pacientes internados em unidades de terapia intensiva médica ou cirúrgica

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças terminais ou pacientes com probabilidade de sobrevivência > 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Um grupo antes
Nenhum protocolo atribuído
Experimental: Um grupo depois
Protocolo PADS (dor, agitação, delirium, avaliação e gerenciamento da privação do sono) atribuído
Outro: Protocolo PADS
Avaliação e gerenciamento de acordo com o protocolo PADS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias livres de UTI
Prazo: Durante internação na UTI ou óbito ou no máximo 28 dias
Dias de vida e não ficar na UTI
Durante internação na UTI ou óbito ou no máximo 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias livres de ventilador mecânico
Prazo: Durante internação na UTI ou óbito ou no máximo 28 dias
Dia vivo e livre de ventilador mecânico
Durante internação na UTI ou óbito ou no máximo 28 dias
Dias livres de delírio
Prazo: Durante internação na UTI ou óbito ou no máximo 28 dias
Dia vivo e livre de delírio
Durante internação na UTI ou óbito ou no máximo 28 dias
Avaliação da frequência de dor, agitação/sedação, delirium, privação do sono
Prazo: Durante internação na UTI ou óbito ou no máximo 28 dias
Tempos por paciente-dia de avaliações durante a internação na UTI
Durante internação na UTI ou óbito ou no máximo 28 dias
Incidência de dor no alvo, agitação/sedação, delirium
Prazo: Durante internação na UTI ou óbito ou no máximo 28 dias
Tempos por paciente-dias de dor no alvo, agitação/sedação, delirium durante a internação na UTI
Durante internação na UTI ou óbito ou no máximo 28 dias
Conformidade com o protocolo PADS
Prazo: Durante internação na UTI ou óbito ou no máximo 28 dias
Tempos por paciente-dia de uso do protocolo PADS por profissionais de saúde durante a internação na UTI
Durante internação na UTI ou óbito ou no máximo 28 dias
Mortalidade hospitalar por todas as causas
Prazo: Durante a internação ou óbito ou no máximo 90 dias
Taxas de mortalidade por todas as causas durante a internação
Durante a internação ou óbito ou no máximo 90 dias
Uso de antipsicóticos
Prazo: Durante internação na UTI ou óbito ou no máximo 28 dias
Tipo e dose de antipsicóticos durante a internação na UTI
Durante internação na UTI ou óbito ou no máximo 28 dias
Uso de não benzodiazepínicos
Prazo: Durante internação na UTI ou óbito ou no máximo 28 dias
Tipo e dose de não benzodiazepínicos durante internação na UTI
Durante internação na UTI ou óbito ou no máximo 28 dias
Uso de benzodiazepínicos
Prazo: Durante internação na UTI ou óbito ou no máximo 28 dias
Tipo e dose de não benzodiazepínicos durante internação na UTI
Durante internação na UTI ou óbito ou no máximo 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Punchika Luetrakool, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MURA2020/151

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Planeje compartilhar dados de participantes individuais por solicitação e após 2 anos das publicações

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dois anos após as publicações

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Por solicitação aos pesquisadores via e-mail

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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