Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка и лечение боли, возбуждения, делирия и лишения сна (PADS) в отделении интенсивной терапии по протоколу PADS, Таиланд

30 августа 2021 г. обновлено: Pitchaya Dilokpattanamongkol, Mahidol University

Оценка и лечение боли, возбуждения, бреда и лишения сна в отделениях интенсивной терапии, Таиланд: исследование до и после

Исследователи предположили, что боль, возбуждение, делирий и протокол лишения сна (PADS) помогут улучшить результаты лечения пациентов (сокращение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии, увеличение количества дней без ИВЛ, увеличение дней без делирия) у пациентов в критическом состоянии, университетская больница, Таиланд. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

О боли часто сообщают у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, с частотой до 50% у медицинских пациентов во время поступления и до 80% при стандартных процедурах ухода. Возбуждение также отмечалось у 52% пациентов, как правило, в течение 4-9 дней после поступления. Тем не менее, были исследования, в которых сообщалось о неадекватной оценке и лечении боли, возбуждения и делирия в реальной клинической практике. Недавно в 2018 году было опубликовано клиническое практическое руководство по лечению боли, возбуждения/седативного эффекта, делирия, неподвижности и нарушения сна у взрослых пациентов в отделении интенсивной терапии, в котором особое внимание уделяется рутинному мониторингу боли, возбуждения и делирия во время госпитализации в отделение интенсивной терапии. Кроме того, надлежащее лечение боли и возбуждения у пациентов в критическом состоянии привело к сокращению продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительности пребывания в стационаре, делирию и смертности. Таким образом, может потребоваться структурная боль, возбуждение/седативное действие, диагностика делирия и лечение в отделениях интенсивной терапии, Таиланд.

Поскольку протокол боли, возбуждения/седативного эффекта и делирия еще не применялся в отделениях интенсивной терапии Таиланда, это исследование разработано как исследование до и после, чтобы оценить результаты путем сравнения результатов до и после начала применения протокола. Цели исследования заключались в том, чтобы задокументировать влияние боли, возбуждения/седативного эффекта, протокола делирия на клинические исходы пациентов ОИТ, поступивших в ОИТ в больнице Раматибоди, университетской больнице, Таиланд.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

509

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (18 лет и старше)
  • Пациенты, госпитализированные в медицинские или хирургические отделения интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • Неизлечимо больные пациенты или пациенты с низкой вероятностью выживания > 24 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа до
Протокол не назначен
Экспериментальный: Группа «После»
Назначен протокол PADS (боль, возбуждение, делирий, депривация сна и лечение).
Оценка и управление по протоколу PADS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Свободные дни реанимации
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии или смерти или максимум 28 дней
Дни жизни и не оставаться в отделении интенсивной терапии
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии или смерти или максимум 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни без ИВЛ
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии или смерти или максимум 28 дней
День жизни и без искусственной вентиляции легких
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии или смерти или максимум 28 дней
Дни без бреда
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии или смерти или максимум 28 дней
День жив и свободен от бреда
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии или смерти или максимум 28 дней
Частота боли, возбуждения/седативного эффекта, делирия, оценка депривации сна
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии или смерти или максимум 28 дней
Количество обследований на пациенто-дни во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии или смерти или максимум 28 дней
Частота возникновения целевой боли, возбуждения/седативного эффекта, бреда
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии или смерти или максимум 28 дней
Количество пациенто-дней целевой боли, возбуждения/седативного эффекта, делирия во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии или смерти или максимум 28 дней
Соответствие протоколу PADS
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии или смерти или максимум 28 дней
Количество пациенто-дней использования протокола PADS поставщиками медицинских услуг во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии или смерти или максимум 28 дней
Госпитальная смертность от всех причин
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице или смерти или максимум 90 дней
Показатели смертности от всех причин во время пребывания в стационаре
Во время пребывания в больнице или смерти или максимум 90 дней
Использование нейролептиков
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии или смерти или максимум 28 дней
Тип и доза нейролептиков во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии или смерти или максимум 28 дней
Использование небензодиазепинов
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии или смерти или максимум 28 дней
Тип и доза небензодиазепинов во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии или смерти или максимум 28 дней
Использование бензодиазепинов
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии или смерти или максимум 28 дней
Тип и доза небензодиазепинов во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии или смерти или максимум 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Punchika Luetrakool, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Планируйте делиться данными об отдельных участниках по запросу и через 2 года после публикации

Сроки обмена IPD

Через два года после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу исследователям по электронной почте

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протокол PADS

Подписаться