이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

태국 PADS 프로토콜에 의한 ICU의 통증, 초조, 섬망 및 수면 부족(PADS) 평가 및 관리

2021년 8월 30일 업데이트: Pitchaya Dilokpattanamongkol, Mahidol University

태국 집중 치료실의 통증, 초조, 섬망 및 수면 부족 평가 및 관리: 전후 연구

연구자들은 통증, 초조, 섬망 및 수면 박탈 프로토콜(PADS)이 중환자실(ICU 입원 기간 단축, 인공호흡기 없는 일수 개선, 섬망 없는 일수 증가)을 개선하는 데 도움이 될 것이라고 제안했습니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증은 ICU에 입원한 환자에게서 자주 보고되며, 입원 중 내과 환자의 최대 50% 발생률과 표준 치료 절차 중에 최대 80% 증가합니다. 불안은 또한 일반적으로 입원 후 4-9일 이내에 환자의 52%에서 보고되었습니다. 그러나 실제 임상 실습에서 부적절한 통증, 초조 및 섬망 평가 및 관리를 보고하는 연구가 있었습니다. ICU에서 성인 환자의 통증, 초조/진정, 섬망, 부동 및 수면 장애 관리를 위한 임상 진료 지침은 최근 2018년에 발표되었으며 ICU 입원 중 통증, 초조 및 섬망을 일상적으로 모니터링하는 것을 강조했습니다. 또한 중환자의 통증과 초조함을 적절히 관리하면 ICU 재원 기간, 병원 재원 기간, 정신 착란 및 사망률이 감소했습니다. 따라서 태국의 ICU에서 구조적 통증, 초조/진정, 섬망 평가 및 치료가 필요할 수 있습니다.

태국의 ICU에서는 통증, 초조/진정 및 섬망 프로토콜이 아직 시작되지 않았기 때문에 이 연구는 프로토콜 시작 전후를 비교하여 결과를 평가하기 위해 전후 연구로 설계되었습니다. 이 연구의 목적은 태국 대학 병원인 Ramathibodi 병원의 ICU에 입원한 ICU 환자의 임상 결과에 대한 통증, 초조/진정, 섬망 프로토콜의 영향을 문서화하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

509

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상)
  • 내과 또는 외과 중환자실에 입원한 환자

제외 기준:

  • 말기 환자 또는 24시간 이상 생존할 가능성이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: A 이전 그룹
할당된 프로토콜 없음
실험적: 이후 그룹
PADS(통증, 동요, 섬망, 수면 박탈 평가 및 관리) 프로토콜 지정
다른: 패드 프로토콜
PADS 프로토콜별 평가 및 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 무료 일
기간: ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
ICU에 머물지 않고 살아 있는 날들
ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공호흡기 없는 날
기간: ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
기계식 환풍기 없이 살아 있는 하루
ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
정신 착란 무료 일
기간: ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
섬망 없이 살아 있는 하루
ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
통증 빈도, 초조/진정, 섬망, 수면 박탈 평가
기간: ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
ICU 체류 중 평가의 환자 일당 시간
ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
표적 내 통증, 초조/진정, 섬망의 발생률
기간: ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
ICU 체류 중 대상 통증, 초조/진정, 섬망의 환자 일당 시간
ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
PADS 프로토콜 준수
기간: ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
ICU 체류 중 의료 제공자가 PADS 프로토콜을 사용하는 환자 일당 시간
ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
모든 원인의 병원 사망률
기간: 입원 또는 사망 중 또는 최대 90일
입원 중 모든 원인으로 인한 사망률
입원 또는 사망 중 또는 최대 90일
항정신병약 사용
기간: ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
ICU 입원 중 항정신병약의 종류와 용량
ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
비 벤조디아제핀 사용
기간: ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
ICU 입원 중 비벤조디아제핀 종류 및 용량
ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
벤조디아제핀 사용
기간: ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일
ICU 입원 중 비벤조디아제핀 종류 및 용량
ICU 입원 또는 사망 중 또는 최대 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Punchika Luetrakool, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MURA2020/151

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

요청당 개별 참가자 데이터 및 게시 후 2년 후 공유 계획

IPD 공유 기간

출판 후 2년

IPD 공유 액세스 기준

이메일을 통한 연구원 요청에 따라

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증에 대한 임상 시험

패드 프로토콜에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Zambia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다