Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun, levottomuuden, deliriumin ja unihäiriön (PADS) arviointi ja hallinta teho-osastolla PADS-protokollan mukaan, Thaimaa

maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Pitchaya Dilokpattanamongkol, Mahidol University

Kivun, levottomuuden, deliriumin ja unihäiriön arviointi ja hallinta tehohoitoyksiköissä, Thaimaa: Ennen ja jälkeen -tutkimus

Tutkijat ehdottivat, että kipu, levottomuus, delirium ja unihäiriöprotokolla (PADS) auttavat parantamaan potilaiden tuloksia (lyhentämään tehohoitojakson kestoa, parantamaan ventilaattorivapaita päiviä, lisäämään deliriumvapaita päiviä) kriittisesti sairailla potilailla, yliopistosairaala, Thaimaa .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipua raportoidaan usein teho-osastolle otetuilla potilailla, ja sen ilmaantuvuus on jopa 50 % lääketieteellisistä potilaista vastaanoton aikana ja lisääntyy jopa 80 % tavallisten hoitotoimenpiteiden aikana. Kiihtyneisyyttä raportoitiin myös 52 %:lla potilaista, tyypillisesti 4-9 päivän kuluessa vastaanottoon. Kuitenkin oli tutkimuksia, jotka raportoivat riittämättömästä kivun, levottomuuden ja deliriumin arvioinnista ja hallinnasta todellisessa kliinisessä käytännössä. Hiljattain vuonna 2018 julkaistiin kliinisen käytännön ohje kivun, levottomuuden/sedationin, deliriumin, liikkumattomuuden ja unihäiriöiden hoitamiseksi teho-osastolla olevilla aikuispotilailla, ja siinä painotettiin kivun, kiihtyneisyyden ja deliriumin rutiininomaista seurantaa teho-osastolle otettaessa. Myös kriittisesti sairaiden potilaiden kivun ja levottomuuden asianmukainen hoito johti teho-osaston oleskelun kestoon, sairaalahoidon kestoon, deliriumiin ja kuolleisuuteen. Siksi rakenteellinen kipu, agitaatio/sedaatio, delirium-arviointi ja hoito teho-osastoilla Thaimaassa saattavat olla tarpeen.

Koska kipu-, levottomuus/sedaatio- ja deliriumprotokollaa ei ole vielä aloitettu Thaimaan teho-osastoilla, tämä tutkimus on suunniteltu ennen ja jälkeen -tutkimukseksi, jotta voidaan arvioida tuloksia vertaamalla ennen protokollan aloittamista ja sen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena oli dokumentoida kivun, levottomuuden/sedationin ja deliriumprotokollan vaikutusta tehohoitoon otettujen tehohoitopotilaiden kliinisiin tuloksiin Ramathibodi-sairaalaan, yliopistolliseen sairaalaan Thaimaassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

509

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18 vuotta ja vanhemmat)
  • Potilaat, jotka on otettu lääketieteellisiin tai kirurgisiin tehohoitoyksiköihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Terminaalisairaat potilaat tai potilaat, jotka eivät todennäköisesti selviä > 24 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: A Ennen ryhmä
Protokollaa ei ole määritetty
Kokeellinen: After-ryhmä
PADS-protokolla (kipu, kiihtyneisyys, delirium, univajeen arviointi ja hallinta) määritetty
Muut: PADS-protokolla
Arviointi ja hallinta PADS-protokollan mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU-vapaita päiviä
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun tai kuoleman aikana tai enintään 28 päivää
Päiviä elossa, äläkä jää teho-osastolle
Teho-osastolla oleskelun tai kuoleman aikana tai enintään 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisesta tuulettimesta vapaita päiviä
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun tai kuoleman aikana tai enintään 28 päivää
Päivä elossa ja ilman mekaanista hengityslaitetta
Teho-osastolla oleskelun tai kuoleman aikana tai enintään 28 päivää
Deliriumvapaita päiviä
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun tai kuoleman aikana tai enintään 28 päivää
Päivä elossa ja ilman deliriumia
Teho-osastolla oleskelun tai kuoleman aikana tai enintään 28 päivää
Kivun esiintymistiheys, kiihtyneisyys/sedaatio, delirium, univajeen arviointi
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun tai kuoleman aikana tai enintään 28 päivää
Arviointikerrat potilaspäiviä kohden teho-osaston aikana
Teho-osastolla oleskelun tai kuoleman aikana tai enintään 28 päivää
Kohdekipujen esiintyvyys, kiihtyneisyys/sedaatio, delirium
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun tai kuoleman aikana tai enintään 28 päivää
Kohdekipujen, kiihtyneisyyden/sedaatioiden, deliriumin kertoimet potilaspäivää kohden tehoosaston aikana
Teho-osastolla oleskelun tai kuoleman aikana tai enintään 28 päivää
PADS-protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun tai kuoleman aikana tai enintään 28 päivää
Terveydenhuollon tarjoajien PADS-protokollan käyttökertoja potilaspäiviä kohden teho-osaston aikana
Teho-osastolla oleskelun tai kuoleman aikana tai enintään 28 päivää
Sairaalakuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun tai kuoleman aikana tai enintään 90 päivää
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus sairaalahoidon aikana
Sairaalassa oleskelun tai kuoleman aikana tai enintään 90 päivää
Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun tai kuoleman aikana tai enintään 28 päivää
Antipsykoottien tyyppi ja annos teho-osaston aikana
Teho-osastolla oleskelun tai kuoleman aikana tai enintään 28 päivää
Muiden kuin bentsodiatsepiinien käyttö
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun tai kuoleman aikana tai enintään 28 päivää
Muiden kuin bentsodiatsepiinien tyyppi ja annos teho-osaston aikana
Teho-osastolla oleskelun tai kuoleman aikana tai enintään 28 päivää
Bentsodiatsepiinien käyttö
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun tai kuoleman aikana tai enintään 28 päivää
Muiden kuin bentsodiatsepiinien tyyppi ja annos teho-osaston aikana
Teho-osastolla oleskelun tai kuoleman aikana tai enintään 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Punchika Luetrakool, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MURA2020/151

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittele yksittäisten osallistujien tietojen jakaminen pyynnöstä ja 2 vuoden kuluttua julkaisuista

IPD-jaon aikakehys

Kaksi vuotta julkaisujen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä tutkijoille sähköpostitse

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset PADS-protokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa