Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación y manejo del dolor, la agitación, el delirio y la privación del sueño (PADS) en la UCI por el protocolo PADS, Tailandia

30 de agosto de 2021 actualizado por: Pitchaya Dilokpattanamongkol, Mahidol University

Evaluación y manejo del dolor, la agitación, el delirio y la privación del sueño en unidades de cuidados intensivos, Tailandia: un estudio de antes y después

Los investigadores propusieron que el dolor, la agitación, el delirio y el protocolo de privación del sueño (PADS, por sus siglas en inglés) ayudarán a mejorar los resultados de los pacientes (acortando la duración de la estadía en la UCI, mejorando los días sin ventilador, aumentando los días sin delirio) en pacientes críticos, un hospital universitario, Tailandia .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor se informa con frecuencia en pacientes ingresados ​​en una UCI, con una incidencia de hasta el 50% en pacientes médicos durante la admisión y aumentando hasta el 80% durante los procedimientos de atención estándar. También se notificó agitación en el 52 % de los pacientes, normalmente entre 4 y 9 días después de la admisión. Sin embargo, hubo estudios que informaron una evaluación y un tratamiento inadecuados del dolor, la agitación y el delirio en la práctica clínica real. La guía de práctica clínica para el manejo del dolor, la agitación/sedación, el delirio, la inmovilidad y la interrupción del sueño en pacientes adultos en la UCI se publicó recientemente en 2018 y enfatiza la monitorización rutinaria del dolor, la agitación y el delirio durante los ingresos a la UCI. Además, el manejo adecuado del dolor y la agitación en pacientes en estado crítico resultó en una reducción de la duración de la estancia en la UCI, la duración de la estancia en el hospital, el delirio y la mortalidad. Por lo tanto, podría ser necesario el dolor estructural, la agitación/sedación, la evaluación y el tratamiento del delirio en las UCI de Tailandia.

Dado que el protocolo de dolor, agitación/sedación y delirio aún no se ha iniciado en las UCI de Tailandia, este estudio está diseñado como un estudio de antes y después para evaluar los resultados comparando antes y después del inicio del protocolo. Los objetivos del estudio fueron documentar el impacto del dolor, la agitación/sedación, el protocolo de delirio en los resultados clínicos de los pacientes de la UCI admitidos en la UCI del Hospital Ramathibodi, un hospital universitario, Tailandia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

509

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (18 años y mayores)
  • Pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos médicos o quirúrgicos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades terminales, o pacientes con pocas probabilidades de sobrevivir > 24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Un grupo antes
Sin protocolo asignado
Experimental: Un grupo después
Protocolo PADS (dolor, agitación, delirio, evaluación y manejo de la privación del sueño) asignado
Evaluación y manejo por protocolo PADS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días libres de UCI
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI o la muerte o un máximo de 28 días
Días con vida y sin estancia en UCI
Durante la estancia en la UCI o la muerte o un máximo de 28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días sin ventilador mecánico
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI o la muerte o un máximo de 28 días
Día con vida y libre de ventilador mecánico
Durante la estancia en la UCI o la muerte o un máximo de 28 días
Días libres de delirio
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI o la muerte o un máximo de 28 días
Día vivo y libre de delirio
Durante la estancia en la UCI o la muerte o un máximo de 28 días
Evaluación de la frecuencia del dolor, agitación/sedación, delirio, privación del sueño
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI o la muerte o un máximo de 28 días
Tiempos por paciente-día de evaluaciones durante la estancia en UCI
Durante la estancia en la UCI o la muerte o un máximo de 28 días
Incidencia de dolor en el objetivo, agitación/sedación, delirio
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI o la muerte o un máximo de 28 días
Tiempos por día-paciente de dolor en el objetivo, agitación/sedación, delirio durante la estancia en la UCI
Durante la estancia en la UCI o la muerte o un máximo de 28 días
Cumplimiento del protocolo PADS
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI o la muerte o un máximo de 28 días
Veces por días-paciente de uso del protocolo PADS por parte de los proveedores de atención médica durante la estancia en la UCI
Durante la estancia en la UCI o la muerte o un máximo de 28 días
Mortalidad hospitalaria por todas las causas
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización o muerte o un máximo de 90 días
Tasas de mortalidad por todas las causas durante la estancia hospitalaria
Durante la hospitalización o muerte o un máximo de 90 días
Uso de antipsicóticos
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI o la muerte o un máximo de 28 días
Tipo y dosis de antipsicóticos durante la estancia en UCI
Durante la estancia en la UCI o la muerte o un máximo de 28 días
Uso de no benzodiazepinas
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI o la muerte o un máximo de 28 días
Tipo y dosis de no benzodiazepínicos durante la estancia en UCI
Durante la estancia en la UCI o la muerte o un máximo de 28 días
Uso de benzodiazepinas
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI o la muerte o un máximo de 28 días
Tipo y dosis de no benzodiazepínicos durante la estancia en UCI
Durante la estancia en la UCI o la muerte o un máximo de 28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Punchika Luetrakool, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Plan para compartir datos de participantes individuales por solicitud y después de 2 años de publicaciones

Marco de tiempo para compartir IPD

Dos años después de las publicaciones

Criterios de acceso compartido de IPD

Por solicitud a los investigadores por correo electrónico

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Protocolo PADS

3
Suscribir