Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling en behandeling van pijn, agitatie, delirium en slaapgebrek (PADS) op de ICU volgens het PADS-protocol, Thailand

30 augustus 2021 bijgewerkt door: Pitchaya Dilokpattanamongkol, Mahidol University

Beoordeling en behandeling van pijn, agitatie, delirium en slaaptekort op intensive care-afdelingen, Thailand: een voor-na-onderzoek

De onderzoekers stelden voor dat het pijn-, agitatie-, delirium- en slaapdeprivatieprotocol (PADS) de resultaten van de patiënt zal helpen verbeteren (verkorting van de verblijfsduur op de IC, verbetering van dagen zonder beademing, toename van dagen zonder delirium) bij ernstig zieke patiënten, een academisch ziekenhuis, Thailand .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn wordt vaak gemeld bij patiënten die op een IC worden opgenomen, met een incidentie tot 50% bij medische patiënten tijdens opname, en oplopend tot 80% tijdens standaardzorgprocedures. Agitatie werd ook gemeld bij 52% van de patiënten, doorgaans binnen 4-9 dagen na opname. Er waren echter onderzoeken die melding maakten van een ontoereikende beoordeling en behandeling van pijn, agitatie en delirium in de dagelijkse klinische praktijk. De klinische praktijkrichtlijn voor de behandeling van pijn, agitatie/sedatie, delirium, immobiliteit en slaapverstoring bij volwassen patiënten op de IC werd onlangs in 2018 gepubliceerd en benadrukte het routinematig monitoren van pijn, agitatie en delirium tijdens IC-opnames. Ook resulteerde een passende behandeling van pijn en agitatie bij ernstig zieke patiënten in een vermindering van de verblijfsduur op de IC, de verblijfsduur in het ziekenhuis, delirium en mortaliteit. Daarom kunnen structurele pijn, agitatie/sedatie, beoordeling van delirium en behandeling op de IC's in Thailand noodzakelijk zijn.

Aangezien het pijn-, agitatie-/sedatie- en deliriumprotocol nog niet is gestart op IC's in Thailand, is deze studie opgezet als een voor-na-studie om de resultaten te beoordelen door een vergelijking te maken tussen voor en na de start van het protocol. De doelstellingen van de studie waren het documenteren van de impact van pijn, agitatie / sedatie, deliriumprotocol op klinische resultaten van ICU-patiënten die zijn opgenomen op ICU's in Ramathibodi Hospital, een academisch ziekenhuis, Thailand

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

509

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18 jaar en ouder)
  • Patiënten die zijn opgenomen op medische of chirurgische intensive care-afdelingen

Uitsluitingscriteria:

  • Terminaal zieke patiënten, of patiënten die de 24 uur waarschijnlijk niet zullen overleven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Een Voor-groep
Geen protocol toegewezen
Experimenteel: Een After-groep
PADS (pijn, agitatie, delirium, slaapdeprivatiebeoordeling en -beheer) protocol toegewezen
Ander: PADS-protocol
Beoordeling en beheer volgens PADS-protocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IC vrije dagen
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf of overlijden of maximaal 28 dagen
Dagen levend en niet op de IC blijven
Tijdens IC-verblijf of overlijden of maximaal 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen zonder mechanische ventilator
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf of overlijden of maximaal 28 dagen
Dag levend en vrij van mechanische ventilator
Tijdens IC-verblijf of overlijden of maximaal 28 dagen
Deliriumvrije dagen
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf of overlijden of maximaal 28 dagen
Dag levend en vrij van delirium
Tijdens IC-verblijf of overlijden of maximaal 28 dagen
Frequentie van pijn, agitatie/sedatie, delirium, beoordeling van slaaptekort
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf of overlijden of maximaal 28 dagen
Tijden per patiëntdagen van evaluaties tijdens IC-verblijf
Tijdens IC-verblijf of overlijden of maximaal 28 dagen
Incidentie van pijn in het doelwit, agitatie/sedatie, delirium
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf of overlijden of maximaal 28 dagen
Tijden per patiëntdagen van doelpijn, agitatie/sedatie, delirium tijdens IC-verblijf
Tijdens IC-verblijf of overlijden of maximaal 28 dagen
Naleving van het PADS-protocol
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf of overlijden of maximaal 28 dagen
Tijden per patiëntdagen van het gebruik van het PADS-protocol door zorgverleners tijdens verblijf op de IC
Tijdens IC-verblijf of overlijden of maximaal 28 dagen
Ziekenhuissterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf of overlijden of maximaal 90 dagen
Tarieven van sterfte door alle oorzaken tijdens ziekenhuisverblijf
Tijdens ziekenhuisverblijf of overlijden of maximaal 90 dagen
Antipsychotica gebruiken
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf of overlijden of maximaal 28 dagen
Type en dosis antipsychotica tijdens IC-verblijf
Tijdens IC-verblijf of overlijden of maximaal 28 dagen
Gebruik van niet-benzodiazepinen
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf of overlijden of maximaal 28 dagen
Type en dosis niet-benzodiazepines tijdens IC-verblijf
Tijdens IC-verblijf of overlijden of maximaal 28 dagen
Benzodiazepinen gebruiken
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf of overlijden of maximaal 28 dagen
Type en dosis niet-benzodiazepines tijdens IC-verblijf
Tijdens IC-verblijf of overlijden of maximaal 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Punchika Luetrakool, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MURA2020/151

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Plan om gegevens van individuele deelnemers per verzoek te delen en na 2 jaar vanaf publicaties

IPD-tijdsbestek voor delen

Twee jaar na publicaties

IPD-toegangscriteria voor delen

Per verzoek aan onderzoekers via e-mail

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op PADS-protocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren