Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering og håndtering af smerte, agitation, delirium og søvnmangel (PADS) på intensivafdeling ved PADS Protocol, Thailand

30. august 2021 opdateret af: Pitchaya Dilokpattanamongkol, Mahidol University

Smerte, agitation, delirium og søvnmangel Vurdering og håndtering på intensivafdelinger, Thailand: en før-efter undersøgelse

Efterforskerne foreslog, at smerte-, agitations-, delirium- og søvnmangelsprotokol (PADS) vil hjælpe med at forbedre patienternes resultater (forkorte ICU-opholdets længde, forbedre ventilatorfrie dage, øge deliriumfrie dage) hos kritisk syge patienter, et universitetshospital, Thailand .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter er hyppigt rapporteret hos patienter indlagt på en intensivafdeling, med en forekomst på op til 50 % hos medicinske patienter under indlæggelse og stigende op til 80 % under standardbehandlingsprocedurer. Agitation blev også rapporteret hos 52 % af patienterne, typisk inden for 4-9 dage efter indlæggelsen. Der var dog undersøgelser, der rapporterede utilstrækkelig smerte, agitation og delirium vurdering og behandling i den virkelige verden klinisk praksis. Den kliniske praksis-retningslinje for håndtering af smerter, agitation/sedation, delirium, immobilitet og søvnforstyrrelser hos voksne patienter på intensivafdelingen blev for nylig offentliggjort i 2018 og lagde vægt på rutinemæssig overvågning af smerter, agitation og delirium under intensivafdelingens indlæggelser. Også passende håndtering af smerter og agitation hos kritisk syge patienter resulterede i reduktion i ICU-opholdslængde, hospitalsopholdslængde, delirium og dødelighed. Derfor kan strukturelle smerter, agitation/sedation, deliriumvurdering og behandling på intensivafdelingen i Thailand være nødvendig.

Da smerte-, agitations-/sedation- og deliriumsprotokol endnu ikke er påbegyndt på intensivafdelinger, Thailand, er denne undersøgelse designet som et før-efter-studie for at vurdere resultater ved at sammenligne mellem før og efter protokolinitiering. Formålet med undersøgelsen var at dokumentere virkningen af ​​smerte, agitation/sedation, deliriumsprotokol på de kliniske resultater af ICU-patienter indlagt på intensivafdelinger på Ramathibodi Hospital, et universitetshospital, Thailand

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

509

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år og ældre)
  • Patienter indlagt på medicinske eller kirurgiske intensivafdelinger

Ekskluderingskriterier:

  • Uhelbredeligt syge patienter, eller patienter, der sandsynligvis ikke overlever > 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: En Før gruppe
Ingen protokol tildelt
Eksperimentel: En After-gruppe
PADS (smerte, agitation, delirium, vurdering af søvnmangel og håndtering) protokol tildelt
Andet: PADS protokol
Vurdering og styring i henhold til PADS-protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU frie dage
Tidsramme: Under intensivophold eller dødsfald eller højst 28 dage
Dage i live og ikke ophold på intensivafdeling
Under intensivophold eller dødsfald eller højst 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk ventilator fri dage
Tidsramme: Under intensivophold eller dødsfald eller højst 28 dage
Dag i live og fri for mekanisk ventilator
Under intensivophold eller dødsfald eller højst 28 dage
Delirium frie dage
Tidsramme: Under intensivophold eller dødsfald eller højst 28 dage
Dag i live og fri for delirium
Under intensivophold eller dødsfald eller højst 28 dage
Hyppighed af smerte, agitation/sedation, delirium, vurdering af søvnmangel
Tidsramme: Under intensivophold eller dødsfald eller højst 28 dage
Tider pr. patientdage med evalueringer under intensivophold
Under intensivophold eller dødsfald eller højst 28 dage
Forekomst af in-target smerte, agitation/sedation, delirium
Tidsramme: Under intensivophold eller dødsfald eller højst 28 dage
Tider pr. patientdage med in-target smerte, agitation/sedation, delirium under intensivophold
Under intensivophold eller dødsfald eller højst 28 dage
Overholdelse af PADS-protokollen
Tidsramme: Under intensivophold eller dødsfald eller højst 28 dage
Tider pr. patientdage for brug af PADS-protokol af sundhedsudbydere under intensivophold
Under intensivophold eller dødsfald eller højst 28 dage
Hospitalsdødelighed af alle årsager
Tidsramme: Under hospitalsophold eller dødsfald eller højst 90 dage
Dødelighedsrater af alle årsager under hospitalsophold
Under hospitalsophold eller dødsfald eller højst 90 dage
Brug af antipsykotika
Tidsramme: Under intensivophold eller dødsfald eller højst 28 dage
Type og dosis af antipsykotika under intensivophold
Under intensivophold eller dødsfald eller højst 28 dage
Anvendelse af ikke-benzodiazepiner
Tidsramme: Under intensivophold eller dødsfald eller højst 28 dage
Type og dosis af ikke-benzodiazepiner under intensivophold
Under intensivophold eller dødsfald eller højst 28 dage
Benzodiazepiner brug
Tidsramme: Under intensivophold eller dødsfald eller højst 28 dage
Type og dosis af ikke-benzodiazepiner under intensivophold
Under intensivophold eller dødsfald eller højst 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Punchika Luetrakool, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MURA2020/151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Planlæg at dele individuelle deltagerdata pr. anmodning og efter 2 år fra publicering

IPD-delingstidsramme

To år efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Per anmodning til forskere via e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med PADS protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner