Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i leczenie bólu, pobudzenia, majaczenia i deprywacji snu (PADS) na OIT według protokołu PADS, Tajlandia

30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Pitchaya Dilokpattanamongkol, Mahidol University

Ocena i leczenie bólu, pobudzenia, delirium i deprywacji snu na oddziałach intensywnej terapii w Tajlandii: badanie przed i po

Badacze zaproponowali, że protokół PADS (ból, pobudzenie, delirium i deprywacja snu) pomoże poprawić wyniki pacjentów (skrócenie czasu pobytu na OIT, wydłużenie dni bez respiratora, wydłużenie dni bez delirium) u krytycznie chorych pacjentów, szpital uniwersytecki, Tajlandia .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból jest często zgłaszany u pacjentów przyjmowanych na OIOM, z częstością występowania do 50% u pacjentów internistycznych podczas przyjęcia i wzrastającą do 80% podczas standardowych procedur opieki. Pobudzenie zgłaszano również u 52% pacjentów, zazwyczaj w ciągu 4-9 dni po przyjęciu. Istnieją jednak badania opisujące nieodpowiednią ocenę i leczenie bólu, pobudzenia i delirium w rzeczywistej praktyce klinicznej. Wytyczne praktyki klinicznej dotyczące leczenia bólu, pobudzenia/sedacji, majaczenia, bezruchu i zaburzeń snu u dorosłych pacjentów na OIOM zostały niedawno opublikowane w 2018 roku i kładą nacisk na rutynowe monitorowanie bólu, pobudzenia i majaczenia podczas przyjęć na OIOM. Również odpowiednie leczenie bólu i pobudzenia u pacjentów w stanie krytycznym skutkowało skróceniem czasu pobytu na OIOM-ie, długości pobytu w szpitalu, delirium i śmiertelności. Dlatego konieczne może być badanie bólu strukturalnego, pobudzenie/sedacja, ocena delirium i leczenie na OIT w Tajlandii.

Ponieważ protokół dotyczący bólu, pobudzenia/sedacji i delirium nie został jeszcze rozpoczęty na oddziałach intensywnej terapii w Tajlandii, badanie to zaprojektowano jako badanie przed i po, aby ocenić wyniki poprzez porównanie między rozpoczęciem protokołu i po jego rozpoczęciu. Celem badania było udokumentowanie wpływu bólu, pobudzenia/sedacji, protokołu majaczenia na wyniki kliniczne pacjentów OIOM przyjmowanych na OIOM w Ramathibodi Hospital, szpitalu uniwersyteckim w Tajlandii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

509

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (18 lat i starsi)
  • Pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii medycznej lub chirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci śmiertelnie chorzy lub pacjenci, którzy prawdopodobnie nie przeżyją > 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa przed
Brak przypisanego protokołu
Eksperymentalny: Grupa po
Przypisany protokół PADS (ból, pobudzenie, delirium, ocena i zarządzanie deprywacją snu).
Inny: Protokół PADS
Ocena i zarządzanie zgodnie z protokołem PADS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni wolne od OIT
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIOM lub śmierci lub maksymalnie 28 dni
Dni życia i nie pobyt na OIOM-ie
Podczas pobytu na OIOM lub śmierci lub maksymalnie 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni bez respiratora mechanicznego
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIOM lub śmierci lub maksymalnie 28 dni
Dzień żywy i wolny od mechanicznego respiratora
Podczas pobytu na OIOM lub śmierci lub maksymalnie 28 dni
Dni wolne od delirium
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIOM lub śmierci lub maksymalnie 28 dni
Dzień żywy i wolny od delirium
Podczas pobytu na OIOM lub śmierci lub maksymalnie 28 dni
Częstotliwość bólu, pobudzenie/sedacja, delirium, ocena deprywacji snu
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIOM lub śmierci lub maksymalnie 28 dni
Liczba ocen przypadających na pacjento-dni podczas pobytu na OIOM
Podczas pobytu na OIOM lub śmierci lub maksymalnie 28 dni
Występowanie bólu w miejscu docelowym, pobudzenie/sedacja, delirium
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIOM lub śmierci lub maksymalnie 28 dni
Czasy na pacjento-dni bólu w miejscu docelowym, pobudzenia/sedacji, delirium podczas pobytu na OIOM
Podczas pobytu na OIOM lub śmierci lub maksymalnie 28 dni
Zgodność z protokołem PADS
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIOM lub śmierci lub maksymalnie 28 dni
Czasy na pacjento-dni użycia protokołu PADS przez pracowników służby zdrowia podczas pobytu na OIOM
Podczas pobytu na OIOM lub śmierci lub maksymalnie 28 dni
Śmiertelność szpitalna z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu lub śmierci lub maksymalnie 90 dni
Wskaźniki śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny podczas pobytu w szpitalu
Podczas pobytu w szpitalu lub śmierci lub maksymalnie 90 dni
Stosowanie leków przeciwpsychotycznych
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIOM lub śmierci lub maksymalnie 28 dni
Rodzaj i dawka leków przeciwpsychotycznych podczas pobytu na OIT
Podczas pobytu na OIOM lub śmierci lub maksymalnie 28 dni
Stosowanie niebenzodiazepin
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIOM lub śmierci lub maksymalnie 28 dni
Rodzaj i dawka leków niebenzodiazepinowych podczas pobytu na OIT
Podczas pobytu na OIOM lub śmierci lub maksymalnie 28 dni
Stosowanie benzodiazepin
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIOM lub śmierci lub maksymalnie 28 dni
Rodzaj i dawka leków niebenzodiazepinowych podczas pobytu na OIT
Podczas pobytu na OIOM lub śmierci lub maksymalnie 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Punchika Luetrakool, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MURA2020/151

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zaplanuj udostępnianie danych indywidualnych uczestników na żądanie i po 2 latach od publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dwa lata po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na prośbę badaczy za pośrednictwem poczty elektronicznej

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Protokół PADS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj