Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning och hantering av smärta, agitation, delirium och sömnbrist (PADS) på ICU av PADS-protokollet, Thailand

30 augusti 2021 uppdaterad av: Pitchaya Dilokpattanamongkol, Mahidol University

Utvärdering och hantering av smärta, agitation, delirium och sömnbrist på intensivvårdsavdelningar, Thailand: en före-efter-studie

Utredarna föreslog att protokollet för smärta, agitation, delirium och sömnbrist (PADS) kommer att bidra till att förbättra patienternas resultat (förkorta ICU-vårdtiden, förbättra ventilatorfria dagar, öka deliriumfria dagar) hos kritiskt sjuka patienter, ett universitetssjukhus, Thailand .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta rapporteras ofta hos patienter som är inlagda på en intensivvårdsavdelning, med en incidens på upp till 50 % hos medicinska patienter under inläggning och ökande upp till 80 % under vanliga vårdprocedurer. Agitation rapporterades också hos 52 % av patienterna, vanligtvis inom 4-9 dagar efter inläggningen. Det fanns dock studier som rapporterade otillräcklig bedömning och behandling av smärta, agitation och delirium i verklig klinisk praxis. Riktlinjen för klinisk praxis för hantering av smärta, agitation/sedation, delirium, orörlighet och sömnstörningar hos vuxna patienter på intensivvårdsavdelningen publicerades nyligen 2018 och betonade rutinmässig övervakning av smärta, agitation och delirium under intensivvårdsinläggningar. Lämplig hantering av smärta och agitation hos kritiskt sjuka patienter resulterade också i minskning av vårdtiden på intensivvårdsavdelningen, vårdtiden på sjukhuset, delirium och dödlighet. Därför kan strukturell smärta, agitation/sedation, deliriumbedömning och behandling på intensivvårdsavdelningar i Thailand vara nödvändiga.

Eftersom smärta, agitation/sedation och deliriumprotokoll ännu inte har initierats på intensivvårdsavdelningar, Thailand, är denna studie utformad som en före-efter-studie för att bedöma utfall genom att jämföra mellan före och efter protokollinitiering. Syftet med studien var att dokumentera inverkan av smärta, agitation/sedation, deliriumprotokoll på kliniska resultat av intensivvårdspatienter inlagda på intensivvårdsavdelningar på Ramathibodi Hospital, ett universitetssjukhus, Thailand

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

509

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18 år och äldre)
  • Patienter inlagda på medicinsk eller kirurgisk intensivvårdsavdelning

Exklusions kriterier:

  • Terminalsjuka patienter, eller patienter som sannolikt inte kommer att överleva > 24 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: En före-grupp
Inget protokoll tilldelat
Experimentell: En After-grupp
PADS (smärta, agitation, delirium, sömnbristbedömning och hantering) protokoll tilldelas
Bedömning och hantering enligt PADS-protokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU lediga dagar
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse eller dödsfall eller högst 28 dagar
Dagar vid liv och inte stanna på intensivvårdsavdelningen
Under intensivvårdsvistelse eller dödsfall eller högst 28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mekanisk ventilator fria dagar
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse eller dödsfall eller högst 28 dagar
Dag levande och fri från mekanisk fläkt
Under intensivvårdsvistelse eller dödsfall eller högst 28 dagar
Deliriumfria dagar
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse eller dödsfall eller högst 28 dagar
Dag levande och fri från delirium
Under intensivvårdsvistelse eller dödsfall eller högst 28 dagar
Frekvens av smärta, agitation/sedation, delirium, bedömning av sömnbrist
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse eller dödsfall eller högst 28 dagar
Tider per patientdagar av utvärderingar under intensivvårdsvistelse
Under intensivvårdsvistelse eller dödsfall eller högst 28 dagar
Förekomst av in-target smärta, agitation/sedation, delirium
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse eller dödsfall eller högst 28 dagar
Tider per patientdagar av smärta i målet, agitation/sedation, delirium under intensivvårdsvistelse
Under intensivvårdsvistelse eller dödsfall eller högst 28 dagar
Överensstämmelse med PADS-protokoll
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse eller dödsfall eller högst 28 dagar
Tider per patientdagar för PADS-protokollanvändning av vårdgivare under intensivvårdsvistelse
Under intensivvårdsvistelse eller dödsfall eller högst 28 dagar
Sjukhusdödlighet av alla orsaker
Tidsram: Under sjukhusvistelse eller dödsfall eller högst 90 dagar
Mortalitet av alla orsaker under sjukhusvistelse
Under sjukhusvistelse eller dödsfall eller högst 90 dagar
Användning av antipsykotika
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse eller dödsfall eller högst 28 dagar
Typ och dos av antipsykotika under intensivvårdsvistelse
Under intensivvårdsvistelse eller dödsfall eller högst 28 dagar
Användning av icke-bensodiazepiner
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse eller dödsfall eller högst 28 dagar
Typ och dos av icke-bensodiazepiner under intensivvårdsvistelse
Under intensivvårdsvistelse eller dödsfall eller högst 28 dagar
Bensodiazepiner användning
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse eller dödsfall eller högst 28 dagar
Typ och dos av icke-bensodiazepiner under intensivvårdsvistelse
Under intensivvårdsvistelse eller dödsfall eller högst 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Punchika Luetrakool, MD, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Första postat (Faktisk)

17 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Planera att dela individuella deltagardata per begäran och efter 2 år från publicering

Tidsram för IPD-delning

Två år efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Per förfrågan till forskare via e-post

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på PADS-protokoll

3
Prenumerera