Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internet alapú beavatkozás az egészséges életmód népszerűsítésére a túlsúlyos és elhízott nők reproduktív paraméterei tekintetében (HLRP-RCT)

2023. július 28. frissítette: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Az egészséges életmód népszerűsítésére irányuló internetalapú beavatkozás hatékonysága a túlsúlyos és elhízott nők reproduktív paraméterei tekintetében: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Az elhízás és a túlsúly a meddőséget okozó problémák közé tartozik. Az étrend és a testmozgás kombinációja a fogyás elérése érdekében jelenleg hatékony beavatkozásnak számít a túlsúlyos vagy elhízott terméketlen nők reproduktív paramétereinek javításában.

Cél: az egészséges életmódot népszerűsítő online program hatékonyságának értékelése olyan túlsúlyos vagy elhízott nők körében, akiknél meddőségről is diagnosztizáltak és várólistán vannak in vitro megtermékenyítésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A súlykezelési problémák (az elhízás vagy túlsúly) a meddőséget okozó problémák közé tartoznak. Az étrend és a testmozgás kombinációja a fogyás elérése érdekében jelenleg hatékony beavatkozásnak számít a túlsúlyos vagy elhízott terméketlen nők reproduktív paramétereinek javításában.

Cél: egy 3 hónapos internetes program eredményességének értékelése, amely az egészséges életmód (különösen a fogyás és az egészséges táplálkozás és a testmozgás) népszerűsítésére irányul azoknál a nőknél, akiknél meddőség is diagnosztizált és várólistán vannak. IVF kezelés.

Tervezés: randomizált, kontrollált vizsgálat Beállítás: La Plana Kórház (Villarreal)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital La Plana de Villarreal
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fogamzóképes korú nők
  • túlsúlyos (BMI > 25 kg/m2) vagy elhízott (BMI > 30 kg/m2)
  • elsődleges meddőséget diagnosztizáltak - internet-hozzáférés

Kizárási kritériumok:

  • 40 év felett
  • morbid vagy extrém elhízás (BMI > 40 kg/m2)
  • a petevezetékek kétoldali elzáródása
  • endometriózis
  • olyan nők, akiknek partnere súlyos férfifaktorban szenved (oligoasthenoteratozoospermia).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti egészséges életmód
3 hónapos internetes program, amely az egészséges életmód népszerűsítésére fókuszál. A kezelési protokoll 9 modulból áll, amelyek pszichológiai stratégiákat tartalmaznak az egészséges életmód népszerűsítésére az étkezési és fizikai aktivitási szokások fokozatos megváltoztatásával.
Egyéb: Egészséges életmód
3 hónapos internetes program, amely az egészséges életmód népszerűsítésére fókuszál. A kezelési protokoll 9 modulból áll, amelyek pszichológiai stratégiákat tartalmaznak az egészséges életmód népszerűsítésére az étkezési és fizikai aktivitási szokások fokozatos megváltoztatásával.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a szokásos kezelést kapja, amely rendszeres nőgyógyászati ​​látogatásokból áll; A Reprodukciós Szolgálat nőgyógyászai javasolják az egészséges életmód szokásait, és egy dokumentumot adnak át a betegeknek, amely részletezi a fogyás érdekében követendő étrendet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spontán klinikai terhességi arány
Időkeret: 12 hónap
Az elsődleges eredmény a spontán klinikai terhességi arány (terhesség a terhesség 7. hetében a terhességi zsák ultrahangos vizualizálásával) és az evolúció (terhesség a terhességi zsák ultrahangos vizualizálásával és a 20 hetes terhesség utáni szívveréssel).
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: 12 hónap
A testtömeg (kilogrammban) és magasság (méterben) együtt jelenik meg a BMI kg/m2-ben kifejezve.
12 hónap
A has kerülete
Időkeret: 12 hónap
Mérőszalaggal a köldök szintjén (a bőrszövet összenyomása nélkül) és egy mély be- és kilégzést követően levegő beszívása után mérik.
12 hónap
Mediterrán diéta betartása
Időkeret: 12 hónap
Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) kérdőív, amelyet a PREDIMED vizsgálatban használtak. Ezt a kérdőívet a spanyol lakosság számára validálták, és a mediterrán étrend betartását értékeli.
12 hónap
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 12 hónap
Ez egy 7 elemből álló, önkitöltős kérdőív, amely információkat gyűjt a megkérdezett által a teszt elvégzése előtti 7 napon belül elvégzett fizikai aktivitásról. Az IPAQ-SF segítségével kiszámítják a személy által eltöltött percek és napok teljes számát az előző 7 nap összes fizikai aktivitási kategória pontszámának összeadásával. Ezeket az adatokat a heti feladatpercek metabolikus egyenértékévé alakítják át (MET-perc/hét), az Ainsworth és munkatársai által közzétett képlet segítségével, hogy a fizikai aktivitási szintjüket „magas” kategóriába sorolják (> 1500 MET-perc/hét). , „közepes” (600-1500 MET-perc/hét) vagy „alacsony” (< 600 MET-perc/hét).
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cardenal Herrera University

Együttműködők

Hospital Universitario de la Plana

Nyomozók

  • Kutatásvezető: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD, Cardenal Herrera University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-25

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges életmód

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel