Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-вмешательство по пропаганде здорового образа жизни в отношении репродуктивных параметров женщин с избыточным весом и ожирением (HLRP-RCT)

28 июля 2023 г. обновлено: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Эффективность интернет-вмешательства по пропаганде здорового образа жизни в отношении репродуктивных параметров женщин с избыточным весом и ожирением: рандомизированное контролируемое исследование

Ожирение и избыточный вес являются одними из проблем, которые приводят к бесплодию. Сочетание диеты и физических упражнений для достижения снижения веса в настоящее время считается эффективным вмешательством для улучшения репродуктивных параметров у бесплодных женщин с избыточным весом или ожирением.

Цель: оценить эффективность онлайн-программы по пропаганде здорового образа жизни среди женщин с избыточной массой тела или ожирением, у которых также установлен диагноз «бесплодие» и которые находятся в листе ожидания на лечение методом экстракорпорального оплодотворения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проблемы с контролем веса (ожирение или избыточный вес) относятся к числу проблем, приводящих к бесплодию. Сочетание диеты и физических упражнений для достижения снижения веса в настоящее время считается эффективным вмешательством для улучшения репродуктивных параметров у бесплодных женщин с избыточным весом или ожирением.

Цель: оценить эффективность 3-месячной интернет-программы, направленной на пропаганду здорового образа жизни (особенно снижения веса, здорового питания и физических упражнений) у женщин, у которых также диагностировано бесплодие и которые находятся в листе ожидания лечение ЭКО.

Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование Место проведения: Госпиталь Ла-Плана (Вильярреал)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: GEMMA BIVIÁ ROIG, PhD
  • Номер телефона: 64339 961369000
  • Электронная почта: gemma.bivia@uchceu.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA
  • Номер телефона: 618055092
  • Электронная почта: juanfran@uchceu.es

Места учебы

  • Испания
    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital La Plana de Villarreal
        • Контакт:
          • JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA
          • Номер телефона: 618055092
          • Электронная почта: juanfran@uchceu.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • женщины детородного возраста
  • избыточный вес (ИМТ > 25 кг/м2) или ожирение (ИМТ > 30 кг/м2)
  • диагностировано первичное бесплодие -доступ к интернету-

Критерий исключения:

  • старше 40 лет
  • патологическое или крайнее ожирение (ИМТ > 40 кг/м2)
  • двусторонняя непроходимость маточных труб
  • эндометриоз
  • женщины, у партнера которых имеется выраженный мужской фактор (олигоастенотератозооспермия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный здоровый образ жизни
Трехмесячная интернет-программа, посвященная пропаганде здорового образа жизни. Протокол лечения состоит из 9 модулей, которые включают психологические стратегии для пропаганды здорового образа жизни путем постепенного изменения привычек питания и физической активности.
Другой: Здоровый образ жизни
Трехмесячная интернет-программа, посвященная пропаганде здорового образа жизни. Протокол лечения состоит из 9 модулей, которые включают психологические стратегии для пропаганды здорового образа жизни путем постепенного изменения привычек питания и физической активности.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать стандартное лечение, состоящее из регулярных визитов к гинекологу; Врачи-гинекологи Службы репродукции порекомендуют вести здоровый образ жизни и выдадут пациенткам документ с подробным описанием диеты, которой они должны придерживаться для снижения веса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота спонтанной клинической беременности
Временное ограничение: 12 месяцев
Первичным исходом будет частота спонтанной клинической беременности (беременность с ультразвуковой визуализацией плодного яйца на 7 неделе беременности) и эволюция (беременность с ультразвуковой визуализацией плодного яйца и сердцебиением после 20 недель беременности).
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 12 месяцев
Вес (в килограммах) и рост (в метрах) будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
12 месяцев
Брюшной периметр
Временное ограничение: 12 месяцев
Его измеряют рулеткой на уровне пупка (без сдавливания кожных тканей) и после втягивания воздуха после одного глубокого вдоха и выдоха.
12 месяцев
Соблюдение средиземноморской диеты
Временное ограничение: 12 месяцев
Опросник средиземноморской диеты (MEDAS), использованный в исследовании PREDIMED. Этот опросник был утвержден для испанского населения и оценивает соблюдение средиземноморской диеты.
12 месяцев
Уровень физической активности
Временное ограничение: 12 месяцев
Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 7 пунктов, которые собирают информацию о физической активности, которую опрашиваемый выполнил за 7 дней до прохождения теста. IPAQ-SF будет использоваться для расчета общего количества минут и дней, в течение которых человек занимался физической активностью, путем суммирования всех оценок категории физической активности за предыдущие 7 дней. Эти данные будут преобразованы в метаболический эквивалент минут выполнения задач в неделю (МЕТ-мин/неделю) с использованием формулы, опубликованной Эйнсвортом и др., чтобы классифицировать их уровни физической активности как «высокие» (> 1500 МЕТ-мин/неделю). , «умеренный» (600-1500 MET-мин в неделю) или «низкий» (< 600 MET-мин в неделю).
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cardenal Herrera University

Соавторы

Hospital Universitario de la Plana

Следователи

  • Главный следователь: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD, Cardenal Herrera University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый образ жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться