Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen interventio terveellisten elämäntapojen edistämiseksi ylipainoisten ja lihavien naisten lisääntymisparametreilla (HLRP-RCT)

perjantai 28. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Internet-pohjaisen toimenpiteen tehokkuus terveellisen elämäntavan edistämiseksi ylipainoisten ja liikalihavien naisten lisääntymisparametreihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Liikalihavuus ja ylipaino ovat yksi hedelmättömyyttä aiheuttavista ongelmista. Ruokavalion ja liikunnan yhdistelmää painonpudotuksen saavuttamiseksi pidetään tällä hetkellä tehokkaana toimenpiteenä lisääntymisparametrien parantamiseksi ylipainoisilla tai lihavilla hedelmättömillä naisilla.

Tavoite: arvioida terveitä elämäntapoja edistävän online-ohjelman tehokkuutta ylipainoisilla tai lihavilla naisilla, joilla on myös lapsettomuusdiagnoosi ja jotka ovat jonotuslistalla koeputkihedelmöityshoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Painonhallintaongelmat (lihavuus tai ylipaino) ovat yksi hedelmättömyyttä aiheuttavista ongelmista. Ruokavalion ja liikunnan yhdistelmää painonpudotuksen saavuttamiseksi pidetään tällä hetkellä tehokkaana toimenpiteenä lisääntymisparametrien parantamiseksi ylipainoisilla tai lihavilla hedelmättömillä naisilla.

Tavoite: arvioida 3 kuukauden Internet-pohjaisen ohjelman tehokkuutta, joka keskittyy terveellisten elämäntapojen (erityisesti painonpudotukseen ja terveellisiin ruokailutottumuksiin ja liikuntatottumuksiin) edistämiseen naisilla, joilla on myös lapsettomuusdiagnoosi ja jotka ovat odotuslistalla. IVF-hoito.

Suunnittelu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Asetus: Hospital La Plana (Villarreal)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA
  • Puhelinnumero: 618055092
  • Sähköposti: juanfran@uchceu.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital La Plana de Villarreal
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hedelmällisessä iässä olevat naiset
  • ylipainoinen (BMI > 25 kg/m2) tai lihava (BMI > 30 kg/m2)
  • diagnosoitu primaarinen hedelmättömyys - pääsy Internetiin-

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 40 vuotta
  • sairas tai äärimmäinen liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2)
  • kahdenvälinen munanjohtimien tukos
  • endometrioosi
  • naiset, joiden kumppanilla on vakava miespuolinen tekijä (oligoasthenoteratozoospermia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen terveellinen elämäntapa
3 kuukauden Internet-pohjainen ohjelma, joka keskittyy terveellisten elämäntapojen edistämiseen. Hoitoprotokolla sisältää 9 moduulia, jotka sisältävät psykologisia strategioita terveellisten elämäntapojen edistämiseksi asteittain muuttamalla ruokailu- ja fyysisiä toimintatapoja.
Muut: Terveiden elämäntapojen
3 kuukauden Internet-pohjainen ohjelma, joka keskittyy terveellisten elämäntapojen edistämiseen. Hoitoprotokolla sisältää 9 moduulia, jotka sisältävät psykologisia strategioita terveellisten elämäntapojen edistämiseksi asteittain muuttamalla ruokailu- ja fyysisiä toimintatapoja.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa vakiohoidon, joka koostuu säännöllisistä gynekologikäynneistä; Lisääntymispalvelun gynekologit suosittelevat terveellisiä elämäntapoja ja antavat potilaille asiakirjan, joka sisältää yksityiskohtaisen ruokavalion, jota heidän tulee noudattaa painonpudotuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaani kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijainen tulos on spontaani kliininen raskausaste (raskaus raskauspussin ultraäänivisualisoinnilla raskausviikolla 7) ja kehitys (raskaus raskauspussin ultraäänivisualisoinnilla ja sydämenlyönnillä 20 raskausviikon jälkeen).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Paino (kilogramoina) ja pituus (metreinä) yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2.
12 kuukautta
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Se mitataan mittanauhalla navan tasolta (ilman ihokudosta puristamatta) ja sen jälkeen, kun ilma on imetty sisään yhden syvän sisään- ja uloshengityksen jälkeen.
12 kuukautta
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PREDIMED-tutkimuksessa käytetty Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) -kyselylomake. Tämä kyselylomake on validoitu Espanjan väestölle ja arvioi Välimeren ruokavalion noudattamista.
12 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 7 kohtaa ja joka kerää tietoa fyysisestä aktiivisuudesta, jonka tutkittava on suorittanut 7 päivän aikana ennen testin suorittamista. IPAQ-SF:ää käytetään laskemaan minuuttien ja päivien kokonaismäärä, joina henkilö on harrastanut fyysistä aktiivisuutta, laskemalla yhteen kaikki fyysisen aktiivisuusluokan pisteet edelliseltä 7 päivältä. Nämä tiedot muunnetaan metaboliseksi ekvivalentiksi työminuutteiksi viikossa (MET-min/viikko) käyttäen kaavaa, jonka ovat julkaisseet Ainsworth et al., jotta heidän fyysisen aktiivisuustasonsa voidaan luokitella "korkeaksi" (> 1500 MET-min/viikko). , 'kohtalainen' (600-1500 MET-min/viikko) tai 'matala' (< 600 MET-min/viikko).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardenal Herrera University

Yhteistyökumppanit

Hospital Universitario de la Plana

Tutkijat

  • Päätutkija: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD, Cardenal Herrera University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveiden elämäntapojen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa