Ropeginterferon Alfa-2b (P1101) kontra Anagrelid esszenciális trombocitémiás betegekben, akik hidroxi-karbamid rezisztenciával vagy intoleranciával rendelkeznek (SURPASS ET)
2026. július 20. frissítette: PharmaEssentia
3. fázisú, nyílt, többközpontú, randomizált, aktívan kontrollált vizsgálat a farmakokinetikának felmérésére, valamint a P1101 és az anagrelid, mint az esszenciális trombocitémia második vonalbeli terápiája hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának összehasonlítására
Ez egy 3. fázisú, nyílt elrendezésű, többközpontú, randomizált, aktív-kontrollos vizsgálat, amelynek célja, hogy összehasonlítsa a P1101 hatékonyságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát az ANA-val összehasonlítva 12 hónapos kezelés után második vonalbeli terápiaként olyan ET-betegek esetében, akiknél szuboptimális volt. vagy meghiúsult válasz HU.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PharmaEssentia Corporation pegilált (PEG) IFN-α terméket, a P1101-et fejleszt az ET kezelésére.
A rendelkezésre álló klinikai adatok és a P1101-gyel kapcsolatos tapasztalatok PV-ben azt mutatják, hogy a vegyület megfelelő dózismódosítással hatékony a betegség leküzdésében az ET-ben szenvedő alanyok jelentős részénél. Továbbá, megnövekedett szérum felezési ideje határozott előnyökkel jár az ET-kezelésben a standard IFN-α-val és más elérhető PEG-IFN-α-terápiával szemben. Ez a kulcsfontosságú, 3. fázisú vizsgálat megállapítja a P1101 hatékonyságát és biztonságosságát ET alanyokban.
A beiratkozott alanyokat véletlenszerűen két karba osztják, a tesztkar a P1101, a kontroll kar az ANA. A teljes időtartam minden jogosult beteg esetében 14 hónap, beleértve a szűrést (1 hónap), a kezelést (12 hónap) és a követési időszakot (1 hónap). El fogják végezni a P1101 hatékonysági, biztonságossági, valamint farmakokinetikai és immunogenitási értékelését.
A hatékonyság értékelése magában foglalja a klinikai laboratóriumi értékeléseket, a CALR, a JAK-2 és az MPL allélterhelésének mérését, a lépméret mérését, a csontvelő-mintavételt, az EQ-5D-3L és az MPN-SAF TSS befejezését.
A biztonság értékelése magában foglalja az életjelek értékelését, a klinikai biztonsági laboratóriumi teszteket, a fizikális vizsgálatokat, az EKG-értékelést, a szív ECHO-t, a tüdőröntgenet, az ECOG-teljesítmény állapotát, a szemvizsgálatot és a mellékhatásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
174
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Dél -Korea, 30566
- Daegu Catholic University Hospital
-
Incheon, Dél -Korea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Dél -Korea, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 04401
- Soonchunhyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic - Scottsdale
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine - Division of Oncology
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- University of Utah
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
Ehime
-
Tōon, Ehime, Japán, 791-0204
- Ehime University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japán, 252-0329
- Kitasato University Hospital
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, Japán, 514-8507
- Mie University Hospital
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki, Miyazaki, Japán, 889-1692
- University of Miyazaki Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japán, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Sayama, Osaka, Japán, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Suita, Osaka, Japán, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Izunokuni, Shizuoka, Japán, 410-2295
- Juntendo University Shizuoka Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo City, Tokyo, Japán, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyo City, Tokyo, Japán, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
-
Shinagawa City, Tokyo, Japán, 141-0022
- NTT Medical Center Tokyo
-
Shinjuku, Tokyo, Japán, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japán, 409-3898
- University of Yamanashi Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kína
- The First Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Kína
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technolog
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kína
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kína
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kína, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Szingapúr, 119074
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Hualien City, Tajvan, 97002
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Kaohsiung City, Tajvan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Tajvan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Tajvan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Tajvan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tajvan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajvan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Tajvan, 10449
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, Tajvan, 11449
- Tri-Service General Hospital
-
Taoyuan City, Tajvan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Chiayi County
-
Chiayi City, Chiayi County, Tajvan, 60002
- Chia-Yi Christian Hospital
-
Chiayi City, Chiayi County, Tajvan, 61363
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kaohsiung City
-
Kaohsiung City, Kaohsiung City, Tajvan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung City, Kaohsiung City, Tajvan, 82445
- E-Da Cancer Hospital
-
Kaohsiung City, Kaohsiung City, Tajvan, 82445
- E-Da Hospital
-
-
New Taipei City
-
New Taipei City, New Taipei City, Tajvan, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Tajvan, 70965
- Tainan Municipal An-Nan Hospital
-
Tainan, Tainan City, Tajvan, 71004
- Chi Mei Medical Center
-
Tainan, Tainan City, Tajvan, 73657
- Chi-Mei Hospital - Liouying Branch
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Tajvan, 11101
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Taipei, Taipei City, Tajvan, 11696
- Taipei Municipal Wan Fang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női alanyok ≥18 évesek
- Magas kockázatú ET-vel diagnosztizált alanyok (60 évesnél idősebbek és JAK2V617-pozitívak a szűréskor, vagy betegséggel összefüggő trombózisban vagy vérzésben szenvedtek), akiket az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2016. évi kritériumai szerint diagnosztizáltak.
- Az alanyok előzetesen HU-t kaptak ET miatt, míg az utolsó HU dózis és a randomizálás közötti kimosódás nem lehet rövidebb 14 napnál
- Interferonkezelésben még nem kapott vagy anti-P1101-kötő antitest negatív a szűréskor, és az utolsó interferondózis és a randomizálás közötti kimosódás nem lehet rövidebb 14 napnál.
Dokumentált rezisztencia/intolerancia a korábbi HU-val szemben az ET esetében, módosított ELN-kritériumokra hivatkozva (Barosi et al, 2007), amelynél az alábbi kritériumok közül legalább egy teljesül:
Thrombocytaszám > 600 x 10^9/l ≥2 g/nap (vagy ≥2,5 g/nap, ha az alany testtömege >80 kg) vagy maximálisan tolerálható dózis, ha 400 x 10^9/l és fehérvérsejtszám 400 x 10^ 9/L és hemoglobin (HGB) 450 x 10^9/L a HU bármely dózisa és időtartama esetén. A HU tényleges dózisát és időtartamát rögzíteni kell az eCRF-en. Ezen túlmenően, ha a beteg egy adag HU-t kapott, az eCRF-en fel kell jegyezni annak okát, hogy miért ítélték meg HU rezisztenciának/intoleranciának.
- A vérlemezkék >450 x 10^9/l a szűréskor
- WBC >10 x 10^9/L a vetítéskor
- HGB ≥11 g/dl szűréskor férfiaknál és 10 g/dl szűréskor nőknél
- A neutrofilszám ≥1,0 x 10^9/L a szűréskor
- Megfelelő májfunkció: bilirubin ≤ 1,5 x felső határérték (ULN), protrombin idő (PT) (nemzetközi normalizált arány, INR) ≤ 1,5 x ULN, albumin > 3,5 g/dl, alanin aminotranszferáz ≤ 2,0 x ULN, aszpartát aminotranszferáz 2,0 x ULN a szűréskor
- Kreatinin-clearance ≥40 ml/perc (Cockcroft-Gault egyenlet alapján)
- Fogamzóképes korú férfiak és nők, valamint minden nő
- A vizsgálati alanytól kapott írásos beleegyezés, valamint az alany azon képessége, hogy megfeleljen a vizsgálat követelményeinek
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen alany, amelyhez törvényes képviselő szükséges
- Bármilyen ellenjavallat vagy túlérzékenység IFN-α-val vagy ANA-val és segédanyagaikkal szemben
- A QT-megnyúlás ismert kockázati tényezői (pl. veleszületett hosszú QT, szerzett QT-megnyúlás ismert anamnézisében). A QTc-t megnyújtó és hypokalaemiát kiváltó gyógyszerek nem vehetők igénybe a vizsgálatban.
- Súlyos vagy súlyos állapotú társbetegség, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné az alany biztonságát vagy a protokollnak való megfelelését, beleértve a jelentős szívbetegséget (beleértve a New York Heart Association III-IV. osztályú pangásos szívelégtelenségét és klinikailag jelentős aritmiákat) ) és pulmonális hipertónia
- A jelentősebb szervátültetések története
- Terhes vagy szoptató nőstények
Azok az alanyok, akiknek bármilyen más olyan jelentős egészségügyi állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a vizsgálat eredményeit, vagy ronthatja a vizsgálati terv követelményeinek való megfelelést, beleértve, de nem kizárólagosan:
- Dokumentált autoimmun betegség a szűréskor vagy a kórelőzményben (pl. pajzsmirigy-működési zavar, hepatitis, idiopátiás thrombocytopeniás purpura, szkleroderma, pikkelysömör vagy bármilyen autoimmun eredetű ízületi gyulladás)
- Klinikailag releváns tüdőinfiltrátumok, tüdőgyulladás és tüdőgyulladás a szűréskor, amelyek a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetnék az alany biztonságát vagy a protokollnak való megfelelését
- Szisztémás megnyilvánulásokkal járó fertőzések (például bakteriális, gombás vagy humán immunhiány vírus [HIV], kivéve a hepatitis B [HBV] és/vagy hepatitis C [HCV] szűréskor)
- Súlyos retinopátia (például citomegalovírus retinitis, makuladegeneráció) vagy klinikailag jelentős szemészeti rendellenesség (diabetes mellitus vagy magas vérnyomás miatt) bizonyítéka
- Klinikailag jelentős depresszió kórtörténetében vagy jelenléte, vagy korábbi öngyilkossági kísérletek, vagy az öngyilkosság kockázata a szűrés során, a vizsgáló megítélése szerint
- Klinikailag jelentős neurodegeneratív betegségek anamnézisében vagy jelenlétében
- Bármilyen rosszindulatú daganat az anamnézisben 5 éven belül (kivéve a 0. stádiumú krónikus limfocitás leukémiát, a bazális sejteket, a laphámsejteket és a felületes melanomát)
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története az elmúlt évben
- Bármely más MPN története vagy bizonyítéka
- Bármilyen vizsgálati gyógyszer alkalmazása
- Dokumentált ANA-rezisztenciával vagy intoleranciával rendelkező alanyok (a meghatározást lásd a 8. függelékben).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ropeginterferon alfa-2b (P1101)
Előretöltött fecskendő, Q2W, SC injekció
|
Ropeginterferon alfa-2b (P1101) adagolása: 250 mcg-tól 500 mcg-ig
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Anagrelid
Kapszula, napi, p.o.
|
Anagrelid adagolása: 0,5 mg kapszulánként, a címke és az orvos döntése szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perifériás vérkép remissziója
Időkeret: 9. és 12. hónap
|
vérlemezkék ≤400 x 10^9/l ÉS fehérvérsejtek (WBC)
|
9. és 12. hónap
|
|
A betegséggel összefüggő tünetek javulása vagy nem javulása
Időkeret: 9. és 12. hónap
|
splenomegalia
|
9. és 12. hónap
|
|
Jelentős tünetek javulása vagy nem-progresszió fenntartása
Időkeret: 9. és 12. hónap
|
a myeloproliferatív neoplazma tünetértékelési űrlapján, a teljes tünet pontszámán (MPN-SAF TSS) alapul
|
9. és 12. hónap
|
|
Hemorrhagiás vagy trombózisos események hiánya
Időkeret: 9. és 12. hónap
|
vérzéses vagy trombózisos események hiánya
|
9. és 12. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartós reakció
Időkeret: 3. és 6. hónap
|
mérje meg a tartós választ a 3. és 6. hónapban
|
3. és 6. hónap
|
|
Longitudinális sebesség
Időkeret: a 12 hónap alatt
|
mérje meg az ELN válaszarány változásának longitudinális sebességét a 12 hónap alatt
|
a 12 hónap alatt
|
|
Válaszadási arányok
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
|
mérje a válaszarányt a perifériás vérkép remissziója, a progresszív betegség jeleinek hiánya és a vérzéses vagy trombózisos események hiánya alapján
|
3, 6, 9 és 12 hónap
|
|
Thromboemboliás események előfordulása
Időkeret: a 12 hónap alatt
|
méri a thromboemboliás események előfordulását a 12 hónap során
|
a 12 hónap alatt
|
|
A perifériás vérkép első remissziós válaszáig eltelt idő
Időkeret: a 12 hónap alatt
|
mérje meg a perifériás vérkép első remissziós válaszáig eltelt időt a 12 hónap során
|
a 12 hónap alatt
|
|
A perifériás vérkép remissziós válaszának időtartama
Időkeret: a 12 hónap alatt
|
mérje meg a perifériás vérkép remissziós válaszának időtartamát a 12 hónap során
|
a 12 hónap alatt
|
|
Tüneti javulás az EuroQOL 5 dimenziós 3 szintű verzió (EQ-5D-3L) kérdőív alapján értékelve
Időkeret: a 12 hónap alatt
|
mérje a tüneti javulást az EuroQOL 5 dimenziós 3. szintű verzió (EQ-5D-3L) kérdőív alapján a 12 hónap alatt
|
a 12 hónap alatt
|
|
A 10 elemből álló MPN-SAF TSS által értékelt tüneti javulás
Időkeret: a 12 hónap alatt
|
mérje a 10 elemből álló MPN-SAF TSS által értékelt tüneti javulást a 12 hónap alatt
|
a 12 hónap alatt
|
|
A CALR, MPL és JAK-2 allélterhelés változása az idő múlásával
Időkeret: a 12 hónap alatt
|
méri a CALR, MPL és JAK-2 allélterhelés időbeli változását
|
a 12 hónap alatt
|
|
A lépméret felmérésének javulása vagy nem javulása
Időkeret: a 12 hónap alatt
|
mérje meg a lép méretét az idő múlásával
|
a 12 hónap alatt
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontvelő szövettani remisszió
Időkeret: a 12 hónap alatt
|
a megakariocita hiperplázia eltűnése és a > 1. fokozatú retikulin fibrózis hiánya
|
a 12 hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Toshiaki Sato, MD/PhD, PharmaEssentia Japan K.K.
- Tanulmányi igazgató: Craig Zimmerman, PhD, PharmaEssentia USA Corp.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Verstovsek S, Komatsu N, Gill H, Jin J, Lee SE, Hou HA, Sato T, Qin A, Urbanski R, Shih W, Zagrijtschuk O, Zimmerman C, Mesa RA. SURPASS-ET: phase III study of ropeginterferon alfa-2b versus anagrelide as second-line therapy in essential thrombocythemia. Future Oncol. 2022 Sep;18(27):2999-3009. doi: 10.2217/fon-2022-0596. Epub 2022 Aug 4.
- Mesa R, Gill H, Zhang L, Jin J, Kirito K, Komatsu N, Qin A, Xiao Z, Tashi T, Shimoda K, Ohishi K, Chen S, Zuo X, Shirane S, Hu Y, Zhang S, Wang Y, Takenaka K, Ichii M, Xu N, Shih LY, Lim KH, Lee SE, Bae SH, Teo WZY, Maze D, Oh ST, Bose P, Sato T, Zagrijtschuk O, Lin S, Shih WJ, Mascarenhas J, Masarova L; SURPASS-ET Study Group. Ropeginterferon alfa-2b in hydroxyurea-intolerant or hydroxyurea-refractory essential thrombocythaemia (SURPASS ET): a multicentre, open-label, randomised, active-controlled, phase 3 study. Lancet Haematol. 2025 Nov;12(11):e862-e875. doi: 10.1016/S2352-3026(25)00264-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 12.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Hematológiai betegségek
- Véralvadási zavarok
- Csontvelő-betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Vérlemezke-rendellenességek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Trombocitózis
- Mieloproliferatív rendellenességek
- Trombocitémia, esszenciális
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fibrin moduláló szerek
- Fibrinolitikus szerek
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- anagrelid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P1101 ET
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .