Ropeginterferoni Alfa-2b (P1101) vs. anagrelidi välttämättömässä trombosytemiapotilaissa, joilla on hydroksiurearesistenssi tai -intoleranssi (SURPASS ET)
maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: PharmaEssentia
Vaihe 3, avoin, monikeskus, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan farmakokinetiikkaa ja vertaillaan P1101:n tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä verrattuna anagrelidiin toisena linjana essentiaalin trombosytemian hoitona
Tämä on vaiheen 3 avoin, monikeskus, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla P1101:n tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä verrattuna ANA:han 12 kuukauden hoidon jälkeen toisen linjan hoitona ET-potilaille, joilla on ollut suboptimaalinen. tai epäonnistunut vastaus HU:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PharmaEssentia Corporation kehittää pegyloitua (PEG) IFN-α tuotetta, P1101, ET:n hoitoon.
Saatavilla olevat kliiniset tiedot ja kokemukset P1101:stä PV:ssä osoittavat, että yhdiste on oikeilla annosmuutoksilla tehokas sairauden hallinnassa merkittävässä osassa ET-potilaista. Lisäksi sen lisääntynyt puoliintumisaika seerumissa tarjoaa selkeitä etuja ET-hoidolle verrattuna tavanomaiseen IFN-a:aan ja muihin saatavilla oleviin PEG-IFN-a-hoitoihin. Tämä keskeinen vaiheen 3 tutkimus selvittää P1101:n tehon ja turvallisuuden ET-potilailla.
Mukaan otetut koehenkilöt satunnaistetaan kahteen haaraan, testihaara on P1101, kontrollihaara on ANA. Kunkin soveltuvan potilaan kokonaiskesto on 14 kuukautta, mukaan lukien seulonta (1 kuukausi), hoito (12 kuukautta) ja seurantajakso (1 kuukausi). Tehoarvioinnit, turvallisuusarvioinnit sekä P1101:n PK- ja immunogeenisyysarvioinnit suoritetaan.
Tehon arviointiin kuuluvat kliiniset laboratorioarvioinnit, CALR-, JAK-2- ja MPL-alleelisten kuormitusmittaukset, pernan koon mittaukset, luuytimen näytteenotto, EQ-5D-3L ja MPN-SAF TSS:n valmistuminen.
Turvallisuuden arviointiin kuuluu elintoimintojen arviointi, kliinisen turvallisuuden laboratoriotestit, fyysiset tutkimukset, EKG-arviointi, sydämen ECHO, keuhkojen röntgenkuvaus, ECOG-suorituskyky, silmätutkimus ja haittavaikutukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 30566
- Daegu Catholic University Hospital
-
Incheon, Etelä -Korea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 04401
- Soonchunhyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
Ehime
-
Tōon, Ehime, Japani, 791-0204
- Ehime University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japani, 252-0329
- Kitasato University Hospital
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, Japani, 514-8507
- Mie University Hospital
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki, Miyazaki, Japani, 889-1692
- University of Miyazaki Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japani, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Sayama, Osaka, Japani, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Suita, Osaka, Japani, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Izunokuni, Shizuoka, Japani, 410-2295
- Juntendo University Shizuoka Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo City, Tokyo, Japani, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyo City, Tokyo, Japani, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
-
Shinagawa City, Tokyo, Japani, 141-0022
- Ntt Medical Center Tokyo
-
Shinjuku, Tokyo, Japani, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japani, 409-3898
- University of Yamanashi Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
- The First Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technolog
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 97002
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11449
- Tri-Service General Hospital
-
Taoyuan City, Taiwan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Chiayi County
-
Chiayi City, Chiayi County, Taiwan, 60002
- Chia-Yi Christian Hospital
-
Chiayi City, Chiayi County, Taiwan, 61363
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kaohsiung City
-
Kaohsiung City, Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung City, Kaohsiung City, Taiwan, 82445
- E-Da Cancer Hospital
-
Kaohsiung City, Kaohsiung City, Taiwan, 82445
- E-Da Hospital
-
-
New Taipei City
-
New Taipei City, New Taipei City, Taiwan, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Taiwan, 70965
- Tainan Municipal An-Nan Hospital
-
Tainan, Tainan City, Taiwan, 71004
- Chi Mei Medical Center
-
Tainan, Tainan City, Taiwan, 73657
- Chi-Mei Hospital - Liouying Branch
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 11101
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 11696
- Taipei Municipal Wan Fang Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic - Scottsdale
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine - Division of Oncology
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Md Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat mies- tai naispuoliset
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu korkean riskin ET (joko yli 60 vuotta ja JAK2V617-positiivinen seulonnassa tai joilla on aiemmin ollut sairauteen liittyvä tromboosi tai verenvuoto), diagnosoitu Maailman terveysjärjestön (WHO) 2016 kriteerien mukaan
- Koehenkilöt ovat saaneet ET:n HU
- Aiemmin interferonihoitoa saamaton tai anti-P1101:tä sitova vasta-aine on negatiivinen seulonnassa, ja viimeisen interferoniannoksen ja satunnaistamisen välisen huuhtoutumisajan ei tulisi olla lyhyempi kuin 14 päivää.
Dokumentoitu resistenssi/intoleranssi aiemmalle HU:lle ET:lle, viitaten muutettuihin ELN-kriteereihin (Barosi et al, 2007), jolloin vähintään yksi seuraavista kriteereistä täyttyy:
Trombosyyttimäärä > 600 x 10^9/l annoksella ≥2 g/vrk (tai ≥2,5 g/vrk, jos potilaan paino on >80 kg) tai suurin siedetty annos, jos 400 x 10^9/l ja valkosolujen määrä 400 x 10^ 9/l ja hemoglobiini (HGB) 450 x 10^9/l millä tahansa annoksella ja minkä tahansa HU:n keston ajan. HU:n todellinen annos ja kesto on kirjattava eCRF:ään. Lisäksi, jos potilas sai yhden annoksen HU:ta, syy, miksi kohteen katsottiin olevan HU-resistenssi/intoleranssi, on kirjattava eCRF:ään.
- Verihiutaleet >450 x 10^9/l seulonnassa
- WBC >10 x 10^9/l seulonnassa
- HGB ≥11 g/dl seulonnassa miehillä ja 10 g/dl seulonnassa naisilla
- Neutrofiilien määrä ≥1,0 x 10^9/l seulonnassa
- Riittävä maksan toiminta määritellään seuraavasti: bilirubiini ≤ 1,5 x yläraja normaali (ULN), protrombiiniaika (PT) (kansainvälinen normalisoitu suhde, INR) ≤ 1,5 x ULN, albumiini > 3,5 g/dl, alaniiniaminotransferaasi ≤ 2,0 x ULN, aspartaattiaminotransferaasi 2,0 x ULN seulonnassa
- Kreatiniinipuhdistuma ≥40 ml/min (Cockcroft-Gault-yhtälön mukaan)
- Hedelmällisessä iässä olevat miehet ja naiset sekä kaikki naiset
- Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aihe, joka vaatii laillisesti valtuutetun edustajan
- Kaikki vasta-aiheet tai yliherkkyys IFN-α:lle tai ANA:lle ja niiden apuaineille
- Tunnetut QT-ajan pidentymisen riskitekijät (esim. synnynnäinen pitkä QT, tunnetut hankitut QT-ajan pidentymät). Lääkkeitä, jotka voivat pidentää QTc-aikaa ja aiheuttaa hypokalemiaa, ei sallita tutkimuksessa.
- Samanaikainen sairaus, johon liittyy vakava tai vakava sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai hänen noudattamisensa protokollan kanssa, mukaan lukien merkittävä sydänsairaus (mukaan lukien New York Heart Associationin luokan III-IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja kliinisesti merkittävät rytmihäiriöt ) ja keuhkoverenpainetauti
- Suurten elinsiirtojen historia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Koehenkilöt, joilla on muita merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat tutkimuksen tulokset tai voivat heikentää tutkimussuunnitelman vaatimusten noudattamista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Dokumentoitu autoimmuunisairaus seulonnassa tai historiassa (esim. kilpirauhasen toimintahäiriö, hepatiitti, idiopaattinen trombosytopeeninen purppura, skleroderma, psoriasis tai mikä tahansa autoimmuunista alkuperää oleva niveltulehdus)
- Kliinisesti merkitykselliset keuhkoinfiltraatit, keuhkokuume ja keuhkotulehdus seulonnassa, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat tutkittavan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen
- Infektiot, joilla on systeemisiä ilmenemismuotoja (esim. bakteeri-, sieni- tai ihmisen immuunikatovirus [HIV], paitsi hepatiitti B [HBV] ja/tai hepatiitti C [HCV], seulonnassa)
- Todisteet vakavasta retinopatiasta (esim. sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, silmänpohjan rappeuma) tai kliinisesti merkittävästä silmäsairaudesta (diabeteksen tai verenpainetaudin vuoksi)
- Aiempi tai olemassa oleva kliinisesti merkittävä masennus tai aiemmat itsemurhayritykset tai mikä tahansa itsemurhariski seulonnassa, tutkijan arvion mukaan
- Kliinisesti merkittävien neurodegeneratiivisten sairauksien historia tai esiintyminen
- Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain historiassa 5 vuoden sisällä (paitsi vaiheen 0 krooninen lymfaattinen leukemia, tyvisolu, okasolusolu ja pinnallinen melanooma)
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia viimeisen vuoden aikana
- Historia tai todisteet muista MPN:istä
- Minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö
- Koehenkilöt, joilla on dokumentoitu ANA-resistenssi tai -intoleranssi (katso määritelmä liitteestä 8).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ropeginterferoni alfa-2b (P1101)
Esitäytetty ruisku, Q2W, SC-injektio
|
Ropeginterferoni alfa-2b:n (P1101) annostus: 250 mcg - 500 mcg
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Anagrelidi
Kapselit, päivittäin, p.o.
|
Anagrelidin annostus: 0,5 mg kapselia kohden etiketin ja lääkärin arvion mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerisen verenkuvan remissio
Aikaikkuna: kuukausi 9 ja kuukausi 12
|
verihiutaleet ≤400 x 10^9/l JA valkosolut (WBC)
|
kuukausi 9 ja kuukausi 12
|
|
Tautiin liittyvien oireiden paraneminen tai eteneminen
Aikaikkuna: kuukausi 9 ja kuukausi 12
|
splenomegalia
|
kuukausi 9 ja kuukausi 12
|
|
Suuret oireet paranevat tai eivät etene
Aikaikkuna: kuukausi 9 ja kuukausi 12
|
Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form -oireiden kokonaispistemäärän (MPN-SAF TSS) perusteella
|
kuukausi 9 ja kuukausi 12
|
|
Hemorragisten tai tromboottisten tapahtumien puuttuminen
Aikaikkuna: kuukausi 9 ja kuukausi 12
|
hemorragisten tai tromboottisten tapahtumien puuttuminen
|
kuukausi 9 ja kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävä vaste
Aikaikkuna: kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
mittaa kestävä vaste kuukauden 3 ja 6 kohdalla
|
kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Pituussuuntainen nopeus
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
|
mittaa ELN-vastesuhteiden pituussuuntainen muutosnopeus 12 kuukauden aikana
|
12 kuukauden aikana
|
|
Vastausprosentit
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
mittaa vastenopeus perifeerisen verenkuvan remission, etenevän taudin merkkejä ja verenvuoto- tai tromboottisten tapahtumien puuttumisen perusteella
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Tromboembolisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
|
mitata tromboembolisten tapahtumien esiintymistä 12 kuukauden aikana
|
12 kuukauden aikana
|
|
Aika ensimmäiseen perifeerisen verenkuvan remissiovasteeseen
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
|
mittaa aika ensimmäiseen perifeerisen verenkuvan remissiovasteeseen 12 kuukauden aikana
|
12 kuukauden aikana
|
|
Perifeerisen verenkuvan remissiovasteen kesto
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
|
mittaa perifeerisen verenkuvan remissiovasteen kesto 12 kuukauden aikana
|
12 kuukauden aikana
|
|
Oireiden paraneminen arvioitu EuroQOL 5 dimensions 3 -tason version (EQ-5D-3L) kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
|
mittaa oireenmukaista paranemista EuroQOL 5 dimensions 3 -tason versiolla (EQ-5D-3L) arvioituna 12 kuukauden aikana
|
12 kuukauden aikana
|
|
Oireiden paraneminen on arvioitu 10-kohdan MPN-SAF TSS:llä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
|
mittaa oireenmukaista paranemista, joka on arvioitu 10 kohdan MPN-SAF TSS:llä 12 kuukauden aikana
|
12 kuukauden aikana
|
|
CALR-, MPL- ja JAK-2-alleelitaakan muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
|
mittaa CALR-, MPL- ja JAK-2-alleelitaakan muutos ajan myötä
|
12 kuukauden aikana
|
|
Pernan koon arvioinnin paraneminen tai etenemättä jättäminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
|
mittaa pernan koko ajan mittaan
|
12 kuukauden aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuytimen histologinen remissio
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
|
megakaryosyyttien hyperplasian häviäminen ja > 1. asteen retikuliinifibroosin puuttuminen
|
12 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Toshiaki Sato, MD/PhD, PharmaEssentia Japan K.K.
- Opintojohtaja: Craig Zimmerman, PhD, PharmaEssentia USA Corp.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Verstovsek S, Komatsu N, Gill H, Jin J, Lee SE, Hou HA, Sato T, Qin A, Urbanski R, Shih W, Zagrijtschuk O, Zimmerman C, Mesa RA. SURPASS-ET: phase III study of ropeginterferon alfa-2b versus anagrelide as second-line therapy in essential thrombocythemia. Future Oncol. 2022 Sep;18(27):2999-3009. doi: 10.2217/fon-2022-0596. Epub 2022 Aug 4.
- Mesa R, Gill H, Zhang L, Jin J, Kirito K, Komatsu N, Qin A, Xiao Z, Tashi T, Shimoda K, Ohishi K, Chen S, Zuo X, Shirane S, Hu Y, Zhang S, Wang Y, Takenaka K, Ichii M, Xu N, Shih LY, Lim KH, Lee SE, Bae SH, Teo WZY, Maze D, Oh ST, Bose P, Sato T, Zagrijtschuk O, Lin S, Shih WJ, Mascarenhas J, Masarova L; SURPASS-ET Study Group. Ropeginterferon alfa-2b in hydroxyurea-intolerant or hydroxyurea-refractory essential thrombocythaemia (SURPASS ET): a multicentre, open-label, randomised, active-controlled, phase 3 study. Lancet Haematol. 2025 Nov;12(11):e862-e875. doi: 10.1016/S2352-3026(25)00264-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hematologiset sairaudet
- Veren hyytymishäiriöt
- Luuydinsairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Verihiutaleiden häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Trombosytoosi
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Trombosytemia, välttämätön
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- anagrelide
Muut tutkimustunnusnumerot
- P1101 ET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .