Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ropeginterferoni Alfa-2b (P1101) vs. anagrelidi välttämättömässä trombosytemiapotilaissa, joilla on hydroksiurearesistenssi tai -intoleranssi (SURPASS ET)

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: PharmaEssentia

Vaihe 3, avoin, monikeskus, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan farmakokinetiikkaa ja vertaillaan P1101:n tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä verrattuna anagrelidiin toisena linjana essentiaalin trombosytemian hoitona

Tämä on vaiheen 3 avoin, monikeskus, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla P1101:n tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä verrattuna ANA:han 12 kuukauden hoidon jälkeen toisen linjan hoitona ET-potilaille, joilla on ollut suboptimaalinen. tai epäonnistunut vastaus HU:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PharmaEssentia Corporation kehittää pegyloitua (PEG) IFN-α tuotetta, P1101, ET:n hoitoon.

Saatavilla olevat kliiniset tiedot ja kokemukset P1101:stä PV:ssä osoittavat, että yhdiste on oikeilla annosmuutoksilla tehokas sairauden hallinnassa merkittävässä osassa ET-potilaista. Lisäksi sen lisääntynyt puoliintumisaika seerumissa tarjoaa selkeitä etuja ET-hoidolle verrattuna tavanomaiseen IFN-a:aan ja muihin saatavilla oleviin PEG-IFN-a-hoitoihin. Tämä keskeinen vaiheen 3 tutkimus selvittää P1101:n tehon ja turvallisuuden ET-potilailla.

Mukaan otetut koehenkilöt satunnaistetaan kahteen haaraan, testihaara on P1101, kontrollihaara on ANA. Kunkin soveltuvan potilaan kokonaiskesto on 14 kuukautta, mukaan lukien seulonta (1 kuukausi), hoito (12 kuukautta) ja seurantajakso (1 kuukausi). Tehoarvioinnit, turvallisuusarvioinnit sekä P1101:n PK- ja immunogeenisyysarvioinnit suoritetaan.

Tehon arviointiin kuuluvat kliiniset laboratorioarvioinnit, CALR-, JAK-2- ja MPL-alleelisten kuormitusmittaukset, pernan koon mittaukset, luuytimen näytteenotto, EQ-5D-3L ja MPN-SAF TSS:n valmistuminen.

Turvallisuuden arviointiin kuuluu elintoimintojen arviointi, kliinisen turvallisuuden laboratoriotestit, fyysiset tutkimukset, EKG-arviointi, sydämen ECHO, keuhkojen röntgenkuvaus, ECOG-suorituskyky, silmätutkimus ja haittavaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

174

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • Japani
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japani, 791-0204
        • Ehime University Hospital
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japani, 252-0329
        • Kitasato University Hospital
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japani, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Miyazaki
      • Miyazaki City, Miyazaki, Japani, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japani, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osakasayama, Osaka, Japani, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Suita, Osaka, Japani, 565-0871
        • Osaka University Hospital
    • Shizuoka
      • Izunokuni, Shizuoka, Japani, 410-2295
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo City, Tokyo, Japani, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyo City, Tokyo, Japani, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Shinagawa City, Tokyo, Japani, 141-0022
        • NTT Medical Center Tokyo
      • Shinjuku City, Tokyo, Japani, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Yamanashi
      • Chuo, Yamanashi, Japani, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Peking University People's Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina
        • The First Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of science and technolog
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 30566
        • Daegu Catholic University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korean tasavalta, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
      • Seoul, Korean tasavalta, 04401
        • SoonChunHyang University Seoul Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 97002
        • Hualien Tzu Chi Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
        • E-DA Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
        • E-Da Cancer Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung City, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 70965
        • Tainan Municipal An-Nan Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 71004
        • Chi Mei Medical Center
      • Tainan City, Taiwan, 73657
        • Chi-Mei Hospital - Liouying Branch
      • Taipei City, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 11101
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 11449
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 11696
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
    • Chiayi County
      • Chiayi City, Chiayi County, Taiwan, 60002
        • Chia-Yi Christian Hospital
      • Chiayi City, Chiayi County, Taiwan, 61363
        • Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine - Division of Oncology
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18-vuotiaat mies- tai naispuoliset
  2. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu korkean riskin ET (joko yli 60 vuotta ja JAK2V617-positiivinen seulonnassa tai joilla on aiemmin ollut sairauteen liittyvä tromboosi tai verenvuoto), diagnosoitu Maailman terveysjärjestön (WHO) 2016 kriteerien mukaan
  3. Koehenkilöt ovat saaneet ET:n HU
  4. Aiemmin interferonihoitoa saamaton tai anti-P1101:tä sitova vasta-aine on negatiivinen seulonnassa, ja viimeisen interferoniannoksen ja satunnaistamisen välisen huuhtoutumisajan ei tulisi olla lyhyempi kuin 14 päivää.

  5. Dokumentoitu resistenssi/intoleranssi aiemmalle HU:lle ET:lle, viitaten muutettuihin ELN-kriteereihin (Barosi et al, 2007), jolloin vähintään yksi seuraavista kriteereistä täyttyy:

    Trombosyyttimäärä > 600 x 10^9/l annoksella ≥2 g/vrk (tai ≥2,5 g/vrk, jos potilaan paino on >80 kg) tai suurin siedetty annos, jos 400 x 10^9/l ja valkosolujen määrä 400 x 10^ 9/l ja hemoglobiini (HGB) 450 x 10^9/l millä tahansa annoksella ja minkä tahansa HU:n keston ajan. HU:n todellinen annos ja kesto on kirjattava eCRF:ään. Lisäksi, jos potilas sai yhden annoksen HU:ta, syy, miksi kohteen katsottiin olevan HU-resistenssi/intoleranssi, on kirjattava eCRF:ään.

  6. Verihiutaleet >450 x 10^9/l seulonnassa
  7. WBC >10 x 10^9/l seulonnassa
  8. HGB ≥11 g/dl seulonnassa miehillä ja 10 g/dl seulonnassa naisilla
  9. Neutrofiilien määrä ≥1,0 ​​x 10^9/l seulonnassa
  10. Riittävä maksan toiminta määritellään seuraavasti: bilirubiini ≤ 1,5 x yläraja normaali (ULN), protrombiiniaika (PT) (kansainvälinen normalisoitu suhde, INR) ≤ 1,5 x ULN, albumiini > 3,5 g/dl, alaniiniaminotransferaasi ≤ 2,0 x ULN, aspartaattiaminotransferaasi 2,0 x ULN seulonnassa
  11. Kreatiniinipuhdistuma ≥40 ml/min (Cockcroft-Gault-yhtälön mukaan)
  12. Hedelmällisessä iässä olevat miehet ja naiset sekä kaikki naiset
  13. Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa aihe, joka vaatii laillisesti valtuutetun edustajan
  2. Kaikki vasta-aiheet tai yliherkkyys IFN-α:lle tai ANA:lle ja niiden apuaineille
  3. Tunnetut QT-ajan pidentymisen riskitekijät (esim. synnynnäinen pitkä QT, tunnetut hankitut QT-ajan pidentymät). Lääkkeitä, jotka voivat pidentää QTc-aikaa ja aiheuttaa hypokalemiaa, ei sallita tutkimuksessa.
  4. Samanaikainen sairaus, johon liittyy vakava tai vakava sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai hänen noudattamisensa protokollan kanssa, mukaan lukien merkittävä sydänsairaus (mukaan lukien New York Heart Associationin luokan III-IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja kliinisesti merkittävät rytmihäiriöt ) ja keuhkoverenpainetauti
  5. Suurten elinsiirtojen historia
  6. Raskaana olevat tai imettävät naiset

  7. Koehenkilöt, joilla on muita merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat tutkimuksen tulokset tai voivat heikentää tutkimussuunnitelman vaatimusten noudattamista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    1. Dokumentoitu autoimmuunisairaus seulonnassa tai historiassa (esim. kilpirauhasen toimintahäiriö, hepatiitti, idiopaattinen trombosytopeeninen purppura, skleroderma, psoriasis tai mikä tahansa autoimmuunista alkuperää oleva niveltulehdus)
    2. Kliinisesti merkitykselliset keuhkoinfiltraatit, keuhkokuume ja keuhkotulehdus seulonnassa, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat tutkittavan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen
    3. Infektiot, joilla on systeemisiä ilmenemismuotoja (esim. bakteeri-, sieni- tai ihmisen immuunikatovirus [HIV], paitsi hepatiitti B [HBV] ja/tai hepatiitti C [HCV], seulonnassa)
    4. Todisteet vakavasta retinopatiasta (esim. sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, silmänpohjan rappeuma) tai kliinisesti merkittävästä silmäsairaudesta (diabeteksen tai verenpainetaudin vuoksi)
    5. Aiempi tai olemassa oleva kliinisesti merkittävä masennus tai aiemmat itsemurhayritykset tai mikä tahansa itsemurhariski seulonnassa, tutkijan arvion mukaan
    6. Kliinisesti merkittävien neurodegeneratiivisten sairauksien historia tai esiintyminen
    7. Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain historiassa 5 vuoden sisällä (paitsi vaiheen 0 krooninen lymfaattinen leukemia, tyvisolu, okasolusolu ja pinnallinen melanooma)
    8. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia viimeisen vuoden aikana
    9. Historia tai todisteet muista MPN:istä
  8. Minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö
  9. Koehenkilöt, joilla on dokumentoitu ANA-resistenssi tai -intoleranssi (katso määritelmä liitteestä 8).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ropeginterferoni alfa-2b (P1101)
Esitäytetty ruisku, Q2W, SC-injektio
Biologinen: Ropeginterferoni alfa-2b
Ropeginterferoni alfa-2b:n (P1101) annostus: 250 mcg - 500 mcg
Muut nimet:
  • P1101
Active Comparator: Anagrelidi
Kapselit, päivittäin, p.o.
Lääke: Anagrelidi
Anagrelidin annostus: 0,5 mg kapselia kohden etiketin ja lääkärin arvion mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerisen verenkuvan remissio
Aikaikkuna: kuukausi 9 ja kuukausi 12
verihiutaleet ≤400 x 10^9/l JA valkosolut (WBC)
kuukausi 9 ja kuukausi 12
Tautiin liittyvien oireiden paraneminen tai eteneminen
Aikaikkuna: kuukausi 9 ja kuukausi 12
splenomegalia
kuukausi 9 ja kuukausi 12
Suuret oireet paranevat tai eivät etene
Aikaikkuna: kuukausi 9 ja kuukausi 12
Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form -oireiden kokonaispistemäärän (MPN-SAF TSS) perusteella
kuukausi 9 ja kuukausi 12
Hemorragisten tai tromboottisten tapahtumien puuttuminen
Aikaikkuna: kuukausi 9 ja kuukausi 12
hemorragisten tai tromboottisten tapahtumien puuttuminen
kuukausi 9 ja kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kestävä vaste
Aikaikkuna: kuukausi 3 ja kuukausi 6
mittaa kestävä vaste kuukauden 3 ja 6 kohdalla
kuukausi 3 ja kuukausi 6
Pituussuuntainen nopeus
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
mittaa ELN-vastesuhteiden pituussuuntainen muutosnopeus 12 kuukauden aikana
12 kuukauden aikana
Vastausprosentit
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
mittaa vastenopeus perifeerisen verenkuvan remission, etenevän taudin merkkejä ja verenvuoto- tai tromboottisten tapahtumien puuttumisen perusteella
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Tromboembolisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
mitata tromboembolisten tapahtumien esiintymistä 12 kuukauden aikana
12 kuukauden aikana
Aika ensimmäiseen perifeerisen verenkuvan remissiovasteeseen
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
mittaa aika ensimmäiseen perifeerisen verenkuvan remissiovasteeseen 12 kuukauden aikana
12 kuukauden aikana
Perifeerisen verenkuvan remissiovasteen kesto
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
mittaa perifeerisen verenkuvan remissiovasteen kesto 12 kuukauden aikana
12 kuukauden aikana
Oireiden paraneminen arvioitu EuroQOL 5 dimensions 3 -tason version (EQ-5D-3L) kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
mittaa oireenmukaista paranemista EuroQOL 5 dimensions 3 -tason versiolla (EQ-5D-3L) arvioituna 12 kuukauden aikana
12 kuukauden aikana
Oireiden paraneminen on arvioitu 10-kohdan MPN-SAF TSS:llä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
mittaa oireenmukaista paranemista, joka on arvioitu 10 kohdan MPN-SAF TSS:llä 12 kuukauden aikana
12 kuukauden aikana
CALR-, MPL- ja JAK-2-alleelitaakan muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
mittaa CALR-, MPL- ja JAK-2-alleelitaakan muutos ajan myötä
12 kuukauden aikana
Pernan koon arvioinnin paraneminen tai etenemättä jättäminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
mittaa pernan koko ajan mittaan
12 kuukauden aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuytimen histologinen remissio
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana
megakaryosyyttien hyperplasian häviäminen ja > 1. asteen retikuliinifibroosin puuttuminen
12 kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PharmaEssentia

Yhteistyökumppanit

Medpace, Inc.
EPS International
Brightech International

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Toshiaki Sato, MD/PhD, PharmaEssentia Japan K.K.
  • Opintojohtaja: Craig Zimmerman, PhD, PharmaEssentia USA Corp.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P1101 ET

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Essential trombosytemia

Kliiniset tutkimukset Ropeginterferoni alfa-2b

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa