Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CO2-érzékelők használata a hatékony légzés elősegítésére a koraszülöttek újraélesztése során

2023. október 3. frissítette: Kong Juin Yee, KK Women's and Children's Hospital

A minőségi árapály végi CO2-detektor hasznossága a hatékony szellőztetésben koraszülöttek újraélesztése során: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet

A hatékony lélegeztetés a leglényegesebb beavatkozás az újszülött populáció újraélesztési eredményeinek javítására. A hatékony lélegeztetés értékelése klinikai paramétereken alapul, de a tapasztalatlan személyzet és a megfigyelők változékonysága miatt nehézkes lehet. Bebizonyosodott, hogy az árapály végi CO2 detektorok (ETCO2) javítják a hatékony szellőzést a próbabábu modelljében, valamint a szelektív csecsemőkről készült videofelvételeken, ahol az obstruktív légzést objektíven a színváltozás hiánya miatt ismerik fel.

Ez egy olyan próba, amely egy minőségi végáramú CO2-monitorozó eszköz használatát értékeli maszkos lélegeztetés során a szülőszobán. A kutatók azt feltételezik, hogy a maszkos lélegeztetés során kolorimetriás szén-dioxid-detektor használata megkönnyítheti az akadályozott légzések felismerését, és csökkentheti a bradycardia és a deszaturáció időtartamát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 óra (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

24+0/7-32+0/7 hetes koraszülöttek, akiknek maszkos lélegeztetésre van szükségük az újraélesztés során

Kizárási kritériumok:

  1. Károsodott tüdőkeringésű csecsemők (pl. Szívleállás, pulmonalis atresia, súlyos tüdőszűkület
  2. Veleszületett légúti rendellenességekkel küzdő csecsemők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Monitor
A minőségi End Tidal Co2 detektort az arcmaszkhoz rögzítik, amely a koraszülött maszkos lélegeztetését biztosítja, mielőtt a T-darabos újraélesztőhöz csatlakoztatná. A légzésfunkció-figyelő érzékelőt az áramkörbe kell helyezni a paraméterek, pl. PIP, PEEP, FiO2, dagálytérfogat.
Eszköz: Monitor csoport
Kolorimetriás végáramú CO2 használata a szolgáltató irányítására a maszk szellőztetése során, ahol a színváltozás hatékony légzést jelez
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A koraszülött lélegeztetésére használt arcmaszk közvetlenül a T-darabos újraélesztőhöz lesz csatlakoztatva. A légzésfunkció-figyelő érzékelőt az áramkörbe kell helyezni a paraméterek, pl. PIP, PEEP, FiO2, dagálytérfogat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bradycardia és deszaturáció időtartama
Időkeret: Ezt az eredményt közvetlenül a születés után kapjuk meg, ha pulzoximetriás vizsgálattal elérhető
A bradycardia időtartama (HR<100 ütés percenként) + deszaturáció (az SpO2 értékek az ajánlott cél alatt vannak a születés utáni megfelelő percekben
Ezt az eredményt közvetlenül a születés után kapjuk meg, ha pulzoximetriás vizsgálattal elérhető

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szállítószobás intubáció
Időkeret: Születéskori újraélesztési tanfolyam alatt
Ez az eredmény igennek számít, ha a csecsemőnek endotracheális intubációra van szüksége a szülőszobán
Születéskori újraélesztési tanfolyam alatt
Szülőtéri mellkaskompressziók
Időkeret: Születéskori újraélesztési tanfolyam alatt
Ez az eredmény igennek számít, ha a csecsemőnek mellkaskompresszióra van szüksége a szülőszobán
Születéskori újraélesztési tanfolyam alatt
Szállítási szoba csúcs belégzési nyomás (PIP)
Időkeret: Születéskori újraélesztési tanfolyam alatt
A születés utáni újraélesztés során a maszkos lélegeztetés során alkalmazott belégzési csúcsnyomás (PIP), H20 cm-ben mérve
Születéskori újraélesztési tanfolyam alatt
Szállítóterem pozitív végkilégzési nyomás (PEEP)
Időkeret: Születéskori újraélesztési tanfolyam alatt
Pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) a maszkos lélegeztetés során a születés utáni újraélesztés során, H20 cm-ben mérve
Születéskori újraélesztési tanfolyam alatt
A belélegzett oxigénszint szállítási hányada (FiO2)
Időkeret: Születéskori újraélesztési tanfolyam alatt
A belélegzett oxigénszint (FiO2) hányada oxigénelemzővel mérve a lélegeztetőkörön belül a maszkos lélegeztetés során (0,21-1,0 tartomány)
Születéskori újraélesztési tanfolyam alatt
A dagály térfogata az újraélesztés során
Időkeret: Születéskori újraélesztési tanfolyam alatt
A légzési térfogat (ml/kg) a maszkhoz csatlakoztatott légzésfunkciós érzékelővel mérve a maszk szellőztetése során
Születéskori újraélesztési tanfolyam alatt
Maszk szivárgása az újraélesztés során
Időkeret: Születéskori újraélesztési tanfolyam alatt
maszkszivárgás (%) légzésfunkció-monitorral mérve és kiszámítva a maszkos lélegeztetés során
Születéskori újraélesztési tanfolyam alatt
Apgar pontszámok
Időkeret: Születéskori újraélesztési tanfolyam alatt
Az Apgar-pontszám 0-tól 10-ig terjedő skálán (a 0 a legrosszabb és a 10 a legjobb), amelyet a pulzusszám, a légzési erőfeszítés, az izomtónus, a reflex és a szín összeadásával kapunk, hogy az újszülött születés utáni állapotát reprezentálják. A pontszámokat 1, illetve 5 percnél adják meg, és 10 perc után meghosszabbítják, ha a kezdeti pontszámok alacsonyak.
Születéskori újraélesztési tanfolyam alatt
Felvételi vérgáz parciális nyomása a szén-dioxid (pCO2) szintje
Időkeret: Fekvőbeteg-kórházi tanfolyam alatt, általában 2-3 hónap
első vérgáz pCO2 szintje Hgmm-ben
Fekvőbeteg-kórházi tanfolyam alatt, általában 2-3 hónap
Légszivárgási szindrómák előfordulása
Időkeret: Fekvőbeteg-kórházi tanfolyam alatt, általában 2-3 hónap
pneumothorax, pneumomediastinum röntgenen igazolt
Fekvőbeteg-kórházi tanfolyam alatt, általában 2-3 hónap
A támogatott lélegeztetés időtartama a kiürítés előtt
Időkeret: Fekvőbeteg-kórházi tanfolyam alatt, általában 2-3 hónap
lélegeztetési napok gépi lélegeztetőgépen vagy folyamatos pozitív légúti nyomáson (CPAP).
Fekvőbeteg-kórházi tanfolyam alatt, általában 2-3 hónap
súlyos intraventrikuláris vérzés (IVH) előfordulása
Időkeret: Fekvőbeteg-kórházi tanfolyam alatt, általában 2-3 hónap
3-4. fokozatú intraventricularis vérzés ultrahangos megállapítása
Fekvőbeteg-kórházi tanfolyam alatt, általában 2-3 hónap
nekrotizáló enterocolitis (NEC) előfordulása
Időkeret: Fekvőbeteg-kórházi tanfolyam alatt, általában 2-3 hónap
hasi röntgennel igazolt NEC diagnózisa, Bell II
Fekvőbeteg-kórházi tanfolyam alatt, általában 2-3 hónap
krónikus tüdőbetegség (CLD) előfordulása
Időkeret: Fekvőbeteg-kórházi tanfolyam alatt, általában 2-3 hónap
akkor diagnosztizálják, amikor a menstruáció után 36 héttel oxigénre van szükség
Fekvőbeteg-kórházi tanfolyam alatt, általában 2-3 hónap
a súlyos koraszülöttkori retinopátia (ROP) előfordulása
Időkeret: Fekvőbeteg-kórházi tanfolyam alatt, általában 2-3 hónap
akkor diagnosztizálják, ha lézeres műtétre van szükség a ROP kezelésére
Fekvőbeteg-kórházi tanfolyam alatt, általában 2-3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elvégzett korrekciós intézkedések száma
Időkeret: Születéskori újraélesztés során
Az újraélesztésről készült videofelvételen megfigyelt korrekciós intézkedések száma a nem hatékony maszkos lélegeztetés leküzdésére
Születéskori újraélesztés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KK Women's and Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juin Yee Kong, MD, KK Women's and Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/2405

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel