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미숙아 소생술 중 효과적인 호흡을 제공하는 데 도움이 되는 CO2 감지기 사용

2023년 10월 3일 업데이트: Kong Juin Yee, KK Women's and Children's Hospital

미숙아 소생술 중 효과적인 환기를 제공하는 정성적 호기말 CO2 감지기의 유용성: 파일럿 무작위 통제 시험

효과적인 환기는 신생아 인구의 소생술 결과를 개선하기 위한 가장 중요한 단 하나의 개입입니다. 효과적인 인공호흡의 평가는 임상 매개변수를 기반으로 하지만 경험이 부족한 직원과 관찰자의 가변성으로 인해 어려울 수 있습니다. 호기말 CO2 감지기(ETCO2)는 마네킹 모델에서 효과적인 환기를 개선하는 것으로 나타났으며 색상 변화가 없어 폐쇄 호흡이 객관적으로 인식되는 선택적인 유아의 비디오 녹화에서도 나타났습니다.

분만실에서 마스크 환기 시 정성적 호기말 CO2 모니터 장치의 사용을 평가하는 시험입니다. 연구자들은 마스크 환기 중에 비색 이산화탄소 감지기를 사용하면 호흡 곤란을 쉽게 인식하고 서맥 및 불포화 상태의 지속 시간을 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1시간 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

소생술 시 마스크 환기가 필요한 24+0/7~32+0/7주 미숙아

제외 기준:

  1. 폐순환 장애가 있는 유아(예: 심정지, 폐동맥 폐쇄증, 심한 폐 협착증
  2. 선천성 기도 이상이 있는 영아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감시 장치
정성적 호기말 Co2 검출기는 T 피스 인공호흡기에 연결하기 전에 조산아에게 마스크 환기를 제공하는 데 사용되는 안면 마스크에 부착됩니다. 호흡 기능 모니터 센서는 매개변수를 측정하기 위해 회로 내에 배치됩니다. PIP, PEEP, FiO2, 일회 호흡량.
장치: 모니터 그룹
색상 변화가 효과적인 호흡을 나타내는 마스크 환기를 제공하는 동안 공급자를 안내하기 위해 비색 호기말 CO2 사용
간섭 없음: 제어
조산아에게 마스크 환기를 제공하는 데 사용되는 안면 마스크는 T 피스 인공호흡기에 직접 연결됩니다. 호흡 기능 모니터 센서는 매개변수를 측정하기 위해 회로 내에 배치됩니다. PIP, PEEP, FiO2, 일회 호흡량.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서맥 및 불포화 기간
기간: 이 결과는 맥박 산소 측정에서 이용 가능한 경우 출생 직후에 얻을 수 있습니다.
서맥 지속 시간(HR<100 분당 박동수) + 불포화 상태(출생 후 각 분 동안 권장 목표 미만의 SpO2 판독값)
이 결과는 맥박 산소 측정에서 이용 가능한 경우 출생 직후에 얻을 수 있습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분만실 삽관
기간: 출생 시 소생 과정 중
영아가 분만실에서 기관내 삽관을 요구한 경우 이 결과는 예로 간주됩니다.
출생 시 소생 과정 중
분만실 흉부압박
기간: 출생 시 소생 과정 중
영아가 분만실에서 흉부압박을 요구한 경우 이 결과는 예로 간주됩니다.
출생 시 소생 과정 중
분만실 최고 흡기압(PIP)
기간: 출생 시 소생 과정 중
출생 후 소생술 중 마스크 환기 중에 사용되는 최고 흡기압(PIP), cmH20으로 측정됨
출생 시 소생 과정 중
분만실 호기말 양압(PEEP)
기간: 출생 시 소생 과정 중
출생 후 소생술 중 마스크 환기 중에 사용되는 호기말 양압(PEEP), cmH20으로 측정
출생 시 소생 과정 중
흡기 산소 수준(FiO2)의 분만실 부분
기간: 출생 시 소생 과정 중
마스크 환기 중 환기 회로 내에서 산소 분석기를 사용하여 측정한 흡기 산소 수준(FiO2) 비율(0.21-1.0 범위)
출생 시 소생 과정 중
소생 중 일회 호흡량
기간: 출생 시 소생 과정 중
마스크 환기 시 마스크에 부착된 호흡기능 모니터 센서를 통해 측정한 일회 호흡량(ml/kg)
출생 시 소생 과정 중
소생 중 마스크 누출
기간: 출생 시 소생 과정 중
마스크 환기 중 호흡 기능 모니터를 사용하여 측정 및 계산된 마스크 누출(%)
출생 시 소생 과정 중
아프가 점수
기간: 출생 시 소생 과정 중
출생 후 신생아의 상태를 나타 내기 위해 심박수, 호흡 노력, 근육 긴장도, 반사 및 색상에 대한 점수를 추가하여 얻은 0-10 척도 (0은 최악, 10은 최고)의 Apgar 점수. 점수는 수명의 1분과 5분에 각각 할당되며, 초기 점수가 낮을 경우 10분 후에 연장됩니다.
출생 시 소생 과정 중
이산화탄소의 혈액 가스 분압(pCO2) 수준의 입원
기간: 입원환자 병원 과정 중, 보통 2-3개월
첫 번째 혈액 가스 pCO2 수준(mmHg)
입원환자 병원 과정 중, 보통 2-3개월
공기 누출 증후군의 발생
기간: 입원환자 병원 과정 중, 보통 2-3개월
기흉, 기종격동이 X선상에서 확인됨
입원환자 병원 과정 중, 보통 2-3개월
퇴원 전 보조 환기 기간
기간: 입원환자 병원 과정 중, 보통 2-3개월
각각 기계식 인공호흡기 또는 CPAP(지속적 양압)의 환기 ​​일수
입원환자 병원 과정 중, 보통 2-3개월
중증 심실내 출혈(IVH)의 발생률
기간: 입원환자 병원 과정 중, 보통 2-3개월
3~4등급 뇌실내 출혈의 초음파 소견
입원환자 병원 과정 중, 보통 2-3개월
괴사성 장염(NEC)의 발병률
기간: 입원환자 병원 과정 중, 보통 2-3개월
Bell Stage II로 분류된 복부 X-레이로 입증된 NEC 진단
입원환자 병원 과정 중, 보통 2-3개월
만성 폐질환(CLD) 발병률
기간: 입원환자 병원 과정 중, 보통 2-3개월
월경 후 36주에 산소가 필요할 때 진단
입원환자 병원 과정 중, 보통 2-3개월
중증 미숙아 망막병증(ROP)의 발병률
기간: 입원환자 병원 과정 중, 보통 2-3개월
ROP 치료를 위해 레이저 수술이 필요할 때 진단
입원환자 병원 과정 중, 보통 2-3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수행된 시정 조치의 수
기간: 출생 시 소생술 중
소생 비디오 녹화에서 관찰된 비효율적인 마스크 환기를 극복하기 위해 수행한 시정 조치의 수
출생 시 소생술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KK Women's and Children's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Juin Yee Kong, MD, KK Women's and Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016/2405

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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