Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CO2-ilmaisimien käyttö tehokkaaseen hengitykseen ennenaikaisten vastasyntyneiden elvyttämisen aikana

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Kong Juin Yee, KK Women's and Children's Hospital

Kvalitatiivisen lopputuloksen CO2-ilmaisimen hyödyllisyys tehokkaan ilmanvaihdon tarjoamisessa ennenaikaisten vastasyntyneiden elvyttämisen aikana: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe

Tehokas ventilaatio on tärkein yksittäinen toimenpide vastasyntyneiden elvytystulosten parantamiseksi. Tehokkaiden ventilaatioiden arvioinnit perustuvat kliinisiin parametreihin, mutta ne voivat olla vaikeita kokemattoman henkilöstön ja havainnoiden vaihtelevuuden vuoksi. End tidal CO2 -ilmaisimien (ETCO2) on osoitettu parantavan tehokasta ventilaatiota nukkemallissa sekä selektiivisten vauvojen videotallenteissa, joissa obstruktiiviset hengitykset tunnistettiin objektiivisesti värinmuutoksen puutteen perusteella.

Tämä on kokeilu, jossa arvioidaan laadullisen lopputuloksen CO2-monitorilaitteen käyttöä maskin ventilaation aikana synnytyssalissa. Tutkijat olettavat, että kolorimetrisen hiilidioksidiilmaisimen käyttäminen maskin ventilaation aikana voisi helpottaa hengitysvaikeuksien tunnistamista ja lyhentää bradykardian ja desaturaatioiden kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 tunti (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keskoset 24+0/7-32+0/7 viikkoa, jotka tarvitsevat hengityssuojainta elvytysvaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pikkulapset, joilla on heikentynyt keuhkoverenkierto (esim. Sydämenpysähdys, keuhkojen atresia, vaikea keuhkojen ahtauma
  2. Vauvat, joilla on synnynnäisiä hengitystiehäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monitori
Laadullinen End Tidal Co2 -ilmaisin kiinnitetään kasvonaamioon, jota käytetään ennenaikaisen vauvan hengitysilman tarjoamiseen ennen sen kytkemistä T-kappaleen elvytyslaitteeseen. Hengitystoiminnan valvonta-anturi sijoitetaan piiriin mittaamaan parametreja, esim. PIP, PEEP, FiO2, vuorovesitilavuus.
Laite: Monitoriryhmä
Kolorimetrisen loppuhengityksen CO2:n käyttö ohjaamaan palveluntarjoajaa maskin ventilaation aikana, kun värinmuutos osoittaa tehokkaan hengityksen
Ei väliintuloa: Ohjaus
kasvomaski, jota käytetään ennenaikaisen vauvan hengitysilman tarjoamiseen, liitetään suoraan T-kappaleen elvytyslaitteeseen. Hengitystoiminnan valvonta-anturi sijoitetaan piiriin mittaamaan parametreja, esim. PIP, PEEP, FiO2, vuorovesitilavuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bradykardia ja kyllästymisen kesto
Aikaikkuna: Tämä tulos saadaan heti syntymän jälkeen, kun se on saatavilla pulssioksimetrialla
Bradykardian kesto (HR < 100 lyöntiä minuutissa) + desaturaatio (SpO2-lukemat alle suositellun tavoitteen syntymän jälkeisinä minuutteina
Tämä tulos saadaan heti syntymän jälkeen, kun se on saatavilla pulssioksimetrialla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimitushuoneen intubaatio
Aikaikkuna: Synnytyksen elvytyskurssin aikana
Tämä tulos lasketaan kyllä, jos vauva tarvitsi endotrakeaalista intubaatiota synnytyssalissa
Synnytyksen elvytyskurssin aikana
Synnytyshuoneen rintapuristukset
Aikaikkuna: Synnytyksen elvytyskurssin aikana
Tämä tulos lasketaan kyllä, jos vauva tarvitsi rintakehän painallusta synnytyssalissa
Synnytyksen elvytyskurssin aikana
Toimitushuoneen sisäänhengityksen huippupaine (PIP)
Aikaikkuna: Synnytyksen elvytyskurssin aikana
Sisäänhengityksen huippupaine (PIP), jota käytetään maskin ventilaation aikana synnytyksen jälkeisen elvyttämisen aikana, mitattuna cmH20
Synnytyksen elvytyskurssin aikana
Toimitushuoneen positiivinen uloshengityspaine (PEEP)
Aikaikkuna: Synnytyksen elvytyskurssin aikana
Positiivinen uloshengityspaine (PEEP), jota käytetään maskin ventilaation aikana synnytyksen jälkeisen elvyttämisen aikana, mitattuna cmH20
Synnytyksen elvytyskurssin aikana
Inspiroidun happitason toimitushuoneen osuus (FiO2)
Aikaikkuna: Synnytyksen elvytyskurssin aikana
Inspiroidun happitason osuus (FiO2) mitattuna happianalysaattorilla hengityspiirissä maskin ventilaation aikana (vaihtelee välillä 0,21-1,0)
Synnytyksen elvytyskurssin aikana
Hengitystilavuus elvytyksen aikana
Aikaikkuna: Synnytyksen elvytyskurssin aikana
Hengitystilavuus (ml/kg) mitattuna maskiin kiinnitetyllä hengitystoiminnan valvonta-anturilla maskin ventilaation aikana
Synnytyksen elvytyskurssin aikana
Maskin vuoto elvytyksen aikana
Aikaikkuna: Synnytyksen elvytyskurssin aikana
maskin vuoto (%) mitattu ja laskettu hengitystoimintomonitorilla maskin ventilaation aikana
Synnytyksen elvytyskurssin aikana
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Synnytyksen elvytyskurssin aikana
Apgar-pisteet asteikolla 0–10 (0 on huonoin ja 10 paras), joka on saatu lisäämällä pisteitä sykkeestä, hengitysponnistuksesta, lihasjänteydestä, refleksistä ja väristä vastasyntyneen vauvan tilan syntymän jälkeen. Pisteet annetaan 1 ja 5 minuutin kohdalla, ja pisteet jaetaan 10 minuutin kuluttua, jos alkupisteet ovat alhaiset.
Synnytyksen elvytyskurssin aikana
Pääsyveren kaasun osapaine hiilidioksidin (pCO2) tasoilla
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana yleensä 2-3 kuukautta
ensimmäinen veren kaasun pCO2-arvo mmHg
Sairaalahoidon aikana yleensä 2-3 kuukautta
Ilmavuotooireyhtymien esiintyminen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana yleensä 2-3 kuukautta
ilmarinta, pneumomediastinum varmistettu röntgenkuvauksessa
Sairaalahoidon aikana yleensä 2-3 kuukautta
Ilmanvaihdon kesto ennen poistoa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana yleensä 2-3 kuukautta
ventilaatiopäiviä mekaanisella ventilaattorilla tai jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP).
Sairaalahoidon aikana yleensä 2-3 kuukautta
vakavan intraventrikulaarisen verenvuodon (IVH) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana yleensä 2-3 kuukautta
ultraäänilöydös asteen 3-4 intraventrikulaarisesta verenvuodosta
Sairaalahoidon aikana yleensä 2-3 kuukautta
nekrotisoivan enterokoliitin (NEC) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana yleensä 2-3 kuukautta
NEC-diagnoosi, joka on todistettu vatsan röntgensäteillä, luokiteltu Bell Stage II:ksi
Sairaalahoidon aikana yleensä 2-3 kuukautta
kroonisen keuhkosairauden (CLD) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana yleensä 2-3 kuukautta
diagnosoidaan, kun hapentarve on 36 viikkoa kuukautisten alkamisen jälkeen
Sairaalahoidon aikana yleensä 2-3 kuukautta
vakavan keskosten retinopatian (ROP) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana yleensä 2-3 kuukautta
diagnosoidaan, kun ROP:n hoitoon tarvitaan laserleikkaus
Sairaalahoidon aikana yleensä 2-3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtyjen korjaavien toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: Elvytyksen aikana synnytyksen yhteydessä
Tehottomasta maskiventilaatiosta selviytymiseen tehtyjen korjaavien toimenpiteiden määrä, joka havaittiin elvytysvideolla
Elvytyksen aikana synnytyksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KK Women's and Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Juin Yee Kong, MD, KK Women's and Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/2405

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monitoriryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa