Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus fájdalom OneSheet klinikai vizsgálat

2023. június 16. frissítette: Olena Mazurenko, Indiana University

Könnyebb és kényelmesebb EHR információs tervezéssel ösztönözni az alapellátókat az iránymutatás szerint javasolt opioidfelírás felé

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a krónikus fájdalom OneSheet tevékenységhez való hozzáférés az Epic programban befolyásolja-e, és hogyan, hogyan befolyásolja a részt vevő szolgáltatók rendelési, felírási, célkitőzési, kockázatfigyelési és eredménymérési magatartását a krónikus fájdalommal küzdő betegek látogatása során. A nyomozók azt is felmérik, hogy a krónikus fájdalom OneSheethez való hozzáférés azt eredményezi-e, hogy az alapellátók olyan krónikus fájdalom kezelési döntéseket hoznak, amelyek jobban megfelelnek a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) az opioidok krónikus fájdalom kezelésére történő felírására vonatkozó iránymutatásainak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Chronic Pain OneSheet (OneSheet) egy elektronikus egészségügyi nyilvántartáson (EHR) alapuló klinikai támogató eszköz, amelyet az Epicben fejlesztettek ki és építettek be. A OneSheet egy irányítópult, amelyet arra terveztek, hogy segítse a szolgáltatókat a krónikus fájdalommal küzdő betegek kezelésében azáltal, hogy áttekintést nyújt azokról a beteginformációkról, amelyekre a szolgáltatóknak szüksége van a betegek kezelése során. Az irányítópult nem ad új információkat a szolgáltatóknak, hanem a már gyűjtött, és a kórlap más helyein elérhető információkat összesíti és strukturálja. Ezen információk kényelmesebb összesítésével és strukturálásával a OneSheet célja, hogy könnyebben elérhetővé tegye a klinikai döntéshozatalban fontos információkat, és csökkentse azt az időt, amelyet a szolgáltatóknak ezen információk megtalálásával kell tölteniük.

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a krónikus fájdalom OneSheet tevékenységhez való hozzáférés az Epic programban befolyásolja-e, és hogyan, hogyan befolyásolja a részt vevő szolgáltatók rendelési, felírási, célkitőzési, kockázatfigyelési és eredménymérési magatartását a krónikus fájdalommal küzdő betegek látogatása során. A nyomozók azt is felmérik, hogy a krónikus fájdalom OneSheet-hez való hozzáférés azt eredményezi-e, hogy az alapellátók olyan krónikus fájdalom kezelési döntéseket hoznak, amelyek jobban megfelelnek a CDC krónikus fájdalomra vonatkozó opioidok felírására vonatkozó irányelvének.

Ennek tesztelésére a kutatók kétágú, pragmatikus klaszteres, randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) fognak végezni 80 alapellátási szolgáltatóval (PCP) két egészségügyi rendszerben. A vizsgálók az egészségügyi rendszerek klinikai adattárházaiból kinyert EHR használati naplófájlok és PCP rendelési rekordok elemzésével értékelik az eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

137

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27109
        • Wake Forest University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alapellátást nyújtó szolgáltató (beleértve a családgyógyászatot, a belgyógyászatot, a med-Peds-t és az általános orvoslást)
  • Képes gyógyszert felírni (azaz orvosdoktor (MD), ápolónő (NP), orvos asszisztens (PA))
  • Látja a betegeket a két részt vevő kórházi rendszer egyikének alapellátási klinikáján

Kizárási kritériumok:

  • Nem gyakorolja az alapellátást
  • Nem látja rendszeresen a betegeket a két részt vevő kórházi rendszer egyik alapellátási klinikáján
  • Nem tud gyógyszert felírni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OneSheet hozzáférés
Klinikák vagy szolgáltatók, akik hozzáférést kapnak a Chronic Pain OneSheethez, és képzésben részesülnek róla, és használják azt a krónikus fájdalomban szenvedő betegek gondozása során.
Viselkedési: Krónikus fájdalom OneSheet
A krónikus fájdalom OneSheet (OneSheet) egy EHR-döntéstámogató eszköz, amely viselkedési közgazdaságtan segítségével növeli a krónikus fájdalomra vonatkozó iránymutatások elfogadását. A OneSheet a már összegyűjtött információk összesítésével és strukturálásával működik, amelyekre a szolgáltatóknak gyakran szükségük van a krónikus fájdalommal küzdő betegek gondozása során. Ezen információk kényelmesebb összesítésével és strukturálásával a OneSheet célja, hogy könnyebben elérhetővé tegye a klinikai döntéshozatalban fontos információkat, és csökkentse azt az időt, amelyet a szolgáltatóknak ezen információk megtalálásával kell tölteniük.
Más nevek:
  • Fájdalom műszerfal
Nincs beavatkozás: Normál gyakorlat
Klinikák vagy szolgáltatók, akik nem kapnak hozzáférést a Chronic Pain OneSheethez, illetve nem kapnak képzést a krónikus fájdalomtól, és a krónikus fájdalomban szenvedő betegeket a szokásos módon ápolják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom és funkció célkitőzése
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Azon krónikus fájdalomban szenvedő betegek aránya, akikre vonatkozóan a szolgáltató fájdalom- és/vagy funkciócélokat dokumentált az EHR-ben, az egészségügyi rendszerek klinikai adattárházából kinyert adatok alapján.
Legfeljebb 2 év
Fájdalom és funkcióértékelés
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Azon krónikus fájdalomban szenvedő betegek aránya, akiknél a szolgáltató dokumentálta a fájdalom és/vagy funkció értékelését (pl. Fájdalom, élvezet, általános aktivitás (PEG) skála, 1-től 10-ig terjedő skála, az egyén időbeli változásainak nyomon követésére szolgál, hatékony terápia esetén az egyén pontszámának idővel csökkennie kell) az EHR-ben, az egészségügyi ellátásból származó adatok alapján rendszerek klinikai adattárháza.
Legfeljebb 2 év
Az opioidokkal kapcsolatos kockázatértékelés
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Azon krónikus fájdalomban szenvedő betegek aránya, akiknél a szolgáltató dokumentálta az opioidokkal kapcsolatos kockázat felmérését (pl. vényköteles gyógyszer-monitoring program (PDMP) és/vagy vizelet gyógyszer-ellenőrzés (UDS)) az EHR-ben, az egészségügyi rendszerek klinikai adattárházából kinyert adatok alapján.
Legfeljebb 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizelet gyógyszerszűrést (UDS) rendeltek
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Azon krónikus opioid betegek aránya, akik számára a szolgáltató UDS-t rendelt, az egészségügyi rendszerek klinikai adattárházából kinyert adatok alapján.
Legfeljebb 2 év
A vényköteles gyógyszerfigyelő program (PDMP) jelentései elérve
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Azon krónikus opioid betegek aránya, akiknél a szolgáltató hozzáfért a PDMP jelentéshez, az egészségügyi rendszerek klinikai adattárházából kinyert adatok alapján.
Legfeljebb 2 év
Naloxon recepteket rendeltek
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Az egészségügyi rendszerek klinikai adattárházából kinyert adatok alapján azon krónikus opioid betegek aránya, akiknél magas a túladagolás kockázata, vagy nagy dózisú opioid gyógyszert szednek, és akiknek a szolgáltató naloxont ​​rendelt.
Legfeljebb 2 év
Beutaló gyógyszeres kezelésre
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Azon opioidhasználati zavar tüneteit mutató betegek aránya, akiknek a szolgáltató gyógyszeres kezelést rendelt el, az egészségügyi rendszerek klinikai adattárházából kinyert adatok alapján.
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Florida
Wake Forest University Health Sciences
Wake Forest University
Eskenazi Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olena Mazurenko, MD, PhD, Indiana University
  • Kutatásvezető: Harle Christopher, PhD, Indiana University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1911922583
  • 5R33DA046085-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom OneSheet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel