Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen kivun OneSheet-kliininen tutkimus

perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Olena Mazurenko, Indiana University

Suuntaa perusterveydenhuollon tarjoajia kohti ohjeiden mukaista opioidien määräämistä helpomman ja kätevämmän EHR-tietosuunnittelun avulla

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako Chronic Pain OneSheet -toiminnon käyttö Epicissä osallistuvien palveluntarjoajien tilaamiseen, määräämiseen, tavoitteiden asettamiseen, riskien seurantaan ja tulosten mittauskäyttäytymiseen kroonista kipua sairastavien potilaiden käynneillä ja miten se. Tutkijat arvioivat myös, johtaako kroonisen kivun OneSheetin käyttö siihen, että perusterveydenhuollon tarjoajat tekevät kroonisen kivun hoitopäätöksiä, jotka ovat paremmin yhdenmukaisia ​​Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ohjeiden kanssa opioidien määräämisestä krooniseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Chronic Pain OneSheet (OneSheet) on sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) perustuva kliininen tukityökalu, joka on kehitetty ja rakennettu Epicissä. OneSheet on kojelauta, joka on suunniteltu auttamaan palveluntarjoajia kroonisista kiputiloista kärsivien potilaiden hoidossa tarjoamalla yleiskatsauksen potilastiedoista, joita palveluntarjoajat tarvitsevat hoitaessaan näitä potilaita. Kojelauta ei tarjoa uutta tietoa palveluntarjoajille, vaan se toimii kokoamalla ja jäsentämällä tietoja, joita jo kerätään ja jotka ovat saatavilla muissa paikoissa sairauskertomusta. Aggregoimalla ja jäsentelemällä näitä tietoja kätevämmällä tavalla OneSheetin tavoitteena on saada kliinisen päätöksenteon kannalta tärkeät tiedot helpommin saataville ja vähentää aikaa, jonka palveluntarjoajat tarvitsevat näiden tietojen löytämiseen.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako Chronic Pain OneSheet -toiminnon käyttö Epicissä osallistuvien palveluntarjoajien tilaamiseen, määräämiseen, tavoitteiden asettamiseen, riskien seurantaan ja tulosten mittauskäyttäytymiseen kroonista kipua sairastavien potilaiden käynneillä ja miten se. Tutkijat arvioivat myös, johtaako kroonisen kivun OneSheetin käyttö siihen, että perusterveydenhuollon tarjoajat tekevät kroonisen kivun hoitopäätöksiä, jotka ovat paremmin CDC:n ohjeiden mukaisia ​​kroonisen kivun opioidien määräämisestä.

Tämän testaamiseksi tutkijat suorittavat kaksihaaraisen käytännöllisen klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) 80 perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) kanssa kahdessa terveydenhuoltojärjestelmässä. Tutkijat arvioivat tuloksia analysoimalla terveydenhuoltojärjestelmien kliinisistä tietovarastoista poimittuja EHR-käyttölokitiedostoja ja PCP-tilaustietueita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
        • Wake Forest University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perushoidon tarjoaja (mukaan lukien perhelääketiede, sisätauti, lääketiede ja yleislääketiede)
  • Pystyy määräämään lääkkeitä (eli lääketieteen tohtori (MD), sairaanhoitaja (NP), lääkäriassistentti (PA))
  • Näkee potilaat perusterveydenhuollon klinikalla toisessa kahdesta osallistuvasta sairaalajärjestelmästä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei harjoita perusterveydenhuoltoa
  • Ei säännöllisesti tapaa potilaita perusterveydenhuollon klinikalla toisessa kahdesta osallistuvasta sairaalajärjestelmästä
  • Ei osaa määrätä lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OneSheet-käyttöoikeus
Klinikat tai palveluntarjoajat, jotka saavat pääsyn ja koulutusta Chronic Pain OneSheetiin ja käyttävät sitä hoitaessaan kroonista kipua kärsiviä potilaita.
Käyttäytyminen: Krooninen kipu OneSheet
Kroonisen kivun OneSheet (OneSheet) on EHR-päätösten tukityökalu, joka käyttää käyttäytymistaloutta lisäämään kroonista kipua koskevien ohjesuositusten hyväksymistä. OneSheet toimii kokoamalla ja jäsentelemällä jo kerättyä tietoa, jota palveluntarjoajat usein tarvitsevat hoitaessaan potilaita, joilla on krooninen kipu. Aggregoimalla ja jäsentelemällä näitä tietoja kätevämmällä tavalla OneSheetin tavoitteena on saada kliinisen päätöksenteon kannalta tärkeät tiedot helpommin saataville ja vähentää aikaa, jonka palveluntarjoajat tarvitsevat näiden tietojen löytämiseen.
Muut nimet:
  • Pain Dashboard
Ei väliintuloa: Normaali käytäntö
Klinikat tai palveluntarjoajat, jotka eivät saa pääsyä tai koulutusta Chronic Pain OneSheetiin ja jotka hoitavat kroonista kipua kärsiviä potilaita normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun ja toiminnan tavoitteen asettaminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Niiden kroonista kipua sairastavien potilaiden osuus, joille palveluntarjoaja dokumentoi kipu- ja/tai toimintatavoitteet EHR:ssä terveydenhuoltojärjestelmien kliinisestä tietovarastosta poimittujen tietojen perusteella.
Jopa 2 vuotta
Kivun ja toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Niiden kroonista kipua sairastavien potilaiden osuus, joille palveluntarjoaja dokumentoi kivun ja/tai toiminnan arvioinnin (esim. Pain, Enjoyment, General Activity (PEG) -asteikko, asteikko 1-10, käytetään yksilön ajan mittaan tapahtuvien muutosten seuraamiseen, tehokkaalla hoidolla yksilön pistemäärän pitäisi laskea ajan myötä) EHR:ssä terveydenhuollon tietojen perusteella arvioituna. järjestelmien kliininen tietovarasto.
Jopa 2 vuotta
Opioideihin liittyvä riskinarviointi
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Niiden kroonista kipua sairastavien potilaiden osuus, joille palveluntarjoaja dokumentoi opioideihin liittyvän riskin arvioinnin (esim. reseptilääkkeiden seurantaohjelma (PDMP) ja/tai virtsan lääkeseulonta (UDS)) EHR:ssä terveydenhuoltojärjestelmien kliinisestä tietovarastosta poimittujen tietojen perusteella.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan lääketutkimukset (UDS) tilattu
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Niiden kroonista opioidipotilasta sairastavien potilaiden osuus, joille palveluntarjoaja on tilannut UDS:n terveydenhuoltojärjestelmien kliinisestä tietovarastosta poimittujen tietojen perusteella.
Jopa 2 vuotta
Reseptilääkkeiden seurantaohjelman (PDMP) raportit käsitelty
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Niiden kroonista opioidipotilasta sairastavien potilaiden osuus, joiden osalta palveluntarjoaja on käyttänyt PDMP-raporttia terveydenhuoltojärjestelmien kliinisestä tietovarastosta poimittujen tietojen perusteella.
Jopa 2 vuotta
Naloksonireseptit tilattu
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Niiden potilaiden osuus kroonisista opioidipotilaista, joilla on korkea yliannostusriski tai suuria annoksia opioidilääkkeitä ja joille palveluntarjoaja on tilannut naloksonia, arvioituna terveydenhuoltojärjestelmien kliinisestä tietovarastosta poimituilla tiedoilla.
Jopa 2 vuotta
Lähete lääkeavusteiseen hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joilla on opioidien käyttöhäiriön oireita ja joille palveluntarjoaja on tilannut lääkeavusteisen hoidon terveydenhuoltojärjestelmien kliinisestä tietovarastosta poimittujen tietojen perusteella.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Florida
Wake Forest University Health Sciences
Wake Forest University
Eskenazi Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Olena Mazurenko, MD, PhD, Indiana University
  • Päätutkija: Harle Christopher, PhD, Indiana University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1911922583
  • 5R33DA046085-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu OneSheet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa