Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SARS-CoV-2 elleni immunogenitás a COVID-19-hez közeli kapcsolatokban

2021. október 25. frissítette: Lan Ngoc Vuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

A SARS-CoV-2 elleni immunogenitás jellemzői a közösségben otthoni karanténban lévő Covid-19-betegekkel a vietnami Ho Si Minh-városban

Ez a tanulmány megvizsgálja a SARS-CoV-2 semlegesítő antitest jelenlétét és kapcsolatát a demográfiai adatokkal, a SARS-CoV-2-vel fertőzött egyének kórtörténetével, a közeli érintkezések expozíciós történetével, a vakcinázási státusszal és az önkarantén stratégiáival való megfeleléssel. hogy megakadályozzák a fertőzést abban a közösségben, ahol a SARS-CoV-2-vel fertőzött egyéneket otthoni karanténba helyezték és kezelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Ho Si Minh-városban 2021. április 27-e óta kitört covid-19-járvány 4. kitörése során a tünetmentes vagy enyhe covid-19-betegeket önkaranténba zárták és otthon kezelték. Ez az otthoni ápolási beállítás növelheti a SARS-CoV-2 átvitelének kockázatát az indexes esetekből a lakókörnyezetbe. Ezért ezt a vizsgálatot a SARS-CoV-2 elleni immunogenitás vizsgálatára fogjuk végezni a háztartásban élőknél vagy az otthoni karanténba zárt covid-19 betegekkel egy településen élő embereknél.

Ebbe a tanulmányba minden 18 év feletti embert bevonnak, akik a Ho Si Minh-város 10. kerületében található Ngo Gia Tu apartman 2 háztömbjében (V és Y) élnek. Kérdőíves felmérést készítenek az alapvető demográfiai adatokkal, a SARS-CoV-2-vel fertőzött egyének kórtörténetével, a közeli érintkezések expozíciós előzményeivel, a vakcinázási státusszal, valamint a megelőzést szolgáló önkarantén stratégiáinak való megfeleléssel kapcsolatos adatok összegyűjtésére. az átadás a közösségben.

A toborzáskor minden vizsgálati alany esetében Covid-19 gyors antigén-detektálási teszteket végeznek orrgarat-tamponnal. Ezenkívül összesen 5 ml intravénás vérmintát gyűjtenek a szérum extrakcióhoz és a DNS izolálásához. A szérummintákban a SARS-CoV-2 neutralizáló antitestek szintjét a NeutraLISA kit® (Euroimmun, Lübeck, Németország) segítségével végzett helyettesítő vírus neutralizációs teszttel értékelik. A DNS-t izolálják és tárolják az ACE2 genetikai polimorfizmusok és a SARS-CoV-2 neutralizáló antitestek elterjedtségével való kapcsolatának vizsgálata céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

772

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves és idősebb emberek, akik 2021 júliusa és szeptembere között a vietnami Ho Si Minh-város 10. kerületében található Ngo Gia Tu apartman 2 háztömbjében (V és Y) éltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Emberek, akik a vietnami Ho Si Minh-város 10. kerületében található Ngo Gia Tu apartman két (V és Y) háztömbjében éltek 2021 júliusa és szeptembere között
  • 18 éves és idősebb
  • Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan emberek, akiknél betegségek vagy orvosi kezelések (immunszuppresszánsok, kemoterápia, sugárterápia stb.) által kiváltott primer vagy másodlagos immunhiányt diagnosztizáltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SARS-CoV-2 anti-RBD IgG koncentráció
Időkeret: Legfeljebb 1 héttel a vizsgálat után
SARS-CoV-2 anti-RBD IgG antitestkoncentrációt jelentettek a minta elemzése után
Legfeljebb 1 héttel a vizsgálat után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tuan D Tran, PhD, Study Principal Investigator

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. november 30.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 473/HDDD-DHYD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2 IgG II Quant

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel