Norepinefrin infúzió a kardiopulmonális bypass során (Norcal)

Indoklás

1.1. Vasoplegia és szívsebészet:

A vazoplegia szindróma (VS), amely a szívsebészeti eljárások körülbelül 20%-ában uralkodik (1), alacsony átlagos artériás nyomásként (MAP) definiálható, normál vagy magas szívindexekkel, és amely ellenáll az általánosan használt vazopresszorokkal való kezelésnek. (2,3) Vasoplegia előfordulhat a cardiopulmonalis bypass periódusok alatt vagy után, vagy a posztoperatív időszakban az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás alatt. (3) Számos tényezőt találtak összefüggésben a kardiopulmonális bypass periódus alatti megnövekedett vazoplegiával, mint például a bal kamrai ejekciós frakció több mint 40%, férfi betegek, idős betegek, magasabb testtömeg-index, hosszú cardiopulmonalis bypass idő, hipotenzió cardiopulmonalis bypass kezdete, angiotenzin-konvertáló enzim gátlók (ACE) perioperatív alkalmazása és fertőző endocarditis jelenléte. (4,5)

1.2. A kardiopulmonális bypass (CPB) hatása a kardiotómia utáni vasoplegiára.

Maga a cardiopulmonalis bypass is felerősítheti a vasoplegia hatásait a hemodilúció következtében, ami csökkenti a vér viszkozitását, így csökkenti az általános perifériás érellenállást. Ezenkívül a vér kölcsönhatása a kardiopulmonális bypass gép csöveivel gyulladásos mediátorok felszabadulását eredményezi, amelyek fontos szerepet játszanak a perifériás ellenállás csökkentésében és a hipotenzió súlyosbításában. Bár a kompenzációs és autoregulációs mechanizmusok fontos szerepet játszanak a megfelelő szöveti perfúzió fenntartásában, a cardiopulmonalis bypass periódus alatti hipotenzió a posztoperatív stroke-ként (4), különösen, ha az artériás átlagnyomás 65 Hgmm alatt van, rossz kimenetelű lehet. (6)

1.3. Hiperlaktaemia szívműtét után

A laktátot az 1800-as évek közepe óta használták a megfelelő szöveti perfúzió markereként. Bár a szakirodalom bemutatja a magas laktátszint nemkívánatos hatásait, a hiperlaktatémia oka, megelőzése és kezelési intézkedései homályban maradtak. Ezenkívül refrakter vazoplegia esetén tejsavas acidózis vagy hiperlaktatémia is előfordulhat. A laktátszint emelkedése gyakori a szívsebészeti beavatkozások során, és jól ismert káros hatásairól, valamint a betegek rossz kimenetelével való összefüggéséről. (7)

Káros hatásai miatt a hatások csökkentésére és a vasoplegia kezelésére intézkedéseket alkalmaztak. Először is, minden berendezés vagy mechanikai meghibásodás kizárása, mint például az artériás vonal monitor, a bypass áramlások beállítása magasabb szívindexhez (CI>2,2), a kanül megfelelő helyzetének megerősítése és az aorta disszekció kizárása.

Másodszor, bizonyos élettani paraméterek módosítása nagy értékű, mint a hematokrit szint ellenőrzése a túlzott hemodilúció miatt, a súlyos értágító tulajdonságokkal rendelkező érzéstelenítők beállítása, a gyógyszerreakció vagy az anafilaxia lehetőségének kizárása, valamint a hőmérséklet szabályozása a hipotermiás bypass során.

Harmadszor, a hagyományos vazopresszor szerek, például fenilefrin, noradrenalin és vazopresszin alkalmazása. Végül néhány off-label hatóanyag, például C-vitamin, hidroxokobalamin, angiotenzin 2, metilénkék és prosztaglandin inhibitorok alkalmazása. (8)

1.4. Miért ez a klinikai vizsgálat?

A noradrenalin használatának a CPB során megvannak a maga potenciális előnyei. Nem világos, hogy a folyamatos noradrenalin infúzió alkalmazása a CPB alatt hatékony és biztonságos lenne-e a posztoperatív hyperlactataemia és a szívműtét utáni vazoplegia kialakulásának csökkentésében.

Az itt javasolt, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban a folyamatos noradrenalin-infúzió alkalmazását tesztelik a CPB alatt, tekintettel a vér laktátszintjének műtét utáni emelkedésének csökkentésére szolgáló hatékonyságra és biztonságosságra.