Norepinefriinin infuusio sydämen keuhkojen ohituksen aikana (Norcal)

Perustelut

1.1. Vasoplegia ja sydänkirurgia:

Vasoplegia-oireyhtymä (VS), jota esiintyy noin 20 %:ssa sydänkirurgisista toimenpiteistä (1), määritellään matalaksi keskimääräiseksi valtimopaineeksi (MAP), jolla on normaalit tai korkeat sydämen indeksit ja joka on resistentti hoidolle yleisesti käytetyillä vasopressoreilla. (2,3) Vasoplegiaa voi esiintyä joko kardiopulmonaalisten ohitusjaksojen aikana tai sen jälkeen tai leikkauksen jälkeisenä aikana tehohoitoyksikön (ICU) aikana. (3) Monien tekijöiden on havaittu liittyvän lisääntyneeseen vasoplegiaan kardiopulmonaalisen ohitusjakson aikana, kuten vasemman kammion ejektiofraktio yli 40 %, miespotilaat, iäkkäät potilaat, korkeampi painoindeksi, pitkä kardiopulmonaalinen ohitusaika, hypotensio kardiopulmonaalisen ohituksen alkaminen, angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACE) perioperatiivinen käyttö ja infektoiva endokardiitin esiintyminen. (4,5)

1.2. Kardiopulmonaarisen ohituksen (CPB) vaikutukset kardiotomian jälkeiseen vasoplegiaan.

Kardiopulmonaalinen ohitus voi itse tehostaa vasoplegian vaikutuksia hemodiluution vuoksi, mikä alentaa veren viskositeettia, mikä vähentää yleistä perifeeristä verisuonten vastusta. Lisäksi veren vuorovaikutus kardiopulmonaalisen ohituskoneen letkun kanssa johtaa tulehdusvälittäjien vapautumiseen, joilla on tärkeä rooli perifeerisen vastuksen vähentämisessä ja hypotension pahenemisessa. Vaikka kompensaatio- ja autosäätelymekanismit ovat tärkeässä roolissa riittävän kudosperfuusion ylläpitämisessä, hypotensio kardiopulmonaalisen ohitusjakson aikana voi johtaa huonoihin tuloksiin leikkauksen jälkeisenä aivohalvauksena (4), varsinkin jos keskimääräinen valtimopaine on alle 65 mmHg. (6)

1.3. Hyperlaktatemia sydänleikkauksen jälkeen

Laktaattia käytettiin riittävän kudosperfuusion merkkiaineena 1800-luvun puolivälistä lähtien. Vaikka kirjallisuus on havainnollistanut korkeiden laktaattitasojen ei-toivottuja vaikutuksia, hyperlaktatemian syy, ehkäisy ja hoitotoimenpiteet jäävät kuitenkin hämäräksi. Lisäksi maitohappoasidoosia tai hyperlaktatemiaa voi esiintyä refraktorisen vasoplegian tapauksissa. Laktaattipitoisuuksien nousu on yleistä sydänleikkausten aikana, ja se tunnetaan hyvin haitallisuudestaan ​​ja sen yhteydestä potilaiden huonoihin tuloksiin. (7)

Sen haitallisten vaikutusten vuoksi käytettiin toimenpiteitä vaikutusten vähentämiseksi ja vasoplegian hoitoon. Ensinnäkin laitteiden tai mekaanisten vikojen, kuten valtimoiden monitorin, poissulkeminen, ohitusvirtojen säätäminen korkeampaa sydänindeksiä varten (CI>2,2), Kanyylin oikean asennon vahvistaminen ja aortan dissektion sulkeminen pois.

Toiseksi joidenkin fysiologisten parametrien säätäminen on erittäin arvokasta hematokriittitason tarkistamisena liiallisen hemodiluution varalta, vakavien verisuonia laajentavien ominaisuuksien omaavien anestesia-aineiden säätämisessä, lääkereaktion tai anafylaksia mahdollisuuden poissulkeminen ja lämpötilan hallinta hypotermisen ohituksen aikana.

Kolmanneksi tavanomaisten vasopressoriaineiden, kuten fenyyliefriinin, norepinefriinin ja vasopressiinin, käyttö. Lopuksi joidenkin poikkeavien aineiden käyttö C-vitamiinin, hydroksokobalamiinin, angiotensiini 2:n, metyleenisinisen ja prostaglandiinin estäjinä. (8)

1.4. Miksi tämä kliininen tutkimus?

Norepinefriinin käytöllä CPB:n aikana on omat mahdolliset hyödynsä. Ei ole selvää, olisiko jatkuvan norepinefriini-infuusion käyttö CPB:n aikana tehokasta ja turvallista vähentämään leikkauksen jälkeistä hyperlaktatemiaa ja vasoplegian kehittymistä sydänleikkauksen jälkeen.

Tässä ehdotetussa satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa testataan jatkuvan norepinefriini-infuusion käyttöä CPB:n aikana tehon ja turvallisuuden suhteen veren laktaattitason leikkauksen jälkeisen nousun vähentämiseksi.