Noradrenaline-infusie tijdens cardiopulmonale bypass (Norcal)

grondgedachte

1.1. Vasoplegie en hartchirurgie:

Vasoplegiesyndroom (VS), dat voorkomt bij ongeveer 20% van de cardiale chirurgische ingrepen (1), wordt gedefinieerd als een lage gemiddelde arteriële druk (MAP) met normale of hoge cardiale indices en die resistent is tegen behandeling met de algemeen gebruikte vasopressoren. (2,3) Vasoplegie kan optreden tijdens of na de cardiopulmonale bypass-periodes of tijdens de postoperatieve periode tijdens het verblijf op de intensive care (ICU). (3) Er is gevonden dat veel factoren verband houden met de toegenomen vasoplegie tijdens de cardiopulmonale bypass-periode, zoals een linkerventrikelejectiefractie van meer dan 40%, mannelijke patiënten, oudere patiënten, hogere body mass index, lange cardiopulmonale bypass-tijd, hypotensie op de start van cardiopulmonale bypass, perioperatief gebruik van angiotensine-converterende enzymremmers (ACE) en aanwezigheid van infectieuze endocarditis. (4,5)

1.2. Effecten van cardiopulmonale bypass (CPB) op vasoplegie na cardiotomie.

Cardiopulmonale bypass zelf kan de effecten van vasoplegie versterken als gevolg van hemodilutie die de viscositeit van het bloed verlaagt, waardoor de algehele perifere vasculaire weerstand afneemt. Bovendien resulteert de interactie van bloed met de slangen van de cardiopulmonale bypass-machine in het vrijkomen van ontstekingsmediatoren die een belangrijke rol spelen bij het verminderen van de perifere weerstand en het verergeren van de hypotensie. Hoewel compenserende en autoregulerende mechanismen een belangrijke rol spelen bij het handhaven van adequate weefselperfusie, kan hypotensie tijdens de cardiopulmonale bypassperiode leiden tot slechte resultaten als postoperatieve beroerte (4), vooral als de gemiddelde arteriële druk lager is dan 65 mmHg. (6)

1.3. Hyperlactatemie na een hartoperatie

Lactaat werd sinds het midden van de 19e eeuw gebruikt als marker voor adequate weefselperfusie. Hoewel de literatuur de ongewenste effecten van hoge lactaatspiegels heeft geïllustreerd, blijven de oorzaak, de preventie en behandelingsmaatregelen van hyperlactatemie onduidelijk. Bovendien kan lactaatacidose of hyperlactatemie optreden in gevallen van refractaire vasoplegie. Een stijging van de lactaatspiegels is gebruikelijk tijdens hartchirurgie en staat bekend om zijn schadelijke effecten en de associatie met slechte resultaten voor de patiënt. (7)

Vanwege de nadelige effecten werden maatregelen genomen om de effecten te verminderen en vasoplegie te behandelen. Ten eerste, het uitsluiten van apparatuur of mechanische storingen zoals de arteriële lijnmonitor, het aanpassen van de bypass-flows voor hogere hartindex (CI> 2.2), bevestiging van de juiste positie van de canule en uitsluiting van aortadissectie.

Ten tweede is het aanpassen van enkele fysiologische parameters van grote waarde, zoals het controleren van het hematocrietniveau op overmatige hemodilutie, het aanpassen van de anesthetica met ernstige vaatverwijdende eigenschappen, het uitsluiten van de mogelijkheid van een geneesmiddelreactie of anafylaxie en het beheersen van de temperatuur tijdens hypothermische bypass.

Ten derde, het gebruik van conventionele vasopressoren zoals fenylefrine, noradrenaline en vasopressine. Ten slotte het gebruik van enkele off-label middelen zoals vitamine C, hydroxocobalamine, angiotensine 2, methyleenblauw en prostaglandineremmers. (8)

1.4. Waarom deze klinische studie?

Het gebruik van noradrenaline tijdens CPB heeft zijn eigen potentiële voordelen. Het is niet duidelijk of het gebruik van continue norepinefrine-infusie tijdens CPB effectief en veilig zou zijn bij het verminderen van de postoperatieve hyperlactatemie en de ontwikkeling van vasoplegie na hartchirurgie.

De hier voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie zal het gebruik van continue noradrenaline-infusie tijdens CPB testen met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid om de postoperatieve stijging van het lactaatgehalte in het bloed te verminderen.