- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04315545
Terhesség eredményei és az anyai inzulinérzékenység (PROMIS)
A PROMIS tanulmány az anyák inzulinérzékenységére fog összpontosítani a terhesség alatt és a szülés után egy közepes vagy magas kockázatú populációban (BMI ≥25 kg/m2) a kedvezőtlen terhességi kimenetelek kialakulásában. Az OGTT mellett az étkezési tolerancia teszt (MTT) lesz az anyagcsere-vizsgálat eszköze.
A kutatók azt feltételezik, hogy az anyai glükóz-inzulin metabolizmus (korai) terhességi értékelése MTT-vel egy közepes vagy magas kockázatú csoportban több olyan anyát azonosít, akiknél a terhesség kedvezőtlen kimenetelének kockázata van, mint a 24-28. héten végzett standard OGTT-teszttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A túlsúly és az elhízás világszerte gyorsan növekszik, ami a reproduktív korú nőket is érinti. A 30-40 év közötti túlsúlyos nők prevalenciája Hollandiában 2017-ben 39% volt. A 25 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező nők zsírszövettöbblettel rendelkeznek, ami csökkenti az inzulinérzékenységet, és megmagyarázza az anya és a gyermek közötti korrelált káros következményeket.
Az inzulinérzékenység a terhesség alatt a placenta hormonjainak hatására megváltozik, ezért általában a második trimeszter végére csökken, hogy biztosítsa a növekvő magzat folyamatos tápanyagellátását. Az inzulinrezisztencia a béta-sejtek proliferációjához és az egyes béta-sejtek nagyobb mennyiségéhez vezet, és a szülés után visszatér a nem terhes szintre. Ha a béta-sejtek proliferációja nem vagy nem megfelelően fokozódik, ez hiperglikémiához vezethet. Kimutatták, hogy az anyai glükózszint kismértékű emelkedése lineáris kapcsolatban áll a káros kimenetelekkel. Az anyai nemkívánatos következmények a preeclampsia, a császármetszés és a terhességi diabetes mellitus (GDM) rövid távon, hosszabb távon pedig a testtömeg-visszatartás és a nem fertőző betegségek, például a szív- és érrendszeri betegségek és a 2-es típusú diabetes mellitus (DM2) fokozott kockázata. A csecsemőknél a macroszómia, amely a terhességi korhoz képest nagy (LGA), a terhességi korhoz képest kicsi, rövid távon kicsi, és hosszabb távon nagyobb a gyermekkori elhízás és a nem fertőző betegségek kockázata. Ezért kritikus az anya megfelelő inzulinérzékenysége a terhesség alatt.
Az anyai glükóz kismértékű emelkedése már a terhesség korai szakaszában kimutatható volt. Hollandiában a hiperglikémiát általában a második trimeszter végén vizsgálják egy veszélyeztetett populációban orális glükóz tolerancia teszttel (OGTT). Ez a teszt kevésbé alkalmas a terhesség korai szakaszában fellépő enyhe hiperglikémia kimutatására, amely pusztán a vércukorszintet eredményezi, és nagy eltéréseket mutat az alanyon belül. Azonban az inzulinérzékenység és a kapcsolódó metabolikus adaptációk markerei, például a lipidanyagcserében, egyszerűbb mércét jelenthetnek, amely potenciálisan korábban észlelhető, és lehetővé teszi a korai beavatkozást. Az étkezést követő glükóz/inzulin étkezés utáni válaszok lipidmarkerekkel kombinált integrálása világosabb betekintést nyújthat az anyai metabolikus működésbe. Ennek részletesebb vizsgálatára alkalmas teszt a folyékony étkezés tolerancia teszt (MTT), amely kiegyensúlyozott makro- és mikrotápanyag-összetételt tartalmaz. A glükóz homeosztázis értékelése nem lehetséges pusztán a glükóz koncentráció mérésével, mivel számos olyan zavar van, amikor a glükóz termelése és felhasználása azonos mértékben nő vagy csökken anélkül, hogy a koncentráció megváltozna. A terhesség alatti glükózfelvétel és metabolizmus fiziológiájának és patofiziológiájának megértéséhez glükóz nyomjelzőket kell követni.
A PROMIS tanulmány kifejezetten az anya inzulinérzékenysége a terhesség korai szakaszában, valamint a magzati és újszülöttkori kimenetelek közötti összefüggésekre összpontosít, különös tekintettel a növekedésre és a testösszetételre. A kutatók ezért azt feltételezik, hogy ha a túlsúlyos terhes nőket a terhesség korai szakaszában MTT-vel próbálják ki, akkor a zavart inzulinérzékenységű nők csoportja sokkal korábban azonosítható, és ezért előrejelző szerepe lehet a kedvezőtlen kimenetelekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9713 GZ
- University Medical Centre Groningen
-
Leeuwarden, Hollandia, 8984 AD
- Medical center Leeuwarden
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges egyedülálló terhes nők (10-12 hetes terhesség)
- BMI ≥25 kg/m2
- FPG ≤7,0 mmol/l
- Holland vagy angol nyelvű
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Súlyos egészségügyi szövődmények (hipertónia, hiperlipidémia, asztma, hemokromatózis) vagy olyan gyógyszerhasználat, amely befolyásolja a glükóz anyagcserét vagy a magzat növekedését (pl. kortikoszteroidok).
- Többszörös terhesség
- már meglévő 1-es és 2-es típusú cukorbetegség, amelyet FPG ≥7,0 mmol/l-nél határoztak meg, vagy cukorbetegség elleni gyógyszeres kezelést alkalmaztak
- Részvétel minden más olyan vizsgálatban, amely gyógyszerek vagy táplálkozási termékek vagy súlyos betegség vagy antibiotikum-használat vizsgálatát foglalja magában a vizsgálatba való belépés előtti két hétben
- HIV/Hepatitis
- Várható a vizsgálati protokoll be nem tartása, többek között a tűktől való félelem
- Ismert allergia vagy intolerancia egy vagy több tápanyag-összetevőre az MTT-ben
- Pszichológiai diszfunkciók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges, szingli terhes nők, akiknek BMI-je ≥25 kg/m2
A 25 kg/m2 BMI ≥ 25 kg/m2 BMI-vel rendelkező, szingli terhes egészséges nőket a terhesség 12. hetétől a szülés utáni 6 hónapig követik.
Az újszülötteket születésüktől 6 hónapos korukig követik.
|
A normál orális glükóztolerancia mellett (amelyet általában a terhesség 24-28 hete között végeznek) a glükóz metabolikus reziliencia-képességének tesztelésére, résztvevőink számára egy másik diagnosztikai eszközt is biztosítunk, melynek neve „étkezési tolerancia teszt”. a terhesség korábbi szakasza (12-16 hét), a terhesség közepén (24-28 hét) és a szülés után 3 hónappal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
éhomi glükóz
Időkeret: T=0 perc, a tesztital elfogyasztása előtt
|
A vért koplalva, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=0 perc, a tesztital elfogyasztása előtt
|
|
étkezés utáni glükóz
Időkeret: T=10 perc étkezés után
|
A vért koplalva, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=10 perc étkezés után
|
|
étkezés utáni glükóz
Időkeret: T=20 perc étkezés után
|
A vért koplalva, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=20 perc étkezés után
|
|
étkezés utáni glükóz
Időkeret: T=30 perc étkezés után
|
A vért koplalva, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=30 perc étkezés után
|
|
étkezés utáni glükóz
Időkeret: T=45 perc étkezés után
|
A vért koplalva, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=45 perc étkezés után
|
|
étkezés utáni glükóz
Időkeret: T=60 perc étkezés után
|
A vért koplalva, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=60 perc étkezés után
|
|
étkezés utáni glükóz
Időkeret: T=90 perc étkezés után
|
A vért koplalva, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=90 perc étkezés után
|
|
étkezés utáni glükóz
Időkeret: T=120 perc étkezés után
|
A vért koplalva, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=120 perc étkezés után
|
|
éhezés és étkezés utáni glükóz
Időkeret: AUC és étkezés utáni görbe
|
A vért koplalva, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
AUC és étkezés utáni görbe
|
|
éhomi inzulin
Időkeret: T=0 perc, a tesztital elfogyasztása előtt
|
A vért éhgyomorra, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=0 perc, a tesztital elfogyasztása előtt
|
|
étkezés utáni inzulin
Időkeret: T=10 perc étkezés után
|
A vért éhgyomorra, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=10 perc étkezés után
|
|
étkezés utáni inzulin
Időkeret: T=20 perc étkezés után
|
A vért éhgyomorra, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=20 perc étkezés után
|
|
étkezés utáni inzulin
Időkeret: T=30 perc étkezés után
|
A vért éhgyomorra, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=30 perc étkezés után
|
|
étkezés utáni inzulin
Időkeret: T=45 perc étkezés után
|
A vért éhgyomorra, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=45 perc étkezés után
|
|
étkezés utáni inzulin
Időkeret: T=60 perc étkezés után
|
A vért éhgyomorra, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=60 perc étkezés után
|
|
étkezés utáni inzulin
Időkeret: T=90 perc étkezés után
|
A vért éhgyomorra, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=90 perc étkezés után
|
|
étkezés utáni inzulin
Időkeret: T=120 perc étkezés után
|
A vért éhgyomorra, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=120 perc étkezés után
|
|
éhezés és étkezés utáni inzulin
Időkeret: AUC és étkezés utáni görbe
|
A vért éhgyomorra, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
AUC és étkezés utáni görbe
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trigliceridek
Időkeret: T=0 perc, a tesztital elfogyasztása előtt
|
A vért koplalva veszik
|
T=0 perc, a tesztital elfogyasztása előtt
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: T=0 perc, a tesztital elfogyasztása előtt
|
A vért koplalva veszik
|
T=0 perc, a tesztital elfogyasztása előtt
|
|
HDL koleszterin
Időkeret: T=0 perc, a tesztital elfogyasztása előtt
|
A vért koplalva veszik
|
T=0 perc, a tesztital elfogyasztása előtt
|
|
Szabad zsírsavak
Időkeret: T=0 perc, a tesztital elfogyasztása előtt
|
A vért koplalva veszik
|
T=0 perc, a tesztital elfogyasztása előtt
|
|
Hba1c
Időkeret: T=0 perc, a tesztital elfogyasztása előtt
|
A vért koplalva veszik
|
T=0 perc, a tesztital elfogyasztása előtt
|
|
Stabil éhgyomri glükóz izotópok
Időkeret: T=0, tesztital elfogyasztása előtt
|
A vért éhgyomorra, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=0, tesztital elfogyasztása előtt
|
|
posztprandiális stabil glükóz izotópok
Időkeret: T=10 perc étkezés után
|
A vért éhgyomorra, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=10 perc étkezés után
|
|
posztprandiális stabil glükóz izotópok
Időkeret: T=20 perc étkezés után
|
A vért éhgyomorra, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=20 perc étkezés után
|
|
posztprandiális stabil glükóz izotópok
Időkeret: T=30 perc étkezés után
|
A vért éhgyomorra, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=30 perc étkezés után
|
|
posztprandiális stabil glükóz izotópok
Időkeret: T=45 perc étkezés után
|
A vért éhgyomorra, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=45 perc étkezés után
|
|
posztprandiális stabil glükóz izotópok
Időkeret: T=60 perc étkezés után
|
A vért éhgyomorra, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=60 perc étkezés után
|
|
posztprandiális stabil glükóz izotópok
Időkeret: T=90 perc étkezés után
|
A vért éhgyomorra, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=90 perc étkezés után
|
|
posztprandiális stabil glükóz izotópok
Időkeret: T=120 perc étkezés után
|
A vért éhgyomorra, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
T=120 perc étkezés után
|
|
éhomi és étkezés utáni stabil glükóz izotópok
Időkeret: AUC és étkezés utáni görbe
|
A vért éhgyomorra, valamint az MTT és az OGTT bevétele után veszik
|
AUC és étkezés utáni görbe
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FFQ
Időkeret: a terhesség 12-16. hete között
|
Étkezési gyakoriság kérdőív
|
a terhesség 12-16. hete között
|
|
FFQ
Időkeret: terhesség 24-28 között
|
Étkezési gyakoriság kérdőív
|
terhesség 24-28 között
|
|
FFQ
Időkeret: 1 hónappal a szülés után
|
Étkezési gyakoriság kérdőív
|
1 hónappal a szülés után
|
|
FFQ
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
|
Étkezési gyakoriság kérdőív
|
3 hónappal a szülés után
|
|
AEBQ
Időkeret: a terhesség 12-16. hete között
|
Felnőtt étkezési magatartás kérdőív
|
a terhesség 12-16. hete között
|
|
AEBQ
Időkeret: terhesség 24-28 között
|
Felnőtt étkezési magatartás kérdőív
|
terhesség 24-28 között
|
|
AEBQ
Időkeret: 1 hónappal a szülés után
|
Felnőtt étkezési magatartás kérdőív
|
1 hónappal a szülés után
|
|
AEBQ
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
|
Felnőtt étkezési magatartás kérdőív
|
3 hónappal a szülés után
|
|
BEBQ
Időkeret: 1 hónappal a szülés után gyermeknél
|
Baba étkezési viselkedési kérdőív
|
1 hónappal a szülés után gyermeknél
|
|
BEBQ
Időkeret: 3 hónappal a szülés után gyermeknél
|
Baba étkezési viselkedési kérdőív
|
3 hónappal a szülés után gyermeknél
|
|
EQ
Időkeret: A terhesség 12-16. hete között
|
EQ-5D kérdőív
|
A terhesség 12-16. hete között
|
|
EQ
Időkeret: a terhesség 24-28. hete között
|
EQ-5D kérdőív
|
a terhesség 24-28. hete között
|
|
EQ
Időkeret: 1 hónappal a szülés után
|
EQ-5D kérdőív
|
1 hónappal a szülés után
|
|
EQ
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
|
EQ-5D kérdőív
|
3 hónappal a szülés után
|
|
PA
Időkeret: a terhesség 12-16. hete között
|
Terhességi fizikai aktivitás kérdőív
|
a terhesség 12-16. hete között
|
|
PA
Időkeret: a terhesség 24-28. hete között
|
Terhességi fizikai aktivitás kérdőív
|
a terhesség 24-28. hete között
|
|
PA
Időkeret: 1 hónappal a szülés után
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
|
1 hónappal a szülés után
|
|
PA
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
|
3 hónappal a szülés után
|
|
MP
Időkeret: A terhesség 24. hetében
|
Étkezési teszt preferencia kérdőív
|
A terhesség 24. hetében
|
|
MP
Időkeret: A terhesség 25. hetében
|
Étkezési teszt preferencia kérdőív
|
A terhesség 25. hetében
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eline M van der Beek, Prof. Dr., University Medical Center Groningen
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in body-mass index, underweight, overweight, and obesity from 1975 to 2016: a pooled analysis of 2416 population-based measurement studies in 128.9 million children, adolescents, and adults. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2627-2642. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32129-3. Epub 2017 Oct 10.
- Catalano PM, Huston L, Amini SB, Kalhan SC. Longitudinal changes in glucose metabolism during pregnancy in obese women with normal glucose tolerance and gestational diabetes mellitus. Am J Obstet Gynecol. 1999 Apr;180(4):903-16. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70662-9.
- Lain KY, Catalano PM. Metabolic changes in pregnancy. Clin Obstet Gynecol. 2007 Dec;50(4):938-48. doi: 10.1097/GRF.0b013e31815a5494.
- Kim C, Newton KM, Knopp RH. Gestational diabetes and the incidence of type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1862-8. doi: 10.2337/diacare.25.10.1862.
- Catalano PM, Kirwan JP, Haugel-de Mouzon S, King J. Gestational diabetes and insulin resistance: role in short- and long-term implications for mother and fetus. J Nutr. 2003 May;133(5 Suppl 2):1674S-1683S. doi: 10.1093/jn/133.5.1674S.
- Hadlock FP, Harrist RB, Sharman RS, Deter RL, Park SK. Estimation of fetal weight with the use of head, body, and femur measurements--a prospective study. Am J Obstet Gynecol. 1985 Feb 1;151(3):333-7. doi: 10.1016/0002-9378(85)90298-4.
- HAPO Study Cooperative Research Group; Metzger BE, Lowe LP, Dyer AR, Trimble ER, Chaovarindr U, Coustan DR, Hadden DR, McCance DR, Hod M, McIntyre HD, Oats JJ, Persson B, Rogers MS, Sacks DA. Hyperglycemia and adverse pregnancy outcomes. N Engl J Med. 2008 May 8;358(19):1991-2002. doi: 10.1056/NEJMoa0707943.
- Feig DS, Zinman B, Wang X, Hux JE. Risk of development of diabetes mellitus after diagnosis of gestational diabetes. CMAJ. 2008 Jul 29;179(3):229-34. doi: 10.1503/cmaj.080012. Erratum In: CMAJ. 2008 Aug 12;179(4):344.
- Koning SH, Hoogenberg K, Lutgers HL, van den Berg PP, Wolffenbuttel BH. Gestational Diabetes Mellitus:current knowledge and unmet needs. J Diabetes. 2016 Nov;8(6):770-781. doi: 10.1111/1753-0407.12422. Epub 2016 Jul 28.
- Venkataraman H, Ram U, Craik S, Arungunasekaran A, Seshadri S, Saravanan P. Increased fetal adiposity prior to diagnosis of gestational diabetes in South Asians: more evidence for the 'thin-fat' baby. Diabetologia. 2017 Mar;60(3):399-405. doi: 10.1007/s00125-016-4166-2. Epub 2016 Dec 2.
- World Health Organization. World health statistics 2016: Monitoring health for the SDGs sustainable development goals. World Health Organization; 2016.
- Ko GT, Chan JC, Woo J, Lau E, Yeung VT, Chow CC, Cockram CS. The reproducibility and usefulness of the oral glucose tolerance test in screening for diabetes and other cardiovascular risk factors. Ann Clin Biochem. 1998 Jan;35 ( Pt 1):62-7. doi: 10.1177/000456329803500107.
- Maegawa Y, Sugiyama T, Kusaka H, Mitao M, Toyoda N. Screening tests for gestational diabetes in Japan in the 1st and 2nd trimester of pregnancy. Diabetes Res Clin Pract. 2003 Oct;62(1):47-53. doi: 10.1016/s0168-8227(03)00146-3.
- Seshiah V, Cynthia A, Balaji V, Balaji MS, Ashalata S, Sheela R, Thamizharasi M, Arthi T. Detection and care of women with gestational diabetes mellitus from early weeks of pregnancy results in birth weight of newborn babies appropriate for gestational age. Diabetes Res Clin Pract. 2008 May;80(2):199-202. doi: 10.1016/j.diabres.2007.12.008. Epub 2008 Feb 4.
- Chen C, Xu X, Yan Y. Estimated global overweight and obesity burden in pregnant women based on panel data model. PLoS One. 2018 Aug 9;13(8):e0202183. doi: 10.1371/journal.pone.0202183. eCollection 2018.
- Catalano PM, Ehrenberg HM. The short- and long-term implications of maternal obesity on the mother and her offspring. BJOG. 2006 Oct;113(10):1126-33. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.00989.x. Epub 2006 Jul 7.
- Zhu Y, Zhang C. Prevalence of Gestational Diabetes and Risk of Progression to Type 2 Diabetes: a Global Perspective. Curr Diab Rep. 2016 Jan;16(1):7. doi: 10.1007/s11892-015-0699-x.
- Koning SH, van Zanden JJ, Hoogenberg K, Lutgers HL, Klomp AW, Korteweg FJ, van Loon AJ, Wolffenbuttel BHR, van den Berg PP. New diagnostic criteria for gestational diabetes mellitus and their impact on the number of diagnoses and pregnancy outcomes. Diabetologia. 2018 Apr;61(4):800-809. doi: 10.1007/s00125-017-4506-x. Epub 2017 Nov 22.
- Koning SH, Hoogenberg K, Scheuneman KA, Baas MG, Korteweg FJ, Sollie KM, Schering BJ, van Loon AJ, Wolffenbuttel BH, van den Berg PP, Lutgers HL. Neonatal and obstetric outcomes in diet- and insulin-treated women with gestational diabetes mellitus: a retrospective study. BMC Endocr Disord. 2016 Sep 29;16(1):52. doi: 10.1186/s12902-016-0136-4.
- Yang X, Hsu-Hage B, Zhang H, Zhang C, Zhang Y, Zhang C. Women with impaired glucose tolerance during pregnancy have significantly poor pregnancy outcomes. Diabetes Care. 2002 Sep;25(9):1619-24. doi: 10.2337/diacare.25.9.1619.
- Langer O, Umans JG, Miodovnik M. The proposed GDM diagnostic criteria: a difference, to be a difference, must make a difference. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Jan;26(2):111-5. doi: 10.3109/14767058.2012.734874. Epub 2012 Oct 30.
- Ferrara A, Peng T, Kim C. Trends in postpartum diabetes screening and subsequent diabetes and impaired fasting glucose among women with histories of gestational diabetes mellitus: A report from the Translating Research Into Action for Diabetes (TRIAD) Study. Diabetes Care. 2009 Feb;32(2):269-74. doi: 10.2337/dc08-1184. Epub 2008 Nov 4.
- Malcolm J, Lawson ML, Gaboury I, Keely E. Risk perception and unrecognized type 2 diabetes in women with previous gestational diabetes mellitus. Obstet Med. 2009 Sep;2(3):107-10. doi: 10.1258/om.2009.080063. Epub 2009 Sep 1.
- Noctor E, Dunne FP. Type 2 diabetes after gestational diabetes: The influence of changing diagnostic criteria. World J Diabetes. 2015 Mar 15;6(2):234-44. doi: 10.4239/wjd.v6.i2.234.
- Cobelli C, Man CD, Sparacino G, Magni L, De Nicolao G, Kovatchev BP. Diabetes: Models, Signals, and Control. IEEE Rev Biomed Eng. 2009 Jan 1;2:54-96. doi: 10.1109/RBME.2009.2036073.
- Sonagra AD, Biradar SM, K D, Murthy D S J. Normal pregnancy- a state of insulin resistance. J Clin Diagn Res. 2014 Nov;8(11):CC01-3. doi: 10.7860/JCDR/2014/10068.5081. Epub 2014 Nov 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Terhesség
- túlsúly
- megelőzés
- Inzulinérzékenység
- Orális glükóz tolerancia teszt
- anyai egészség
- Anyagcsere
- glükóz anyagcsere
- terhességi súlygyarapodás
- anyagcsere egészség
- diagnosztikai eszköz
- korai szűrés
- Étkezési tolerancia teszt
- Újszülöttkori eredmények
- újszülöttkori zsírosodás
- újszülöttek egészsége
- Inzulinérzékenység
- anyai inzulinérzékenység
- elhízás
- anyai zsírosodás
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Anyagcsere-betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Terhességi szövődmények
- Glükóz anyagcserezavarok
- Hiperinzulinizmus
- Cukorbetegség, terhességi
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Túlérzékenység
- Diabetes mellitus
- Inzulinrezisztencia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 68845
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .