- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04315545
Resultados del embarazo y sensibilidad a la insulina materna (PROMIS)
El estudio PROMIS se centrará en la sensibilidad a la insulina materna durante el embarazo y el posparto en una población de riesgo moderado a alto (IMC ≥25 kg/m2) en el desarrollo de resultados adversos del embarazo. Además de la OGTT, la prueba de tolerancia a las comidas (MTT) se utilizará como herramienta para las pruebas metabólicas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la evaluación del embarazo (temprana) del metabolismo de la glucosa-insulina materna con un MTT en un grupo de riesgo moderado a alto identifica a más madres con riesgo de resultados adversos del embarazo en comparación con la prueba estándar de OGTT a las 24-28 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia mundial de sobrepeso y obesidad está aumentando rápidamente, afectando también a las mujeres en edad reproductiva. La prevalencia de mujeres con sobrepeso entre 30 y 40 años en los Países Bajos en 2017 fue del 39 %. Las mujeres con un IMC ≥25 kg/m2 tienen un exceso de tejido adiposo que reduce la sensibilidad a la insulina y explica los resultados adversos correlacionados tanto para la madre como para el niño.
La sensibilidad a la insulina cambia durante el transcurso del embarazo debido al efecto de las hormonas placentarias y, por lo tanto, normalmente disminuye al final del segundo trimestre para garantizar un suministro continuo de nutrientes hacia el feto en crecimiento. La resistencia a la insulina conduce a la proliferación de células beta y a un mayor volumen de células beta individuales, volviendo a los niveles de no embarazo después del parto. Cuando la proliferación de células beta no aumenta o aumenta de manera inadecuada, esto puede provocar hiperglucemia. Se muestra que pequeños aumentos en los niveles de glucosa materna tienen una relación lineal con resultados adversos. Los resultados adversos maternos son preeclampsia, cesárea y diabetes mellitus gestacional (DMG) a corto plazo y mayor riesgo de retención de peso y enfermedades no transmisibles como enfermedades cardiovasculares y diabetes mellitus tipo 2 (DM2) a largo plazo. Los resultados adversos en los bebés son macrosomía, grandes para la edad gestacional (LGA), pequeños para la edad gestacional (SGA) a corto plazo y un mayor riesgo de obesidad infantil y enfermedades no transmisibles a largo plazo. Por lo tanto, es fundamental que la sensibilidad materna a la insulina sea adecuada durante todo el embarazo.
Pequeños aumentos de glucosa materna ya podrían detectarse en una etapa temprana del embarazo. En los Países Bajos, la hiperglucemia se examina de forma estándar al final del segundo trimestre en una población de riesgo mediante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT). Esta prueba es menos adecuada para detectar hiperglucemia leve en las primeras etapas del embarazo, con solo niveles de glucosa en sangre como resultado, y muestra mucha variabilidad dentro del sujeto. Sin embargo, los marcadores de la sensibilidad a la insulina y las adaptaciones metabólicas relacionadas, por ejemplo, en el metabolismo de los lípidos, pueden ser una medida más directa que potencialmente podría detectarse antes y permitir una intervención temprana. Una integración de las respuestas posprandiales de glucosa/insulina después de un desafío de comida combinado con marcadores de lípidos podría proporcionar información más clara sobre la función metabólica materna. Una prueba que podría usarse para examinar esto con más detalle es una prueba de tolerancia a comidas líquidas (MTT) que contiene una composición equilibrada de macro y micronutrientes. No es posible evaluar la homeostasis de la glucosa midiendo únicamente las concentraciones de glucosa, ya que existen numerosas perturbaciones en las que la producción de glucosa y su utilización aumentan o disminuyen en la misma medida sin ningún cambio en las concentraciones. Para comprender la fisiología y la fisiopatología de la captación y el metabolismo de la glucosa durante el embarazo, se deben seguir los marcadores de glucosa.
El estudio PROMIS se centrará específicamente en las asociaciones entre la sensibilidad a la insulina en la madre al principio del embarazo y los resultados fetales y neonatales con énfasis en el crecimiento y la composición corporal. Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que cuando las mujeres embarazadas con sobrepeso son desafiadas en el embarazo temprano con un MTT, el grupo de mujeres con sensibilidad a la insulina alterada podría identificarse mucho antes y, por lo tanto, puede tener un papel predictivo en los resultados adversos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
- University Medical Centre Groningen
-
Leeuwarden, Países Bajos, 8984 AD
- Medical Center Leeuwarden
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas únicas sanas (10-12 semanas de gestación)
- IMC ≥25 kg/m2
- GPA ≤7,0 mmol/l
- Habla holandés o inglés
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Complicaciones de salud graves (hipertensión, hiperlipidemia, asma, hemocromatosis) o uso de medicamentos que influyen en el metabolismo de la glucosa o el crecimiento fetal (p. corticosteroides).
- Embarazo múltiple
- Diabetes tipo 1 y 2 preexistente definida como FPG ≥7,0 mmol/l o uso de medicamentos para la diabetes
- Participación en cualquier otro estudio que involucre la investigación de medicamentos o productos nutricionales o enfermedades graves o uso de antibióticos en las dos semanas anteriores al ingreso al estudio.
- VIH/Hepatitis
- Expectativa de incumplimiento del protocolo de estudio, entre otros, miedo a las agujas
- Alergias o intolerancias conocidas a uno o más ingredientes nutricionales en el MTT
- Disfunciones psicológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Embarazadas sanas de feto único con IMC ≥25 kg/m2
Embarazadas sanas de feto único con IMC ≥25 kg/m2 serán seguidas desde las 12 semanas de gestación hasta los 6 meses posparto.
Los neonatos serán seguidos desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad.
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Además de la prueba estándar de tolerancia oral a la glucosa (que normalmente se realiza entre las semanas 24 y 28 del embarazo), que se utiliza para evaluar la capacidad de resiliencia metabólica de la glucosa, proporcionaremos a nuestros participantes una herramienta de diagnóstico diferente denominada "prueba de tolerancia a las comidas" en una etapa más temprana del embarazo (12-16 semanas), mitad del embarazo (24-28 semanas) y 3 meses posparto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: T=0 min, antes de la ingesta de la bebida de prueba
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
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T=0 min, antes de la ingesta de la bebida de prueba
|
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glucosa posprandial
Periodo de tiempo: T=10 min posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
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T=10 min posprandial
|
|
glucosa posprandial
Periodo de tiempo: T=20 min posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
T=20 min posprandial
|
|
glucosa posprandial
Periodo de tiempo: T=30 min posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
T=30 min posprandial
|
|
glucosa posprandial
Periodo de tiempo: T=45 min posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
T=45 min posprandial
|
|
glucosa posprandial
Periodo de tiempo: T=60 min posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
T=60 min posprandial
|
|
glucosa posprandial
Periodo de tiempo: T=90 min posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
T=90 min posprandial
|
|
glucosa posprandial
Periodo de tiempo: T=120 min posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
T=120 min posprandial
|
|
glucosa en ayunas y posprandial
Periodo de tiempo: AUC y curva posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
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AUC y curva posprandial
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insulina en ayunas
Periodo de tiempo: T=0 min, antes de la ingesta de la bebida de prueba
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
T=0 min, antes de la ingesta de la bebida de prueba
|
|
insulina posprandial
Periodo de tiempo: T=10 min posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
T=10 min posprandial
|
|
insulina posprandial
Periodo de tiempo: T=20 min posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
T=20 min posprandial
|
|
insulina posprandial
Periodo de tiempo: T=30 min posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
T=30 min posprandial
|
|
insulina posprandial
Periodo de tiempo: T=45 min posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
T=45 min posprandial
|
|
insulina posprandial
Periodo de tiempo: T=60 min posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
T=60 min posprandial
|
|
insulina posprandial
Periodo de tiempo: T=90 min posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
T=90 min posprandial
|
|
insulina posprandial
Periodo de tiempo: T=120 min posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
T=120 min posprandial
|
|
insulina en ayunas y posprandial
Periodo de tiempo: AUC y curva posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
AUC y curva posprandial
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: T=0 min, antes de la ingesta de la bebida de prueba
|
La sangre se recogerá en ayunas.
|
T=0 min, antes de la ingesta de la bebida de prueba
|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: T=0 min, antes de la ingesta de la bebida de prueba
|
La sangre se recogerá en ayunas.
|
T=0 min, antes de la ingesta de la bebida de prueba
|
|
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: T=0 min, antes de la ingesta de la bebida de prueba
|
La sangre se recogerá en ayunas.
|
T=0 min, antes de la ingesta de la bebida de prueba
|
|
Ácidos grasos libres
Periodo de tiempo: T=0 min, antes de la ingesta de la bebida de prueba
|
La sangre se recogerá en ayunas.
|
T=0 min, antes de la ingesta de la bebida de prueba
|
|
Hba1c
Periodo de tiempo: T=0 min, antes de la ingesta de la bebida de prueba
|
La sangre se recogerá en ayunas.
|
T=0 min, antes de la ingesta de la bebida de prueba
|
|
Isótopos estables de glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: T=0, antes de la ingesta de la bebida de prueba
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
T=0, antes de la ingesta de la bebida de prueba
|
|
Isótopos de glucosa estables posprandiales
Periodo de tiempo: T=10 min posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
T=10 min posprandial
|
|
Isótopos de glucosa estables posprandiales
Periodo de tiempo: T=20 min posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
T=20 min posprandial
|
|
Isótopos de glucosa estables posprandiales
Periodo de tiempo: T=30 min posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
T=30 min posprandial
|
|
Isótopos de glucosa estables posprandiales
Periodo de tiempo: T=45 min posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
T=45 min posprandial
|
|
Isótopos de glucosa estables posprandiales
Periodo de tiempo: T=60 min posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
T=60 min posprandial
|
|
Isótopos de glucosa estables posprandiales
Periodo de tiempo: T=90 min posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
T=90 min posprandial
|
|
Isótopos de glucosa estables posprandiales
Periodo de tiempo: T=120 min posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
T=120 min posprandial
|
|
Isótopos de glucosa estables en ayunas y posprandiales
Periodo de tiempo: AUC y curva posprandial
|
La sangre se recolectará en ayunas y después de la ingesta de MTT y OGTT.
|
AUC y curva posprandial
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FFQ
Periodo de tiempo: entre la semana 12-16 de gestación
|
Cuestionario de frecuencia de alimentos
|
entre la semana 12-16 de gestación
|
|
FFQ
Periodo de tiempo: entre 24-28 de gestación
|
Cuestionario de frecuencia de alimentos
|
entre 24-28 de gestación
|
|
FFQ
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
|
Cuestionario de frecuencia de alimentos
|
1 mes posparto
|
|
FFQ
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
|
Cuestionario de frecuencia de alimentos
|
3 meses posparto
|
|
AEBQ
Periodo de tiempo: entre la semana 12-16 de gestación
|
Cuestionario de conducta alimentaria en adultos
|
entre la semana 12-16 de gestación
|
|
AEBQ
Periodo de tiempo: entre 24-28 de gestación
|
Cuestionario de conducta alimentaria en adultos
|
entre 24-28 de gestación
|
|
AEBQ
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
|
Cuestionario de conducta alimentaria en adultos
|
1 mes posparto
|
|
AEBQ
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
|
Cuestionario de conducta alimentaria en adultos
|
3 meses posparto
|
|
Barbacoa
Periodo de tiempo: 1 mes posparto en niño
|
Cuestionario de comportamiento alimentario del bebé
|
1 mes posparto en niño
|
|
Barbacoa
Periodo de tiempo: 3 meses posparto en niño
|
Cuestionario de comportamiento alimentario del bebé
|
3 meses posparto en niño
|
|
Ecualizador
Periodo de tiempo: Entre la semana 12-16 de gestación
|
Cuestionario EQ-5D
|
Entre la semana 12-16 de gestación
|
|
Ecualizador
Periodo de tiempo: entre la semana 24-28 de gestación
|
Cuestionario EQ-5D
|
entre la semana 24-28 de gestación
|
|
Ecualizador
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
|
Cuestionario EQ-5D
|
1 mes posparto
|
|
Ecualizador
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
|
Cuestionario EQ-5D
|
3 meses posparto
|
|
Pensilvania
Periodo de tiempo: entre la semana 12-16 de gestación
|
Cuestionario de actividad física durante el embarazo
|
entre la semana 12-16 de gestación
|
|
Pensilvania
Periodo de tiempo: entre la semana 24-28 de gestación
|
Cuestionario de actividad física durante el embarazo
|
entre la semana 24-28 de gestación
|
|
Pensilvania
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
|
Cuestionario internacional de actividad física
|
1 mes posparto
|
|
Pensilvania
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
|
Cuestionario internacional de actividad física
|
3 meses posparto
|
|
Parlamentario
Periodo de tiempo: En la semana 24 de gestación
|
Cuestionario de preferencia de prueba de comida
|
En la semana 24 de gestación
|
|
Parlamentario
Periodo de tiempo: En la semana 25 de gestación
|
Cuestionario de preferencia de prueba de comida
|
En la semana 25 de gestación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eline M van der Beek, Prof. Dr., University Medical Center Groningen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in body-mass index, underweight, overweight, and obesity from 1975 to 2016: a pooled analysis of 2416 population-based measurement studies in 128.9 million children, adolescents, and adults. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2627-2642. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32129-3. Epub 2017 Oct 10.
- Catalano PM, Huston L, Amini SB, Kalhan SC. Longitudinal changes in glucose metabolism during pregnancy in obese women with normal glucose tolerance and gestational diabetes mellitus. Am J Obstet Gynecol. 1999 Apr;180(4):903-16. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70662-9.
- Lain KY, Catalano PM. Metabolic changes in pregnancy. Clin Obstet Gynecol. 2007 Dec;50(4):938-48. doi: 10.1097/GRF.0b013e31815a5494.
- Kim C, Newton KM, Knopp RH. Gestational diabetes and the incidence of type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1862-8. doi: 10.2337/diacare.25.10.1862.
- Catalano PM, Kirwan JP, Haugel-de Mouzon S, King J. Gestational diabetes and insulin resistance: role in short- and long-term implications for mother and fetus. J Nutr. 2003 May;133(5 Suppl 2):1674S-1683S. doi: 10.1093/jn/133.5.1674S.
- Hadlock FP, Harrist RB, Sharman RS, Deter RL, Park SK. Estimation of fetal weight with the use of head, body, and femur measurements--a prospective study. Am J Obstet Gynecol. 1985 Feb 1;151(3):333-7. doi: 10.1016/0002-9378(85)90298-4.
- HAPO Study Cooperative Research Group; Metzger BE, Lowe LP, Dyer AR, Trimble ER, Chaovarindr U, Coustan DR, Hadden DR, McCance DR, Hod M, McIntyre HD, Oats JJ, Persson B, Rogers MS, Sacks DA. Hyperglycemia and adverse pregnancy outcomes. N Engl J Med. 2008 May 8;358(19):1991-2002. doi: 10.1056/NEJMoa0707943.
- Feig DS, Zinman B, Wang X, Hux JE. Risk of development of diabetes mellitus after diagnosis of gestational diabetes. CMAJ. 2008 Jul 29;179(3):229-34. doi: 10.1503/cmaj.080012. Erratum In: CMAJ. 2008 Aug 12;179(4):344.
- Koning SH, Hoogenberg K, Lutgers HL, van den Berg PP, Wolffenbuttel BH. Gestational Diabetes Mellitus:current knowledge and unmet needs. J Diabetes. 2016 Nov;8(6):770-781. doi: 10.1111/1753-0407.12422. Epub 2016 Jul 28.
- Venkataraman H, Ram U, Craik S, Arungunasekaran A, Seshadri S, Saravanan P. Increased fetal adiposity prior to diagnosis of gestational diabetes in South Asians: more evidence for the 'thin-fat' baby. Diabetologia. 2017 Mar;60(3):399-405. doi: 10.1007/s00125-016-4166-2. Epub 2016 Dec 2.
- World Health Organization. World health statistics 2016: Monitoring health for the SDGs sustainable development goals. World Health Organization; 2016.
- Ko GT, Chan JC, Woo J, Lau E, Yeung VT, Chow CC, Cockram CS. The reproducibility and usefulness of the oral glucose tolerance test in screening for diabetes and other cardiovascular risk factors. Ann Clin Biochem. 1998 Jan;35 ( Pt 1):62-7. doi: 10.1177/000456329803500107.
- Maegawa Y, Sugiyama T, Kusaka H, Mitao M, Toyoda N. Screening tests for gestational diabetes in Japan in the 1st and 2nd trimester of pregnancy. Diabetes Res Clin Pract. 2003 Oct;62(1):47-53. doi: 10.1016/s0168-8227(03)00146-3.
- Seshiah V, Cynthia A, Balaji V, Balaji MS, Ashalata S, Sheela R, Thamizharasi M, Arthi T. Detection and care of women with gestational diabetes mellitus from early weeks of pregnancy results in birth weight of newborn babies appropriate for gestational age. Diabetes Res Clin Pract. 2008 May;80(2):199-202. doi: 10.1016/j.diabres.2007.12.008. Epub 2008 Feb 4.
- Chen C, Xu X, Yan Y. Estimated global overweight and obesity burden in pregnant women based on panel data model. PLoS One. 2018 Aug 9;13(8):e0202183. doi: 10.1371/journal.pone.0202183. eCollection 2018.
- Catalano PM, Ehrenberg HM. The short- and long-term implications of maternal obesity on the mother and her offspring. BJOG. 2006 Oct;113(10):1126-33. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.00989.x. Epub 2006 Jul 7.
- Zhu Y, Zhang C. Prevalence of Gestational Diabetes and Risk of Progression to Type 2 Diabetes: a Global Perspective. Curr Diab Rep. 2016 Jan;16(1):7. doi: 10.1007/s11892-015-0699-x.
- Koning SH, van Zanden JJ, Hoogenberg K, Lutgers HL, Klomp AW, Korteweg FJ, van Loon AJ, Wolffenbuttel BHR, van den Berg PP. New diagnostic criteria for gestational diabetes mellitus and their impact on the number of diagnoses and pregnancy outcomes. Diabetologia. 2018 Apr;61(4):800-809. doi: 10.1007/s00125-017-4506-x. Epub 2017 Nov 22.
- Koning SH, Hoogenberg K, Scheuneman KA, Baas MG, Korteweg FJ, Sollie KM, Schering BJ, van Loon AJ, Wolffenbuttel BH, van den Berg PP, Lutgers HL. Neonatal and obstetric outcomes in diet- and insulin-treated women with gestational diabetes mellitus: a retrospective study. BMC Endocr Disord. 2016 Sep 29;16(1):52. doi: 10.1186/s12902-016-0136-4.
- Yang X, Hsu-Hage B, Zhang H, Zhang C, Zhang Y, Zhang C. Women with impaired glucose tolerance during pregnancy have significantly poor pregnancy outcomes. Diabetes Care. 2002 Sep;25(9):1619-24. doi: 10.2337/diacare.25.9.1619.
- Langer O, Umans JG, Miodovnik M. The proposed GDM diagnostic criteria: a difference, to be a difference, must make a difference. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Jan;26(2):111-5. doi: 10.3109/14767058.2012.734874. Epub 2012 Oct 30.
- Ferrara A, Peng T, Kim C. Trends in postpartum diabetes screening and subsequent diabetes and impaired fasting glucose among women with histories of gestational diabetes mellitus: A report from the Translating Research Into Action for Diabetes (TRIAD) Study. Diabetes Care. 2009 Feb;32(2):269-74. doi: 10.2337/dc08-1184. Epub 2008 Nov 4.
- Malcolm J, Lawson ML, Gaboury I, Keely E. Risk perception and unrecognized type 2 diabetes in women with previous gestational diabetes mellitus. Obstet Med. 2009 Sep;2(3):107-10. doi: 10.1258/om.2009.080063. Epub 2009 Sep 1.
- Noctor E, Dunne FP. Type 2 diabetes after gestational diabetes: The influence of changing diagnostic criteria. World J Diabetes. 2015 Mar 15;6(2):234-44. doi: 10.4239/wjd.v6.i2.234.
- Cobelli C, Man CD, Sparacino G, Magni L, De Nicolao G, Kovatchev BP. Diabetes: Models, Signals, and Control. IEEE Rev Biomed Eng. 2009 Jan 1;2:54-96. doi: 10.1109/RBME.2009.2036073.
- Sonagra AD, Biradar SM, K D, Murthy D S J. Normal pregnancy- a state of insulin resistance. J Clin Diagn Res. 2014 Nov;8(11):CC01-3. doi: 10.7860/JCDR/2014/10068.5081. Epub 2014 Nov 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- El embarazo
- exceso de peso
- prevención
- Sensibilidad a la insulina
- Test oral de tolerancia a la glucosa
- salud maternal
- Metabolismo
- metabolismo de la glucosa
- ganancia de peso gestacional
- salud metabólica
- herramienta de diagnostico
- detección temprana
- Prueba de tolerancia a las comidas
- Resultados neonatales
- adiposidad neonatal
- salud neonatal
- Insensibilidad a la insulina
- sensibilidad a la insulina materna
- obesidad
- adiposidad materna
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Hiperinsulinismo
- Diabetes Gestacional
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Hipersensibilidad
- Diabetes mellitus
- Resistencia a la insulina
Otros números de identificación del estudio
- 68845
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2
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Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Activo, no reclutando
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ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... y otros colaboradoresReclutamientoDiabetes tipo 2 | Diabetes mellitus tipo 2Turquía (Türkiye)
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Endogenex, Inc.Aún no reclutandoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes | Diabetes mellitus tipo 2 | Diabetes tipo 2 | Diabetes tipo 2
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Endogenex, Inc.Aún no reclutandoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes | Diabetes tipo 2 | Diabetes mellitus tipo 2 (DM2) | Diabetes tipo 2
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Steno Diabetes Center CopenhagenReclutamientoDiabetes | Deterioro Cognitivo | Diabetes tipo 2 | Diabetes mellitus tipo 2 | Deterioro cognitivo | Diabetes mellitus tipo 2 (DM2)Dinamarca
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University of SalamancaUniversity of Salamanca; Instituto Piaget; Escola Superior de Tecnologia da Saúde...Inscripción por invitaciónDiabetes mellitus tipo 2 | Envejecimiento | Hiperglucemia por diabetes mellitus tipo 2Portugal
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Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchRetiradoDiabetes tipo 2 | Diabetes mellitus tipo 2 (DM2) | DM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2) | DT2 | DMT2 | DM tipo 2 | DM2 con control glucémico inadecuadoEstados Unidos
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El Katib HospitalAún no reclutandoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)
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He Eye HospitalAún no reclutando
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Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Estados Unidos
Ensayos clínicos sobre prueba de tolerancia a las comidas
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Izmir Democracy UniversityAún no reclutandoCapacidad funcionalPavo
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Methodist Health SystemTerminado
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University of MiamiUniversity of Tennessee Health Science CenterTerminadoObesidad | Actividad física | Función Cognitiva 1, SocialEstados Unidos
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University of LeedsTerminadoPrueba piloto de "My Meal Mate" (MMM), una aplicación para teléfonos inteligentes para bajar de pesoObesidad | Exceso de pesoReino Unido
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Suleyman Demirel UniversityTerminadoEstudiantes de EnfermeríaPavo
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GRAIL, Inc.The Cancer Research UK Cancer Prevention Trials Unit at Queen Mary University...Activo, no reclutando
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTerminadoEnfermedades metabólicasEstados Unidos
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University of LeedsTerminadoHiperglucemiaReino Unido
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Istinye UniversityTerminadoCarrera | Tele-evaluación | La prueba Timed Up & Go | Prueba de soporte de silla de 30 segundosPavo
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Imperial College LondonUniversity College London Hospitals; Northern Care Alliance NHS Foundation Trust y otros colaboradoresReclutamientoEsófago de Barrett | Cáncer de esófago | Esófago de Barrett con displasiaReino Unido