- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04315545
Raskaustulokset ja äidin insuliiniherkkyys (PROMIS)
PROMIS-tutkimuksessa keskitytään äidin insuliiniherkkyyteen raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen kohtalaisessa tai suuressa riskiryhmässä (BMI ≥25 kg/m2) raskauden haitallisten tulosten kehittyessä. OGTT:n ohella ateriansietotestiä (MTT) käytetään aineenvaihdunnan testauksen työkaluna.
Tutkijat olettavat, että äidin glukoosi-insuliiniaineenvaihdunnan (varhaisraskauden) arviointi MTT:llä kohtalaisen tai korkean riskin ryhmässä tunnistaa enemmän äitejä, joilla on riski haitallisiin raskaustuloksiin verrattuna tavanomaiseen OGTT-testiin viikolla 24–28.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipainon ja liikalihavuuden maailmanlaajuinen esiintyvyys lisääntyy nopeasti, ja se vaikuttaa myös lisääntymisiässä oleviin naisiin. Ylipainoisten 30–40-vuotiaiden naisten esiintyvyys oli Hollannissa vuonna 2017 39 prosenttia. Naisilla, joiden BMI on ≥ 25 kg/m2, on ylimääräistä rasvakudosta, mikä vähentää insuliiniherkkyyttä ja selittää korreloivat haittavaikutukset sekä äidille että lapselle.
Insuliiniherkkyys muuttuu raskauden aikana istukan hormonien vaikutuksesta ja sen vuoksi normaalisti laskee toisen raskauskolmanneksen loppuun mennessä, jotta varmistetaan jatkuva ravinteiden saanti kasvavalle sikiölle. Insuliiniresistenssi johtaa beetasolujen lisääntymiseen ja yksittäisten beetasolujen suurempaan määrään, mikä palaa synnytyksen jälkeen ei-raskaana olevalle tasolle. Jos beetasolujen lisääntyminen ei ole lisääntynyt tai lisääntyy riittämättömästi, tämä voi johtaa hyperglykemiaan. On osoitettu, että äidin glukoositasojen pienellä nousulla on lineaarinen suhde haittavaikutuksiin. Äidin haitallisia seurauksia ovat preeklampsia, keisarileikkaus ja raskausdiabetes (GDM) lyhyellä aikavälillä sekä lisääntynyt riski painonpysähdyksestä ja ei-tarttuvista sairauksista, kuten sydän- ja verisuonitaudit ja tyypin 2 diabetes mellitus (DM2). Haitallisia vaikutuksia imeväisille ovat makrosomia, suuri raskausikää (LGA), pieni raskausikää (SGA) lyhyellä aikavälillä ja suurempi riski lasten liikalihavuuteen ja ei-tarttuviin sairauksiin pitkällä aikavälillä. Siksi äidin riittävä insuliiniherkkyys koko raskauden ajan on kriittinen.
Pienet äidin glukoosin nousut voitiin havaita jo raskauden alkuvaiheessa. Alankomaissa hyperglykemiaa tutkitaan normaalisti toisen raskauskolmanneksen lopussa riskiryhmässä oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) avulla. Tämä testi ei sovellu lievän hyperglykemian havaitsemiseen raskauden alkuvaiheessa, jolloin tuloksena on vain veren glukoosipitoisuus, ja se osoittaa paljon vaihtelua koehenkilön sisällä. Insuliiniherkkyyden ja niihin liittyvien aineenvaihdunnan sopeutumien merkkiaineet, esimerkiksi lipidimetaboliassa, voivat kuitenkin olla yksinkertaisempi mittari, joka voidaan mahdollisesti havaita aikaisemmin ja mahdollistaa varhaisen puuttumisen. Aterian jälkeisten glukoosin/insuliinin vasteiden yhdistäminen aterian jälkeen yhdistettynä lipidimarkkereihin voisi tarjota selvempiä näkemyksiä äidin aineenvaihdunnan toiminnasta. Testi, jolla tätä voitaisiin tutkia tarkemmin, on nestemäisen aterian sietotesti (MTT), joka sisältää tasapainoisen makro- ja mikroravinnekoostumuksen. Glukoosin homeostaasin arviointi ei ole mahdollista pelkästään glukoosipitoisuuksia mittaamalla, koska on olemassa lukuisia häiriöitä, joissa glukoosin tuotanto ja sen käyttö lisääntyvät tai vähenevät samassa määrin ilman pitoisuuksien muutoksia. Glukoosin oton ja aineenvaihdunnan fysiologian ja patofysiologian ymmärtämiseksi raskauden aikana, glukoosimerkkiaineita tulee seurata.
PROMIS-tutkimuksessa keskitytään erityisesti äidin insuliiniherkkyyden ja sikiön ja vastasyntyneen tulosten välisiin yhteyksiin painottaen kasvua ja kehon koostumusta. Siksi tutkijat olettavat, että kun ylipainoisia raskaana olevia naisia altistetaan raskauden alkuvaiheessa MTT:llä, insuliiniherkkyyshäiriöistä kärsivien naisten ryhmä voidaan tunnistaa paljon aikaisemmin, ja sillä voi siten olla ennakoiva rooli haittavaikutuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- University Medical Centre Groningen
-
Leeuwarden, Alankomaat, 8984 AD
- Medical Center Leeuwarden
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksinäiset raskaana olevat naiset (10-12 raskausviikkoa)
- BMI ≥25 kg/m2
- FPG ≤7,0 mmol/l
- hollantia tai englantia puhuva
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat terveydelliset komplikaatiot (hypertensio, hyperlipidemia, astma, hemokromatoosi) tai lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat glukoosiaineenvaihduntaan tai sikiön kasvuun (esim. kortikosteroidit).
- Moniraskaus
- aiempi tyypin 1 ja 2 diabetes, joka määritellään FPG:ksi ≥7,0 mmol/l tai diabeteslääkityksen käyttö
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin, joissa tutkitaan lääkkeitä tai ravintotuotteita tai vakavaa sairautta tai antibioottien käyttöä kahden viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa
- HIV/hepatiitti
- Odotus tutkimusprotokollan noudattamatta jättämisestä, mm. neulojen pelko
- Tunnetut allergiat tai intoleranssit yhdelle tai useammalle ravintoaineelle MTT:ssä
- Psykologiset toimintahäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet naiset raskaana singleton ja BMI ≥ 25 kg/m2
Terveitä singleton raskaana olevia naisia, joiden BMI on ≥25 kg/m2, seurataan 12 raskausviikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen.
Vastasyntyneitä seurataan syntymästä 6 kuukauden ikään asti.
|
Normaalin oraalisen glukoosin sietokyvyn (joka suoritetaan normaalisti 24-28 raskausviikolla) lisäksi, jota käytetään glukoosin metabolisen resilienssikyvyn testaamiseen, tarjoamme osallistujillemme erilaisen diagnostisen työkalun nimeltä "ateriasietotesti". raskauden aikaisempi vaihe (12-16 viikkoa), raskauden puoliväli (24-28 viikkoa) ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paastoglukoosi
Aikaikkuna: T=0 min, ennen testijuoman nauttimista
|
Veri otetaan paaston jälkeen sekä MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T=0 min, ennen testijuoman nauttimista
|
|
aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: T = 10 min aterian jälkeen
|
Veri otetaan paaston jälkeen sekä MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T = 10 min aterian jälkeen
|
|
aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: T = 20 min aterian jälkeen
|
Veri otetaan paaston jälkeen sekä MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T = 20 min aterian jälkeen
|
|
aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: T = 30 min aterian jälkeen
|
Veri otetaan paaston jälkeen sekä MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T = 30 min aterian jälkeen
|
|
aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: T = 45 min aterian jälkeen
|
Veri otetaan paaston jälkeen sekä MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T = 45 min aterian jälkeen
|
|
aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: T = 60 min aterian jälkeen
|
Veri otetaan paaston jälkeen sekä MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T = 60 min aterian jälkeen
|
|
aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: T = 90 min aterian jälkeen
|
Veri otetaan paaston jälkeen sekä MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T = 90 min aterian jälkeen
|
|
aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: T = 120 min aterian jälkeen
|
Veri otetaan paaston jälkeen sekä MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T = 120 min aterian jälkeen
|
|
paasto ja aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: AUC ja aterian jälkeinen käyrä
|
Veri otetaan paaston jälkeen sekä MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
AUC ja aterian jälkeinen käyrä
|
|
paastoinsuliini
Aikaikkuna: T=0 min, ennen testijuoman nauttimista
|
Veri otetaan paaston jälkeen ja MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T=0 min, ennen testijuoman nauttimista
|
|
aterian jälkeinen insuliini
Aikaikkuna: T = 10 min aterian jälkeen
|
Veri otetaan paaston jälkeen ja MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T = 10 min aterian jälkeen
|
|
aterian jälkeinen insuliini
Aikaikkuna: T = 20 min aterian jälkeen
|
Veri otetaan paaston jälkeen ja MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T = 20 min aterian jälkeen
|
|
aterian jälkeinen insuliini
Aikaikkuna: T = 30 min aterian jälkeen
|
Veri otetaan paaston jälkeen ja MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T = 30 min aterian jälkeen
|
|
aterian jälkeinen insuliini
Aikaikkuna: T = 45 min aterian jälkeen
|
Veri otetaan paaston jälkeen ja MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T = 45 min aterian jälkeen
|
|
aterian jälkeinen insuliini
Aikaikkuna: T = 60 min aterian jälkeen
|
Veri otetaan paaston jälkeen ja MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T = 60 min aterian jälkeen
|
|
aterian jälkeinen insuliini
Aikaikkuna: T = 90 min aterian jälkeen
|
Veri otetaan paaston jälkeen ja MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T = 90 min aterian jälkeen
|
|
aterian jälkeinen insuliini
Aikaikkuna: T = 120 min aterian jälkeen
|
Veri otetaan paaston jälkeen ja MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T = 120 min aterian jälkeen
|
|
paasto ja aterian jälkeinen insuliini
Aikaikkuna: AUC ja aterian jälkeinen käyrä
|
Veri otetaan paaston jälkeen ja MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
AUC ja aterian jälkeinen käyrä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: T=0 min, ennen testijuoman nauttimista
|
Veri kerätään paastona
|
T=0 min, ennen testijuoman nauttimista
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: T=0 min, ennen testijuoman nauttimista
|
Veri kerätään paastona
|
T=0 min, ennen testijuoman nauttimista
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: T=0 min, ennen testijuoman nauttimista
|
Veri kerätään paastona
|
T=0 min, ennen testijuoman nauttimista
|
|
Vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: T=0 min, ennen testijuoman nauttimista
|
Veri kerätään paastona
|
T=0 min, ennen testijuoman nauttimista
|
|
Hba1c
Aikaikkuna: T=0 min, ennen testijuoman nauttimista
|
Veri kerätään paastona
|
T=0 min, ennen testijuoman nauttimista
|
|
Paastostabiilit glukoosi-isotoopit
Aikaikkuna: T=0, ennen testijuoman nauttimista
|
Veri otetaan paaston jälkeen ja MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T=0, ennen testijuoman nauttimista
|
|
aterian jälkeiset stabiilit glukoosi-isotoopit
Aikaikkuna: T = 10 min aterian jälkeen
|
Veri otetaan paaston jälkeen ja MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T = 10 min aterian jälkeen
|
|
aterian jälkeiset stabiilit glukoosi-isotoopit
Aikaikkuna: T = 20 min aterian jälkeen
|
Veri otetaan paaston jälkeen ja MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T = 20 min aterian jälkeen
|
|
aterian jälkeiset stabiilit glukoosi-isotoopit
Aikaikkuna: T = 30 min aterian jälkeen
|
Veri otetaan paaston jälkeen ja MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T = 30 min aterian jälkeen
|
|
aterian jälkeiset stabiilit glukoosi-isotoopit
Aikaikkuna: T = 45 min aterian jälkeen
|
Veri otetaan paaston jälkeen ja MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T = 45 min aterian jälkeen
|
|
aterian jälkeiset stabiilit glukoosi-isotoopit
Aikaikkuna: T = 60 min aterian jälkeen
|
Veri otetaan paaston jälkeen ja MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T = 60 min aterian jälkeen
|
|
aterian jälkeiset stabiilit glukoosi-isotoopit
Aikaikkuna: T = 90 min aterian jälkeen
|
Veri otetaan paaston jälkeen ja MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T = 90 min aterian jälkeen
|
|
aterian jälkeiset stabiilit glukoosi-isotoopit
Aikaikkuna: T = 120 min aterian jälkeen
|
Veri otetaan paaston jälkeen ja MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
T = 120 min aterian jälkeen
|
|
paasto- ja aterian jälkeiset stabiilit glukoosi-isotoopit
Aikaikkuna: AUC ja aterian jälkeinen käyrä
|
Veri otetaan paaston jälkeen ja MTT:n ja OGTT:n ottamisen jälkeen
|
AUC ja aterian jälkeinen käyrä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FFQ
Aikaikkuna: raskausviikolla 12-16
|
Ruokavälin kyselylomake
|
raskausviikolla 12-16
|
|
FFQ
Aikaikkuna: 24-28 raskausajan välillä
|
Ruokavälin kyselylomake
|
24-28 raskausajan välillä
|
|
FFQ
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
Ruokavälin kyselylomake
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
FFQ
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Ruokavälin kyselylomake
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
AEBQ
Aikaikkuna: raskausviikolla 12-16
|
Aikuisten syömiskäyttäytymiskysely
|
raskausviikolla 12-16
|
|
AEBQ
Aikaikkuna: 24-28 raskausajan välillä
|
Aikuisten syömiskäyttäytymiskysely
|
24-28 raskausajan välillä
|
|
AEBQ
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
Aikuisten syömiskäyttäytymiskysely
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
AEBQ
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Aikuisten syömiskäyttäytymiskysely
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
BEBQ
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen lapsella
|
Vauvan syömiskäyttäytymiskysely
|
1 kk synnytyksen jälkeen lapsella
|
|
BEBQ
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen lapsella
|
Vauvan syömiskäyttäytymiskysely
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen lapsella
|
|
EQ
Aikaikkuna: Raskausviikolla 12-16
|
EQ-5D kyselylomake
|
Raskausviikolla 12-16
|
|
EQ
Aikaikkuna: raskausviikolla 24-28
|
EQ-5D kyselylomake
|
raskausviikolla 24-28
|
|
EQ
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
EQ-5D kyselylomake
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
EQ
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
EQ-5D kyselylomake
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
PA
Aikaikkuna: raskausviikolla 12-16
|
Raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
|
raskausviikolla 12-16
|
|
PA
Aikaikkuna: raskausviikolla 24-28
|
Raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
|
raskausviikolla 24-28
|
|
PA
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
Kansainvälinen liikuntakyselylomake
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
PA
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Kansainvälinen liikuntakyselylomake
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
MP
Aikaikkuna: Raskausviikolla 24
|
Ateriatestin mieltymyskyselylomake
|
Raskausviikolla 24
|
|
MP
Aikaikkuna: Raskausviikolla 25
|
Ateriatestin mieltymyskyselylomake
|
Raskausviikolla 25
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eline M van der Beek, Prof. Dr., University Medical Center Groningen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in body-mass index, underweight, overweight, and obesity from 1975 to 2016: a pooled analysis of 2416 population-based measurement studies in 128.9 million children, adolescents, and adults. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2627-2642. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32129-3. Epub 2017 Oct 10.
- Catalano PM, Huston L, Amini SB, Kalhan SC. Longitudinal changes in glucose metabolism during pregnancy in obese women with normal glucose tolerance and gestational diabetes mellitus. Am J Obstet Gynecol. 1999 Apr;180(4):903-16. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70662-9.
- Lain KY, Catalano PM. Metabolic changes in pregnancy. Clin Obstet Gynecol. 2007 Dec;50(4):938-48. doi: 10.1097/GRF.0b013e31815a5494.
- Kim C, Newton KM, Knopp RH. Gestational diabetes and the incidence of type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1862-8. doi: 10.2337/diacare.25.10.1862.
- Catalano PM, Kirwan JP, Haugel-de Mouzon S, King J. Gestational diabetes and insulin resistance: role in short- and long-term implications for mother and fetus. J Nutr. 2003 May;133(5 Suppl 2):1674S-1683S. doi: 10.1093/jn/133.5.1674S.
- Hadlock FP, Harrist RB, Sharman RS, Deter RL, Park SK. Estimation of fetal weight with the use of head, body, and femur measurements--a prospective study. Am J Obstet Gynecol. 1985 Feb 1;151(3):333-7. doi: 10.1016/0002-9378(85)90298-4.
- HAPO Study Cooperative Research Group; Metzger BE, Lowe LP, Dyer AR, Trimble ER, Chaovarindr U, Coustan DR, Hadden DR, McCance DR, Hod M, McIntyre HD, Oats JJ, Persson B, Rogers MS, Sacks DA. Hyperglycemia and adverse pregnancy outcomes. N Engl J Med. 2008 May 8;358(19):1991-2002. doi: 10.1056/NEJMoa0707943.
- Feig DS, Zinman B, Wang X, Hux JE. Risk of development of diabetes mellitus after diagnosis of gestational diabetes. CMAJ. 2008 Jul 29;179(3):229-34. doi: 10.1503/cmaj.080012. Erratum In: CMAJ. 2008 Aug 12;179(4):344.
- Koning SH, Hoogenberg K, Lutgers HL, van den Berg PP, Wolffenbuttel BH. Gestational Diabetes Mellitus:current knowledge and unmet needs. J Diabetes. 2016 Nov;8(6):770-781. doi: 10.1111/1753-0407.12422. Epub 2016 Jul 28.
- Venkataraman H, Ram U, Craik S, Arungunasekaran A, Seshadri S, Saravanan P. Increased fetal adiposity prior to diagnosis of gestational diabetes in South Asians: more evidence for the 'thin-fat' baby. Diabetologia. 2017 Mar;60(3):399-405. doi: 10.1007/s00125-016-4166-2. Epub 2016 Dec 2.
- World Health Organization. World health statistics 2016: Monitoring health for the SDGs sustainable development goals. World Health Organization; 2016.
- Ko GT, Chan JC, Woo J, Lau E, Yeung VT, Chow CC, Cockram CS. The reproducibility and usefulness of the oral glucose tolerance test in screening for diabetes and other cardiovascular risk factors. Ann Clin Biochem. 1998 Jan;35 ( Pt 1):62-7. doi: 10.1177/000456329803500107.
- Maegawa Y, Sugiyama T, Kusaka H, Mitao M, Toyoda N. Screening tests for gestational diabetes in Japan in the 1st and 2nd trimester of pregnancy. Diabetes Res Clin Pract. 2003 Oct;62(1):47-53. doi: 10.1016/s0168-8227(03)00146-3.
- Seshiah V, Cynthia A, Balaji V, Balaji MS, Ashalata S, Sheela R, Thamizharasi M, Arthi T. Detection and care of women with gestational diabetes mellitus from early weeks of pregnancy results in birth weight of newborn babies appropriate for gestational age. Diabetes Res Clin Pract. 2008 May;80(2):199-202. doi: 10.1016/j.diabres.2007.12.008. Epub 2008 Feb 4.
- Chen C, Xu X, Yan Y. Estimated global overweight and obesity burden in pregnant women based on panel data model. PLoS One. 2018 Aug 9;13(8):e0202183. doi: 10.1371/journal.pone.0202183. eCollection 2018.
- Catalano PM, Ehrenberg HM. The short- and long-term implications of maternal obesity on the mother and her offspring. BJOG. 2006 Oct;113(10):1126-33. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.00989.x. Epub 2006 Jul 7.
- Zhu Y, Zhang C. Prevalence of Gestational Diabetes and Risk of Progression to Type 2 Diabetes: a Global Perspective. Curr Diab Rep. 2016 Jan;16(1):7. doi: 10.1007/s11892-015-0699-x.
- Koning SH, van Zanden JJ, Hoogenberg K, Lutgers HL, Klomp AW, Korteweg FJ, van Loon AJ, Wolffenbuttel BHR, van den Berg PP. New diagnostic criteria for gestational diabetes mellitus and their impact on the number of diagnoses and pregnancy outcomes. Diabetologia. 2018 Apr;61(4):800-809. doi: 10.1007/s00125-017-4506-x. Epub 2017 Nov 22.
- Koning SH, Hoogenberg K, Scheuneman KA, Baas MG, Korteweg FJ, Sollie KM, Schering BJ, van Loon AJ, Wolffenbuttel BH, van den Berg PP, Lutgers HL. Neonatal and obstetric outcomes in diet- and insulin-treated women with gestational diabetes mellitus: a retrospective study. BMC Endocr Disord. 2016 Sep 29;16(1):52. doi: 10.1186/s12902-016-0136-4.
- Yang X, Hsu-Hage B, Zhang H, Zhang C, Zhang Y, Zhang C. Women with impaired glucose tolerance during pregnancy have significantly poor pregnancy outcomes. Diabetes Care. 2002 Sep;25(9):1619-24. doi: 10.2337/diacare.25.9.1619.
- Langer O, Umans JG, Miodovnik M. The proposed GDM diagnostic criteria: a difference, to be a difference, must make a difference. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Jan;26(2):111-5. doi: 10.3109/14767058.2012.734874. Epub 2012 Oct 30.
- Ferrara A, Peng T, Kim C. Trends in postpartum diabetes screening and subsequent diabetes and impaired fasting glucose among women with histories of gestational diabetes mellitus: A report from the Translating Research Into Action for Diabetes (TRIAD) Study. Diabetes Care. 2009 Feb;32(2):269-74. doi: 10.2337/dc08-1184. Epub 2008 Nov 4.
- Malcolm J, Lawson ML, Gaboury I, Keely E. Risk perception and unrecognized type 2 diabetes in women with previous gestational diabetes mellitus. Obstet Med. 2009 Sep;2(3):107-10. doi: 10.1258/om.2009.080063. Epub 2009 Sep 1.
- Noctor E, Dunne FP. Type 2 diabetes after gestational diabetes: The influence of changing diagnostic criteria. World J Diabetes. 2015 Mar 15;6(2):234-44. doi: 10.4239/wjd.v6.i2.234.
- Cobelli C, Man CD, Sparacino G, Magni L, De Nicolao G, Kovatchev BP. Diabetes: Models, Signals, and Control. IEEE Rev Biomed Eng. 2009 Jan 1;2:54-96. doi: 10.1109/RBME.2009.2036073.
- Sonagra AD, Biradar SM, K D, Murthy D S J. Normal pregnancy- a state of insulin resistance. J Clin Diagn Res. 2014 Nov;8(11):CC01-3. doi: 10.7860/JCDR/2014/10068.5081. Epub 2014 Nov 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Raskaus
- ylipainoinen
- ennaltaehkäisy
- Insuliiniherkkyys
- Suun glukoositoleranssitesti
- äitien terveyteen
- Aineenvaihdunta
- glukoosin aineenvaihdunta
- raskausajan painonnousu
- metabolinen terveys
- diagnostinen työkalu
- varhainen seulonta
- Ateriatoleranssitesti
- Vastasyntyneiden tulokset
- vastasyntyneiden rasvaisuus
- vastasyntyneiden terveys
- Insuliiniherkkyys
- äidin insuliiniherkkyys
- lihavuus
- äidin rasvaisuus
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperinsulinismi
- Diabetes, raskausaika
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Yliherkkyys
- Diabetes mellitus
- Insuliiniresistenssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68845
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset ateriatoleranssitesti
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
University of LeedsValmisLihavuus | YlipainoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
University at BuffaloAmerican Heart AssociationValmisRuokavalinnot | RuokailutottumuksetYhdysvallat
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
Methodist Health SystemValmis
-
Ryerson UniversityValmisLihavuus | YlipainoinenKanada
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group, Singapore; Agency for Science, Technology and... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulopatia | Makulan rappeuma, ikään liittyvä | Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Makulopatia, ikään liittyvä | Ikäperäinen makuladegeneraatioSingapore
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiivinen, ei rekrytointi