Az együttműködésen alapuló döntési készségek adaptálása és vizsgálata súlyos mentális betegségben szenvedő veteránok körében (CDST)

A javasolt tanulmány három szakaszból áll, amelyek mindegyike egy célhoz kapcsolódik. Először is, egy kisméretű, egykarú, nyílt elrendezésű kísérlet meg fogja állapítani az együttműködési döntéshozatali készségekkel kapcsolatos tréning (CDST) megvalósíthatóságát a Pszichoszociális Rehabilitációs és Helyreállítási Központokban (PRRC) ápolt veteránok számára, azonosítja és befejezi az adaptációkat, és teszteli az értékelési stratégiát. Az érdekelt felek visszajelzéseit a dinamikus alkalmazkodási folyamaton keresztül gyűjtik össze annak megállapítása érdekében, hogy a CDST vagy a szolgáltatásnyújtás szempontjait módosítani kell-e az RCT végrehajtása előtt. Másodszor, egy RCT összehasonlítja a CDST-t egy aktív kontrollal (AC) 72 súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedő veterán között. Ez a két fázis az ígéretes beavatkozások értékelésének két kulcsfontosságú szempontjával foglalkozik: 1) hogy a CDST megvalósítható-e integrálható-e a szokásos ellátási gyakorlatokba a VA San Diego Healthcare System (VASHDS) PRRC-ben és más PRRC-ben országszerte, és 2) hogy a CDST jelentős javulást eredményez-e. a célcsoport számára fontos területeken. Harmadszor, az első két fázis megállapításai egy későbbi érdemtanulmány megtervezéséhez és két elsődleges termék, a CDST Clinician Manual és a CDST Service Delivery Manual elkészítéséhez fognak szolgálni.

1. cél: Végezzen egy kisméretű, egykarú, nyílt kísérletet, hogy azonosítsa és befejezze a CDST PRRC-beállításokba történő sikeres integrálásához szükséges adaptációkat. A dinamikus adaptációs folyamatot a CDST klinikai kézikönyv és a CDST szolgáltatásnyújtási kézikönyv elkészítéséhez használják fel. A kísérleti tanulmány meglévő CDST klinikai kézikönyvét szükség szerint módosítják az 1. cél során a projekt eredményei alapján. Az 1. cél során egy új CDST szolgáltatásnyújtási kézikönyvet dolgoznak ki, amelyet az 1. és 2. cél tanulmányi tevékenységei során csiszolnak.

Megalakul az adaptációs erőforrás csapat (ART), amelyből 2 SMI-vel rendelkező veterán, akik jelenleg a VASDHS PRRC-ben kapnak szolgáltatásokat, 2 klinikus, akik a VASDHS PRRC-ben látnak el kezelést, és 2 adminisztrátor, akiknek feladatai közé tartozik a VASDHS PRRC veteránok adminisztrációja is, a következő címen történik: 1) klinikusok beutalói, és 2) hirdetések nyomtatása a PRRC várótermében. A klinikusokat és a rendszergazdákat közvetlenül felkérik. Minden résztvevőtől írásos beleegyezést kell kérni.

Minden ART tag megkapja a Klinikai Kézikönyv egy példányát és a Szolgáltatásnyújtási Kézikönyv céljának leírását. Felkérjük őket, hogy tekintsék át ezeket az anyagokat, és jegyezzenek fel észrevételeiket, beleértve azokat az összetevőket is, amelyek nem relevánsak, esetleg nem rezonálnak a veteránok körében, vagy nem lennének megvalósíthatók a PRRC kontextusában. Körülbelül 2 héttel később minden résztvevő egyéni interjút készít a kutatási asszisztens kíséretében, félig strukturált interjúmódszerrel. Ezek az interjúk szisztematikusan végigdolgozzák a beavatkozás CDST tartalmát és szolgáltatásnyújtását. Ezeket az interjúkat elemezzük, összeállítjuk és visszaküldjük az ART-nak megvitatásra. Az ART a CDST fejlesztőinek felügyelete mellett konszenzusra jut az adaptációkkal kapcsolatban, hogy biztosítsák a CDST aktív összetevőihez való hűséget.

A nyílt próba a kezdeti adaptációt követően fog megtörténni. Tizenkét veterán vesz részt. A nyílt próbaverzióhoz nem lesz összehasonlító csoport.

A nyílt vizsgálat és az RCT során három értékelési időpont lesz: kiindulási, beavatkozás utáni és 3 hónappal a beavatkozás befejezését követő nyomon követés. Egy mérést is a középpontban teljesítenek, de ezt a regeneráló edzők végzik el, és nincs szükség veterán időre. A veteránok kompenzációt kapnak az értékelés elvégzéséért, de nem a beavatkozásokért, hogy minimalizálják a kompenzáció lehetséges hatását a kezelési kötelezettségvállalásra.

A veterán, klinikus és adminisztrátor ART résztvevőket arra ösztönzik, hogy folytassák az ART-t az RCT alatt. Az RCT veteránok egy kohorsz bázisra kerülnek beiratkozásra a tárgyalással párhuzamosan. Pontosabban, miután minden RCT kohorsz befejezte az adatgyűjtést, két veteránt vesznek fel, akiket a CDST csoporthoz rendeltek, hogy csatlakozzanak az adaptációs folyamathoz. Ezért ez összesen 10 veteránnak felel meg (2 nem próba + 2 nyílt próba + 2 RCT 1. kohorszból + 2 RCT 2. kohorszból + 2 RCT 3. kohorszból). Ha egy adott kohorszból 2-nél több veterán szeretne csatlakozni, akkor az összes veteránt felveszik (kohorsonként 4 veteránt terveztek ennek elszámolására). Ha az 1. cél ART tagjai úgy döntenek, hogy nem folytatják, akkor megpróbálják helyettesíteni őket egy hasonló szerepkörrel rendelkező személlyel (pl. egy másik szolgáltató, egy másik nem próbaidős veterán). Az ART minden új RCT kohorsz előtt kétszer találkozik, hogy áttekintse és jóváhagyja a Szolgáltatásnyújtási Kézikönyv kiegészítéseit és módosításait, és egyszer ülésezik az egyes kohorszok adatgyűjtésének befejezése után, hogy megvitassák az adott kohorszból levont tanulságokat, és tájékoztassák a szolgáltatásnyújtási kézikönyvet. Az összes RCT adatgyűjtés 5. évében történő befejezését követően az ART klinikusai és adminisztrátorai egy félig strukturált interjút készítenek, hogy felmérjék a CDST megvalósítását és fenntarthatósági megvalósíthatóságát a VASDHS PRRC számára.

Annak érdekében, hogy egy 58 veteránból álló végső mintát vegyenek össze az RCT körülményei között, a nyomozók 72 veteránt vesznek fel (20%-os lemorzsolódás). Három kohorsz lesz, egy kohorszban 24 veterán. A 2-4. évben évente egy kohorsz toborzása történik meg. A veteránokat kohorszban randomizálják, 12 veteránt CDST-be és 12 veteránt AC-ba. Kohorsonként két CDST csoport és kohorsonként két AC csoport lesz, ezért mindegyik típusból összesen hat csoport lesz.

A veteránokat véletlenszerűen besorolják a CDST állapotba vagy az AC-ba, miután elvégezték az alapállapot-értékeléseket. A csoportok közötti összehasonlítások teljesítményének maximalizálása érdekében a véletlenszerűsítés 1:1 arányú lesz, így csoportonként 36 résztvevő lesz. A résztvevőket kohorszokonként véletlenszerűen osztják ki, így minden kohorszban 12-12 résztvevő szerepel a CDST-ben és az AC-ban. A véletlenszerűsítési eljárás szükség esetén módosítható az egyenetlen csoportméretek vagy demográfiai adatok (például a lemorzsolódás miatt) rögzítése érdekében, például egy rétegződési változó bevezetésével. Az értékeléseket végző kutatói asszisztens vak lesz az állapotra, és nem vesz részt a klinikai csoport ülésein, és nem vesz részt más, nem tanulmányokkal kapcsolatos PRRC-tevékenységben a vakság fenntartása érdekében.

A tanulmány végső célja 1) egy nyomon követési tanulmány megtervezése a javasolt tanulmány következtetései alapján, és 2) egy CDST szolgáltatásnyújtási kézikönyv kidolgozása, amely megkönnyíti a CDST szállítását VA PRRC-kben. A konkrét vizsgálati tervet és célokat a javasolt tanulmány eredményei alapján határozzák meg, és reagálni fognak a VASDHS PRRC, az országos PRRC-k és a tágabb VA-kontextus lehetséges változásaira. Ennek a nyomon követési vizsgálatnak három általános lehetősége van, három lehetséges kimenetel alapján. Először is, ha ez a tanulmány alátámasztja a CDST hatékonyságát az SMI-vel küzdő veteránok körében és a VASDHS PRRC megvalósításának életképességét, akkor a nyomon követési vizsgálat valószínűleg egy nagyobb, több helyszínes klinikai vizsgálat lesz, amely lehetővé teszi a CDST hatékonyságának megerősítését és a CDST széles körű alkalmazását. PRRC-k az egész VA rendszerben. Ebben az esetben a nyomozók azt tervezik, hogy együttműködnek más sivatagi csendes-óceáni PRRC-vel egy nagyobb vizsgálat lefolytatása érdekében. Ez a próba magában foglalhatja a hatások fenntartását 6 vagy 12 hónapos követési időszak után, valamint a CDST-szolgáltatás személyre szabását az egyes PRRC-k számára. Másodszor, ha ez a tanulmány alátámasztja a CDST hatékonyságát az SMI-vel rendelkező veteránok körében, de nem a VASDHS PRRC-k esetében való végrehajtásának életképességét, vagy fordítva, a nyomon követési tanulmány ennek a tanulmánynak az adatait fogja felhasználni a probléma megoldásának lehetséges módjaira, hogy a CDST hatékony legyen. és életképes beavatkozás. Például, ha a hatékonyságot támogatták, de az életképességet nem, és az eredmények azt mutatják, hogy a CDST túl sok munkamenetet tartalmaz, akkor egy nyomon követési vizsgálat kidolgozhatja a CDST rövidebb változatát, és tesztelheti a VASDHS PRRC-ben. Harmadszor, ha ez a tanulmány nem támasztja alá a CDST hatékonyságát az SMI-ben szenvedő veteránok körében, sem a PRRC-kben való megvalósításának életképességét, akkor a nyomon követési tanulmány más mechanizmusokat fog folytatni az SMI-vel rendelkező veteránok közötti együttműködési döntéshozatal növelésére.

A Szolgáltatásnyújtási Kézikönyvet az 1. és 2. cél során fejlesztik és finomítják. Ez a kézikönyv a Klinikai Kézikönyv kiegészítéseként szolgál, hogy segítse a klinikusokat a CDST szolgáltatásban saját szolgáltatási környezetükben. A szervizelési kézikönyv tartalmazza a kézikönyv jóváhagyott módosításait, amelyek nem hígítják vagy távolítják el a CDST hatóanyagait. A kézikönyv a CDST szolgáltatóktól és a résztvevőktől származó tippeket is tartalmaz, amelyek segíthetik a jövőbeli szolgáltatókat a hatékony szállításban. Ezek a jóváhagyott kiigazítások és tippek tartalmazhatnak ajánlásokat a csoport dinamikájának kezelésére, a veterán prioritásoknak megfelelő szerepjátékok eldöntésére, valamint a szolgáltatási megközelítés jóváhagyott változataira, amelyek nem befolyásolják a hűséget (pl. a heti találkozások száma). Abban az esetben, ha a tanulmányból származó adatok cáfolják a CDST életképességét az SMI-vel rendelkező veteránok számára, egy CDST-specifikus szolgáltatásnyújtási kézikönyv valószínűleg nem lesz hasznos termék. Ebben az esetben egy általánosabb szolgáltatásnyújtási termék kerül kifejlesztésre; például az összegyűjtött adatokon alapuló, együttműködésen alapuló döntéshozatali irányelvek készlete PRRC-adminisztrátorok és szolgáltatók számára. A tanulmány termékeit a VA-ban és azon kívül terjesztik.