Adaptation et examen de la formation en compétences décisionnelles collaboratives chez les vétérans atteints de maladie mentale grave (CDST)

L'étude proposée comporte trois phases, chacune associée à un objectif. Premièrement, un petit essai ouvert à un bras établira la faisabilité de la formation en compétences de décision collaborative (CDST) pour les vétérans recevant des soins dans les centres de réadaptation psychosociale et de récupération (PRRC), identifiera et complétera les adaptations et pilotera la stratégie d'évaluation. Les commentaires des parties prenantes seront recueillis via le processus d'adaptation dynamique afin d'identifier si des aspects du CDST ou de la prestation de services doivent être adaptés avant de mener l'ECR. Deuxièmement, un ECR comparera le CDST à un contrôle actif (AC) parmi 72 anciens combattants atteints de maladie mentale grave (SMI). Ces deux phases porteront sur deux aspects clés de l'évaluation des interventions prometteuses : 1) si le CDST pourrait être intégré dans les pratiques de soins habituelles du PRRC du VA San Diego Healthcare System (VASHDS) et d'autres PRRC à l'échelle nationale, et 2) si le CDST conduit à des améliorations significatives dans des domaines importants pour la population cible. Troisièmement, les résultats des deux premières phases éclaireront la conception d'une étude de mérite ultérieure et l'achèvement de deux produits principaux, un manuel du clinicien CDST et un manuel de prestation de services CDST.

Objectif 1 : Mener un petit essai ouvert à un bras pour identifier et compléter toutes les adaptations nécessaires pour intégrer avec succès le CDST dans les paramètres PRRC. Le processus d'adaptation dynamique sera utilisé pour produire un manuel du clinicien CDST et un manuel de prestation de services CDST. Le manuel clinique CDST existant de l'étude pilote sera modifié au besoin au cours de l'objectif 1 en fonction des résultats de ce projet. Un nouveau manuel de prestation de services CDST sera élaboré au cours de l'objectif 1 et affiné au cours des activités d'étude de l'objectif 1 et de l'objectif 2.

Une équipe de ressources d'adaptation (ART) sera formée, comprenant 2 vétérans avec SMI recevant actuellement des services dans le VASDHS PRRC, 2 cliniciens qui fournissent un traitement dans le VASDHS PRRC et 2 administrateurs dont les fonctions incluent l'administration du VASDHS PRRC. Les vétérans seront inscrits via : 1) références de cliniciens et 2) publicités imprimées dans la salle d'attente du PRRC. Les cliniciens et les administrateurs seront sollicités directement. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de chaque participant.

Chaque membre de l'ART recevra une copie du manuel du clinicien et une description de l'objectif du manuel de prestation de services. On leur demandera d'examiner ces documents et de prendre des notes sur leurs perceptions, y compris les éléments qui ne sont pas pertinents, qui pourraient ne pas résonner auprès de la population des vétérans ou qui ne seraient pas réalisables dans le contexte du PRRC. Environ 2 semaines plus tard, chaque participant complétera une entrevue individuelle, accompagné de l'assistant de recherche, en utilisant une approche d'entrevue semi-structurée. Ces entretiens porteront systématiquement sur le contenu CDST et les aspects de prestation de services de l'intervention. Ces entretiens seront analysés, compilés et présentés à l'ART pour discussion. L'ART parviendra à un consensus sur les adaptations sous la supervision des développeurs du CDST pour garantir la fidélité aux principes actifs du CDST.

L'essai ouvert aura lieu après l'adaptation initiale. Douze vétérans participeront. Il n'y aura pas de groupe de comparaison pour l'essai ouvert.

Au cours de l'essai ouvert et de l'ECR, il y aura trois moments d'évaluation : ligne de base, post-intervention et suivi à 3 mois après la fin de l'intervention. Une mesure sera également complétée à mi-parcours, mais cela sera fait par des entraîneurs de récupération et ne nécessite pas de temps de vétéran. Les vétérans recevront une compensation pour l'achèvement de l'évaluation, mais pas pour la participation à l'intervention afin de minimiser l'impact potentiel de la compensation sur l'engagement dans le traitement.

Les participants vétérans, cliniciens et administrateurs du TAR seront tous encouragés à poursuivre le TAR pendant l'ECR. Les vétérans de l'ECR seront inscrits sur une base de cohorte en tandem avec l'essai. Plus précisément, une fois que chaque cohorte d'ECR aura terminé la collecte de données, deux vétérans qui ont été affectés au groupe CDST seront recrutés pour se joindre au processus d'adaptation. Par conséquent, cela équivaudra à 10 vétérans au total (2 hors essai + 2 essais ouverts + 2 de la cohorte 1 de l'ECR + 2 de la cohorte 2 de l'ECR + 2 de la cohorte 3 de l'ECR). Si plus de 2 vétérans d'une cohorte donnée souhaitent se joindre, tous les vétérans seront admis (4 vétérans par cohorte ont été budgétés pour en tenir compte). Si les membres de l'objectif 1 ART choisissent de ne pas continuer, des efforts seront faits pour les remplacer par une personne ayant un rôle similaire (par exemple, un autre fournisseur, un autre vétéran non à l'essai). L'ART se réunira deux fois avant chaque nouvelle cohorte d'ECR pour examiner et approuver les ajouts et les modifications au manuel de prestation de services, et se réunira une fois après l'achèvement de la collecte de données pour chaque cohorte pour discuter des leçons tirées de cette cohorte afin d'informer le manuel de prestation de services. Après la fin de toutes les collectes de données ECR au cours de l'année 5, les cliniciens et les administrateurs de TAR réaliseront un entretien semi-structuré pour évaluer la faisabilité de la mise en œuvre et de la durabilité du CDST pour le VASDHS PRRC.

Afin d'avoir un échantillon final de 58 vétérans combinés pour toutes les conditions dans l'ECR, les enquêteurs recruteront 72 vétérans (estimant une attrition de 20 %). Il y aura trois cohortes, avec 24 vétérans par cohorte. Dans les années 2 à 4, il y aura une cohorte recrutée chaque année. Les vétérans seront randomisés par cohorte avec 12 vétérans randomisés pour CDST et 12 randomisés pour AC. Il y aura deux groupes CDST par cohorte et deux groupes AC par cohorte, et par conséquent, il y aura six groupes au total de chaque type.

Les vétérans seront assignés au hasard à la condition CDST ou à AC après avoir terminé les évaluations de base. Afin de maximiser la puissance des comparaisons entre les groupes, la randomisation sera de 1:1, ce qui donnera 36 participants par groupe. Les participants seront assignés au hasard par cohorte, de sorte que pour chaque cohorte, il y ait 12 participants chacun dans CDST et AC. La procédure de randomisation peut être ajustée si nécessaire pour fixer des tailles de groupe ou des données démographiques inégales (par exemple, en raison de l'attrition), par exemple en introduisant une variable de stratification. L'assistant de recherche qui effectue les évaluations sera aveugle à la condition et n'assistera à aucune réunion de l'équipe clinique ni ne participera à des activités de PRRC non liées à l'étude pour maintenir la cécité.

L'objectif final de cette étude est de 1) concevoir une étude de suivi basée sur les conclusions de l'étude proposée, et 2) développer un manuel de prestation de services CDST qui facilitera la prestation de CDST dans les VA PRRC. La conception et les objectifs spécifiques de l'étude seront déterminés en fonction des résultats de l'étude proposée et répondront aux changements possibles dans le VASDHS PRRC, les PRRC à l'échelle nationale et le contexte plus large de l'AV. Il existe trois possibilités générales pour cette étude de suivi basée sur trois résultats potentiels. Premièrement, si cette étude confirme l'efficacité du CDST chez les vétérans atteints de SMI et la viabilité de la mise en œuvre du VASDHS PRRC, l'étude de suivi sera probablement un essai clinique multisite plus vaste qui permettra de confirmer l'efficacité du CDST et de travailler à une large application du CDST dans PRRC dans tout le système VA. Dans ce cas, les enquêteurs prévoient de collaborer avec d'autres PRRC du désert du Pacifique pour mener un essai plus vaste. Cet essai peut également inclure le maintien des effets après une période de suivi de 6 ou 12 mois et la possibilité de personnaliser la prestation de services CDST pour chaque PRRC. Deuxièmement, si cette étude soutient l'efficacité du CDST chez les vétérans atteints de SMI mais pas sa viabilité de mise en œuvre pour les PRRC VASDHS ou vice versa, l'étude de suivi utilisera les données de cette étude pour éclairer les moyens potentiels de résoudre ce problème afin que le CDST puisse devenir un outil efficace. et une intervention viable. Par exemple, si l'efficacité était soutenue mais que la viabilité ne l'était pas, et que les résultats indiquaient que le CDST comptait trop de sessions, une étude de suivi pourrait développer une version plus courte du CDST et la tester dans le VASDHS PRRC. Troisièmement, si cette étude ne confirme pas l'efficacité du CDST chez les vétérans atteints de MMS ni la viabilité de sa mise en œuvre dans les PRRC, l'étude de suivi poursuivra d'autres mécanismes pour accroître la prise de décision collaborative parmi les vétérans atteints de MMS.

Le manuel de prestation de services sera développé et affiné tout au long des objectifs 1 et 2. Ce manuel est destiné à accompagner le manuel du clinicien pour aider les cliniciens à fournir le CDST dans leurs propres contextes de service. Le manuel de prestation de services comprendra une discussion sur les adaptations approuvées du manuel qui ne dilueront ni ne supprimeront les ingrédients actifs du CDST. Le manuel comprendra également des conseils des prestataires CDST et des participants qui pourraient aider les futurs prestataires à assurer une prestation efficace. Ces adaptations et conseils approuvés pourraient inclure des recommandations pour gérer la dynamique au sein du groupe, décider des jeux de rôle en fonction des priorités des vétérans et des variations d'approche de service approuvées qui n'auront pas d'incidence sur la fidélité (par exemple, le nombre de réunions par semaine). Dans le cas où les données de cette étude réfuteraient la viabilité du CDST pour les vétérans atteints de MMS, un manuel de prestation de services spécifique au CDST ne serait probablement pas un produit utile. Dans ce cas, un produit de prestation de services plus général sera développé ; par exemple, un ensemble de directives de prise de décision collaborative pour les administrateurs et les prestataires du PRRC sur la base des données collectées. Les produits de cette étude seront diffusés dans la VA et à l'extérieur de la VA.