NT-I7 (Efineptakin Alfa) pembrolizumabbal kombinálva előrehaladott szilárd daganatos betegeknél (KEYNOTE A60)
Nyílt elrendezésű, 1b/2a fázisú vizsgálat NT-I7-ről (Efineptakin Alfa) pembrolizumabbal kombinációban relapszusos/refrakter előrehaladott szilárd daganatos alanyokon
A vizsgálat 1b fázisának fő célja a következők meghatározása az előrehaladott szolid tumorokban szenvedő résztvevőknél:
- Az NT-I7 biztonságossága és tolerálhatósága pembrolizumabbal kombinálva
- Maximális tolerált dózis (MTD) és/vagy ajánlott 2. fázisú dózis (RP2D)
A vizsgálat 2a fázisának fő célja az NT-I7 és pembrolizumab kombinációjának előzetes daganatellenes aktivitásának felmérése kontrollpont-gátlóval (CPI) kezelt és naiv kiújult és refrakter (R/R) daganatokban szenvedő résztvevőknél.
A Biomarker Cohort fő célja, hogy felmérje a potenciális korrelációt a tumorba beszűrődő limfociták (TIL) és a klinikai előnyök között a CPI-vel naiv R/R petefészekrákban (OC) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy többközpontú, nyílt elrendezésű, 1b/2a fázisú vizsgálat az NT-I7-ről pembrolizumabbal kombinálva. A vizsgálat egy dóziseszkalációs fázisból (1b. fázis), majd egy dóziskiterjesztési fázisból (2a. fázis) és egy biomarker kohorszból áll.
Az 1b fázist a biztonság és a tolerálhatóság értékelésére tervezték, beleértve az NT-I7 maximális tolerálható dózisának (MTD) és/vagy ajánlott 2. fázisú dózisának (RP2D) meghatározását.
A vizsgálat 2a fázisának fő célja az NT-I7 előzetes daganatellenes aktivitásának felmérése pembrolizumabbal kombinálva relapszusban/refrakterben szenvedő résztvevőknél.
- checkpoint inhibitor (CPI) kezelt hármas negatív mellrák (TNBC), nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) és kissejtes tüdőrák (SCLC)
- ellenőrzőpont inhibitor (CPI) naiv mikroszatellit stabil vastagbélrák (MSS-CRC) és hasnyálmirigyrák (PC) A Biomarker Cohort célja, hogy felmérje a korrelációt a tumorba infiltráló limfociták (TIL) és az NT-I7 pembrolizumabbal kombinált klinikai előnyei között. a CPI naiv R/R petefészekrákban (OC) szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Moffit Cancer Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine in St. Louis
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37211
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Mary Crowley Cancer Research
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
(A résztvevőknek meg kell felelniük az alábbiak mindegyikének, hogy jogosultak legyenek)
- Szövettani vagy citológiailag igazolt előrehaladott vagy metasztatikus szolid daganatos résztvevők.
- Mérhető betegséggel rendelkezik a RECIST v1.1 szerint.
- Az 1b fázisba, a 2a fázis I., IV., IVa., V. és Va. karjába, valamint a Biomarker Cohort OC-ba beiratkozó résztvevőknek biopsziás betegségben kell szenvedniük.
- Azon női résztvevők, akik vagy legalább 1 éve posztmenopauzában vannak, legalább 6 hétig műtétileg sterilek; a fogamzóképes korú női résztvevőknek bele kell egyezniük abba, hogy absztinensek maradnak (tartózkodjanak a heteroszexuális érintkezéstől), vagy kettős fogamzásgátlási módszert alkalmazzanak a vizsgálati kezelés időtartama alatt és a vizsgálati kezelés utolsó adagja után 120 napig (pembrolizumab és/vagy NT-I7).
- Azoknak a nem steril férfi résztvevőknek, akik szexuális életet folytatnak fogamzóképes női partnerekkel, bele kell egyezniük abba, hogy absztinensek maradnak (tartózkodjanak a heteroszexuális érintkezéstől), vagy rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszer(eke)t alkalmazzanak a vizsgálati kezelés időtartama alatt és az utolsó utáni 120 napig. a vizsgálati kezelés dózisa (pembrolizumab és/vagy NT-I7).
- Teljesítse a tervezett stádiumokra és karokra vonatkozó követelményeket (betegségspecifikus felvételi kritériumok), az alábbiak szerint:
Csak a dózisnövelési fázisra (1b. fázis) alkalmazható: (biopsziás kar)
- Relapszusos/refrakter előrehaladott szolid daganatok.
Csak a dóziskiterjesztési fázisra (2a. fázis) alkalmazható:
Anti-PD-1/anti-PD-L1 tűzálló kritériumok a CPI-vel kezelt TNBC-hez, NSCLC-hez és SCLC-hez
- Legalább 2 adag jóváhagyott anti-PD-1/anti-PD-L1 monoklonális antitestet (mAb) kapott.
- A betegség progresszióját mutatta ki az anti-PD-1/anti-PD-L1 után.
Az I. karra jellemző: CPI-kezelt R/R TNBC (biopsziás kar)
- Hisztopatológiai vagy citológiailag dokumentált TNBC.
- Kapott egy vagy több előzetes TNBC-terápiát előrehaladott vagy metasztatikus környezetben, és előzetes kezelést (haladó, metasztatikus vagy (neo) adjuváns esetén).
A II. karra jellemző: CPI-kezelt R/R NSCLC
- Korábban CPI-kezelésben részesült. A becsült glomeruláris filtrációs rátában (EGFR), BRAF-ban vagy c-ros onkogén 1 (ROS1) mutációban vagy anaplasztikus limfóma kináz (ALK) transzlokációban szenvedő résztvevőknek előzetesen a megfelelő tirozin-kináz gátlóval (TKI) kell részesülniük.
A III. karra jellemző: CPI-kezelt R/R SCLC
- Ismétlődő kiterjedt stádiumú SCLC; Korábban CPI-terápiát kapott.
A IV. és IVa. karra jellemző: CPI-naív R/R MSS-CRC (biopsziás kar)
- MSS-CRC (az immunhisztokémia (IHC) vagy a polimeráz láncreakció (PCR) alapján MSS-ként kategorizálva).
- Korábban standard terápiákkal kezelték, amelyeknek tartalmazniuk kell fluor-pirimidint, oxaliplatint és irinotekánt; CPI-vel kezelt résztvevők nem jogosultak.
Az V. és Va. karra jellemző: CPI-naív R/R hasnyálmirigyrák (biopsziás kar)
- dokumentált radiográfiás progressziója az első vonalbeli szisztémás kemoterápiához képest, vagy dokumentált az első vonalbeli szisztémás kemoterápia toleranciája, amely gemcitabint vagy fluorouracilt (5-FU) tartalmazott (beleértve a kapecitabint is); korábban CPI-vel kezelt résztvevők nem jogosultak.
A biomarker kohorszra jellemző: CPI-naív R/R petefészekrák
- Legfeljebb 5 korábbi kezelési vonal, beleértve a platina alapú kezelés(eke)t; korábban CPI-vel kezelt résztvevők nem jogosultak.
- Hajlandó a kezelés előtti és a kezelés alatti tumorbiopsziák elkészítésére.
Kizárási kritériumok:
- Terhes, szoptató vagy szoptató.
- Kemoterápia vagy bármilyen rákellenes terápia (jóváhagyott vagy vizsgált), felezési ideje <1 hét 30 napon belül vagy 5 felezési idő.
- Ismert aktív központi idegrendszeri (CNS) metasztázisai és/vagy karcinómás agyhártyagyulladása. A korábban kezelt agyi metasztázisokkal rendelkező résztvevők is részt vehetnek, ha stabilak.
- Azok a résztvevők, akik szisztémás immunszuppresszív gyógyszeres kezelésben részesültek.
- Korábban nem fertőző tüdőgyulladása volt, amely szteroid kezelést igényelt, vagy jelenlegi tüdőgyulladás.
- Allogén szövet-/szilárd szerv- vagy csontvelő-transzplantáción esett át.
- Korábban anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD-L2 szerrel vagy egy másik stimuláló vagy társgátló T-sejt receptorra (pl. CTLA-4, OX-) irányuló szerrel kapott 40, CD137), és abbahagyták a kezelést egy 3-as vagy magasabb fokozatú immunrendszerrel kapcsolatos mellékhatás (irAE) miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1b. fázis: NT-I7 dóziseszkaláció
Az NT-I7-et az alternatív 21 napos ciklusok 1. napján adjuk be (1., 3., 5. ciklus stb.). Az adagot a maximális tolerált dózis (MTD) és/vagy a javasolt 2. fázisú (RP2D) dózis eléréséig emeljük. A pembrolizumabot minden 21 napos ciklus 1. napján kell beadni. |
Intramuszkuláris (IM) injekcióval adják be
Más nevek:
Intravénás (IV) injekcióval adják be
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2a fázis: CPI-kezelt hármas negatív mellrák
A checkpoint inhibitorral (CPI) szenvedő résztvevők kiújult vagy refrakter tripla negatív emlőrákot (TNBC) kezeltek. A résztvevők megkapják az 1b. fázisban meghatározott ajánlott 2. fázis dózist (RP2D). A pembrolizumabot minden 21 napos ciklus 1. napján kell beadni. |
Intramuszkuláris (IM) injekcióval adják be
Más nevek:
Intravénás (IV) injekcióval adják be
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2a fázis: CPI-kezelt nem kissejtes tüdőrák
Az ellenőrzési pont inhibitorral (CPI) szenvedő résztvevők kiújult vagy refrakter nem-kissejtes tüdőrákot (NSCLC) kezeltek. A résztvevők megkapják az 1b. fázisban meghatározott ajánlott 2. fázis dózist (RP2D). A pembrolizumabot minden 21 napos ciklus 1. napján kell beadni. |
Intramuszkuláris (IM) injekcióval adják be
Más nevek:
Intravénás (IV) injekcióval adják be
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2a fázis: CPI-kezelt kissejtes tüdőrák
A checkpoint inhibitorral (CPI) szenvedő résztvevők kiújult vagy refrakter kissejtes tüdőrákot (SCLC) kezeltek. A résztvevők megkapják az 1b. fázisban meghatározott ajánlott 2. fázis dózist (RP2D). A pembrolizumabot minden 21 napos ciklus 1. napján kell beadni. |
Intramuszkuláris (IM) injekcióval adják be
Más nevek:
Intravénás (IV) injekcióval adják be
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2a fázis: CPI naiv mikroszatellit stabil vastagbélrák
Ellenőrzőpont-gátló (CPI) naiv kiújult vagy refrakter mikroszatellit-stabil vastagbélrákban (MSS-CRC) szenvedő résztvevők. A résztvevők megkapják az 1b. fázisban meghatározott ajánlott 2. fázis dózist (RP2D). A pembrolizumabot minden 21 napos ciklus 1. napján kell beadni. |
Intramuszkuláris (IM) injekcióval adják be
Más nevek:
Intravénás (IV) injekcióval adják be
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2a fázis: CPI naiv hasnyálmirigyrák
Ellenőrzőpont-gátló (CPI) naiv kiújult vagy refrakter hasnyálmirigyrákban (PC) szenvedő résztvevők. A résztvevők megkapják az 1b. fázisban meghatározott ajánlott 2. fázis dózist (RP2D). A pembrolizumabot minden 21 napos ciklus 1. napján kell beadni. |
Intramuszkuláris (IM) injekcióval adják be
Más nevek:
Intravénás (IV) injekcióval adják be
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2a fázis: CPI naív mikroszatellit stabil vastagbélrák, expanziós kohorsz
Ellenőrzőpont-gátló (CPI) naiv kiújult vagy refrakter mikroszatellit-stabil vastagbélrákban (MSS-CRC) szenvedő résztvevők. A résztvevők 1200 µg/kg NT-I7-et és fix dózisban 200 mg pemprolizumabot kapnak. A pembrolizumabot minden 21 napos ciklus 1. napján kell beadni. |
Intramuszkuláris (IM) injekcióval adják be
Más nevek:
Intravénás (IV) injekcióval adják be
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2a fázis: CPI naiv hasnyálmirigyrák, expanziós kohorsz
Ellenőrzőpont inhibitor (CPI) naiv kiújult vagy refrakter hasnyálmirigyrákban (PC) szenvedő résztvevők. A résztvevők 1200 µg/kg NT-I7-et és egy fix dózisú, 200 mg pemprolizumabot kapnak. A pembrolizumabot minden 21 napos ciklus 1. napján kell beadni. |
Intramuszkuláris (IM) injekcióval adják be
Más nevek:
Intravénás (IV) injekcióval adják be
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Biomarker kohorsz: CPI naiv petefészekrák
Ellenőrzőpont-gátló (CPI) naiv kiújult vagy refrakter petefészekrákban (OC) szenvedő résztvevők. A résztvevők 960 µg/kg NT-I7 kezdő adagot és 200 mg pemprolizumabot kapnak. A pembrolizumabot minden 21 napos ciklus 1. napján kell beadni. |
Intramuszkuláris (IM) injekcióval adják be
Más nevek:
Intravénás (IV) injekcióval adják be
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1b. fázis: A kezelés során fellépő káros események (TEAE), súlyos káros események (SAE), a vizsgálati kezeléssel összefüggő TEAE-k és a vizsgálati kezeléssel összefüggő SAE-k számának megfigyelése a résztvevőknél
Időkeret: Legfeljebb 2 év és 3 hónap
|
TEAE-nek minősül minden olyan mellékhatás, amely a klinikai vizsgálati kezelés első napján vagy azután kezdődik, vagy amely a klinikai vizsgálati kezelés első napján vagy azután romlik, és legfeljebb a klinikai vizsgálati gyógyszerek utolsó adagjának dátumától számított 30 napig (súlyos mellékhatások esetén 90 napig), vagy új daganatellenes terápia megkezdéséig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Legfeljebb 2 év és 3 hónap
|
|
1b. fázis: A résztvevők száma, akiknél adagkorlátozó toxicitás (DLT) jelentkezett
Időkeret: Legfeljebb 21 nap
|
DLT-ként definiálták minden olyan mellékhatást, amely a kezelés első 21 napján jelentkezett, amelyet a vizsgálatvezető a vizsgálati kezelésekhez (NT-I7 és/vagy pembrolizumab) kapcsolódónak ítélt, és amely megfelelt legalább egy nem hematológiai vagy hematológiai kritériumnak:
|
Legfeljebb 21 nap
|
|
2a fázis (I–Va karok): Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Az ORR-t a kutató által meghatározott Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1 (RECIST v1.1) és az immun RECIST (iRECIST) alapján a résztvevők százalékaként határozták meg, akiknél legalább egy megerősített részleges válasz (PR) vagy teljes válasz (CR) volt.
CR-t minden célzott elváltozás eltűnésének definiálták. Minden patológiai nyirokcsomónak (legyen az célzott vagy nem célzott) a rövid tengelyének csökkennie kellett <10 mm-re (<1 cm). PR-t legalább 30%-os csökkenésként definiálták a célzott elváltozások átmérőösszegében, az alapvonali átmérőösszegre hivatkozva. |
Legfeljebb 2 év
|
|
Biomarker Kohorsz: A Tumorba Behatoló Limfociták (TIL-ek) által Elfoglalt Terület Százalékos Aránya
Időkeret: Kezelés előtti és kezelés utáni (a kezelés maximális időtartama körülbelül 2 év)
|
A CD8-pozitív TIL-eket tumorbiopszia-mintákban egy validált immunhisztokémiai (IHC) vizsgálattal azonosították, és patológus igazolta.
A TIL-ek által elfoglalt terület százalékos arányát értékelték a stromaterületen, a tumorterületen és a tumorral kapcsolatos szöveti területen kezelés előtt és után is.
|
Kezelés előtti és kezelés utáni (a kezelés maximális időtartama körülbelül 2 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biomarkeres Kohorsz: ORR
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Az ORR-t a vizsgáló által a RECIST v1.1 és iRECIST alapján meghatározott, legalább egy igazolt PR vagy CR-t elérő résztvevők százalékaként határozták meg.
A CR-t az összes célzott elváltozás eltűnésének határozták meg.
Minden patológiai nyirokcsomónak (legyen az célzott vagy nem célzott) a rövid tengelyének csökkennie kellett <10 mm-re (<1 cm).
A PR-t a célzott elváltozások átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenéseként határozták meg, az alapvonali összegátmérőhöz viszonyítva.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
1b/2a fázis: Objektív válasz időtartama (DOR)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A DOR a dokumentált objektív válasz első előfordulásától az első dokumentált betegségprogresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig terjedő időtartamként lett meghatározva, attól függetlenül, hogy melyik következik be először, a vizsgálatvezető által meghatározott RECIST 1.1 és iRECIST szerint.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Phase 1b/2a: Betegségkontroll-ráta (DCR)
Időkeret: Akár 2 évig
|
A DCR-t a vizsgálatvezető által meghatározott RECIST 1.1 és iRECIST szerinti CR, PR vagy stabil betegség (SD) legjobb összes válasszal rendelkező résztvevők arányaként határozták meg. Az SD-t úgy definiálták, hogy sem nem elég a PR-hez elegendő zsugorodás, sem nem elég a progresszív betegséghez (PD) elegendő növekedés (legalább 20%-os növekedés a célzott áttétek átmérőinek összegében), a vizsgálat alatt mért legkisebb átmérőösszegre vonatkoztatva. |
Akár 2 évig
|
|
1b/2a fázis: Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Akár 2 évig
|
A PFS-t az első vizsgálati kezeléstől (1. ciklus, 1. nap) a progresszió első előfordulásáig vagy bármilyen okból bekövetkező halálig terjedő időként határoztuk meg, amelyik először következik be a RECIST 1.1 és iRECIST szerint, a vizsgáló véleménye alapján. A PD-t a célzott léziók átmérőinek összegének legalább 20%-os növekedéseként határozták meg, a vizsgálat során megfigyelt legkisebb összeget referenciaértékként használva, legalább 5 mm abszolút növekedéssel, vagy új léziók megjelenéseként, vagy a nem célzott léziók egyértelmű progressziójaként, a RECIST 1.1 szerint. |
Akár 2 évig
|
|
Phase 1b/2a: Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Az OS-t úgy definiálták, mint az első vizsgálati kezeléstől (1. ciklus, 1. nap) bármely okból bekövetkezett halálig eltelt időt.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
1b/2a fázis: Azon résztvevők száma, akiknél az NT-I7-hez szóló gyógyszerellenes antitestek (ADA-k) szintje növekedést mutatott
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Az NT-I7 immunogenitásának mérésére kockázatalapú, rétegezett tesztelési megközelítést alkalmaztak. Ez magában foglalta a kötő ADA-k szűrési és megerősítő teszteit, epitóp-specifikus teszteket az ADA reaktivitás jellemzésére az egész NT-I7-hez képest az IL-7 doménhez, valamint egy sejtalapú semlegesítő ADA-tesztet az IL7 bioaktivitására. A résztvevők mintáit a kiindulási időpontban és a kezelés során gyűjtötték (a kezelés által kiváltott/felerősített ADA előfordulási és incidenciájának értékelésére). A nem kimutatott vagy kimutatott, de nem megerősített ADA negatívnak minősült. A kimutatott és megerősített ADA pozitívnak minősült. |
Legfeljebb 2 év
|
|
Biomarkeres Kohorsz: A résztvevők száma, akik TEAE-ket, SVAE-ket, a vizsgálati kezeléssel kapcsolatos TEAE-ket és a vizsgálati kezeléssel kapcsolatos SVAE-ket tapasztaltak
Időkeret: Legfeljebb 2 év és 3 hónap
|
A TEAE minden olyan mellékhatás volt, amely a vizsgálati kezelés első napján vagy azután kezdődött, vagy amely a vizsgálati kezelés első napján vagy azután romlott, és legfeljebb a vizsgálati gyógyszerek utolsó adagjának dátumától számított 30 napig (súlyos mellékhatások esetén 90 napig), vagy új rákellenes terápia megkezdéséig, attól függően, hogy melyik következik be hamarabb. Egy SAE olyan mellékhatásként volt meghatározva, amely a következő eredmények bármelyikéhez vezetett: Halál; Életveszélyes mellékhatás; Olyan mellékhatás, amely beutaló kórházi kezelést vagy meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását eredményezte ≥24 órára; Tartós vagy jelentős munkaképtelenség vagy a normális életfunkciók ellátásának jelentős zavara; Veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség; Fontos orvosi események (IME), amelyek nem feltétlenül vezetnek halálhoz, nem feltétlenül életveszélyesek vagy nem igényelnek kórházi kezelést, súlyosnak tekinthetők, ha orvosi ítélet alapján veszélyeztethetik a résztvevőt, és orvosi vagy sebészi beavatkozást igényelhetnek a definícióban felsorolt eredmények egyikének megelőzése érdekében. |
Legfeljebb 2 év és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Tüdőbetegségek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Légúti neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Nemi szervek daganatai, nők
- Gonád rendellenességek
- Bőrbetegségek
- Mellbetegségek
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Mellrák neoplazmák
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Neoplazmák
- Karcinóma
- Petefészek neoplazmák
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- Kissejtes tüdőkarcinóma
- Háromszoros negatív emlődaganat
- Mellkasi neoplazmák
- Parkinson -kór 4, autoszomális domináns Lewy test
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Immunellenőrzőpont-gátlók
- Neoplasztikus szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- pembrolizumab
- Efineptakin Alfa
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIT-110
- MK-3475-A60 (Egyéb azonosító: Merck Sharp and Dohme LLC, Rahway, NJ, USA)
- KEYNOTE-A60 (Egyéb azonosító: Merck Sharp and Dohme LLC, Rahway, NJ, USA)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .