Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laktoferrin a Fe-hiányos vérszegénység kezelésében cirrhosisban

2023. április 28. frissítette: Madhumita Premkumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

A laktoferrin vassal szemben a vas önmagában a vérszegénység kezelésében krónikus májbetegségben

A vashiány és a gyulladás miatti megváltozott homeosztázis és a csökkent vasfelhasználás a májbetegségben szenvedő vérszegénység fő tényezői. A laktoferrin az első vonalbeli védekező fehérje a mikrobiális fertőzések és az ezt követő szisztémás betegségek kifejlődése ellen, amint az a szisztémás gyulladásos válasz szindrómánál (SIRS) és a szepszisnél látható. A vassal együtt adott laktoferrin hatásosnak bizonyult anémia esetén krónikus betegségekben, terhességben és rákos betegeknél, kevesebb mellékhatással, mint az orális vas önmagában. A magas vasexpozíció fokozott gyulladással jár, ami rosszabb szív- és érrendszeri eredményekkel jár. A laktoferrin segíthet csökkenteni a teljes vasdózist és a májgyulladást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A laktoferrin egy erősen konzervált, monomer, 80 kDa-os, egyetlen polipeptidlánc, amely a legtöbb emlős exokrin váladékában található, például tejben, nyálban és könnyben, hörgő- és bélváladékban. Az LTF a neutrofilek másodlagos szemcséiben is megtalálható, a tejben jelenlévő glikoprotein, amelyről kimutatták, hogy számos biológiai funkcióval rendelkezik. Laktoferrin gyulladásban és szepszisben Az LTF antimikrobiális hatása jól dokumentált, és két mechanizmusból áll: az egyik vasfüggő, és az LTF vashoz való nagy affinitásával foglalkozik (bakteriosztatikus), a másik pedig az LTF lipopoliszacharidhoz (LPS) való affinitása miatt. a Gram-negatív szervezetek közvetlen baktericid szereként funkcionál. A kis változások, például az egynukleotidos polimorfizmusok befolyásolhatják a patogén ágensekkel szembeni eredményeket. Az LTF kölcsönhatásba lép a sejtfelszíni receptorokkal, amelyek részt vesznek a „veszélyjelzés” felismerésében [például a toll-like receptor (TLR)4, CD14 és CD22]. Molekuláris szinten úgy tűnik, hogy az LTF csökkenti az LPS által kiváltott monocita aktivációt és az ezt követő gyulladást elősegítő mediátorok termelődését. Laktoferrin vérszegénységben májbetegségben A hepcidin gén májban történő expresszióját olyan jelek szabályozzák, amelyek tükrözik a szervezet vasállapotát és az eritropoetikus aktivitást. A hepcidin vas állapot általi szabályozása magában foglalja a keringő transzferrintől származó jelet a hepatocelluláris transzferrin receptoron (TfR2) keresztül. A transzferrinhez hasonlóan a laktoferrin is szállít vasat a hepatocitákhoz, de a transzferrintől eltérően a laktoferrin nem képes vasat szállítani az eritroid sejtekbe. A laktoferrin nem lép kölcsönhatásba a TfR1-gyel vagy a TfR2-vel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Chandigarh, India, 160012
        • Toborzás
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18-75 év
  2. Bármelyik nem
  3. Krónikus májbetegségben szenvedő betegek vashiányos vérszegénységben, transzferrin telítettséggel

Kizárási kritériumok:

  1. Akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
  2. Képtelenség tájékozott beleegyezést szerezni a betegtől vagy rokonaitól
  3. Súlyos, már meglévő szív- és tüdőbetegség
  4. Veseműködési zavar (S. kreatinin ≥ 2 mg/dl)
  5. Terhesség/Szoptatás
  6. Májátültetés utáni betegek
  7. HIV fertőzés
  8. Pszichoaktív szereket, például nyugtatókat vagy antidepresszánsokat szedő betegek
  9. Olyan betegek, akik túl betegek a protokoll végrehajtásához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport: Laktoferrin plusz orális vas
2 hónapig rendszeresen kezelve 100 mg Lactoferrin tabletta szájon át, naponta kétszer étkezés előtt 100 mg elemi vas kapszula szájon át történő beadásával, naponta kétszer 1 kapszula éhgyomorra, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.
Laktoferrin napi kétszer 100 mg + orális vas
Aktív összehasonlító: Egyedül orális vasaló
100 mg elemi vas kapszula szájon át, naponta kétszer 1 kapszula éhgyomorra, étkezés előtt legalább 1 órával vagy étkezés után 2 órával
Orális vas-kiegészítő önmagában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anémia korrekciója
Időkeret: 1 hónap
Azon résztvevők száma, akiknél a hemoglobinszint > 12 g/dl vashiányos vérszegénység alakult ki bármely etiológiájú krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél.
1 hónap
Anémia korrekciója
Időkeret: 3 hónap
A 12 g/dl feletti hemoglobinszintet elérő résztvevők száma
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos markerek csökkenése
Időkeret: 3 hónap
IL-1, hepcidin, transzferrin telítettség mérve
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Madhumita Premkumar, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel