A kalcium-szilikát alapú anyagokkal végzett teljes pulpotómia eredménye (pulpotomy)
2024. május 1. frissítette: Jordan University of Science and Technology
A teljes pulpotómia eredménye maradandó fogakban szuvas pulpa expozícióval, randomizált klinikai vizsgálat
A szuvas pulpával exponált, teljes pulpotomiára javallt maradó fogakat három különböző anyag felhasználásával kezelik aszeptikus technikával, majd ezt követően klinikailag és radiográfiásan követik nyomon 6 hónapos, 1 éves és 5 éves korig évente.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- A célminta 150 olyan beteg, akiknek létfontosságú fogaik vannak, szuvas pulpával és fájdalomra panaszkodnak.
- A páciens foga teljes pulpotomiát kap aszeptikus körülmények között, és véletlenszerűen hozzárendeljük a 3 kalcium-szilikát alapú anyag egyikéhez, nevezetesen: ásványi trioxid aggregátum (MTA), Biodentine és Bioceramic a teljes pulpotomia lezárásához, majd gyanta kompozit helyreállításhoz.
- A fájdalomszint nyomon követése az első héten történik.
- A klinikai és radiográfiai vizsgálat 6 hónapos, 1 éves és évente 5 éves korban történik.
- Az eljárás sikere magában foglalja a klinikai jelek és tünetek hiányát, a patológia hiányát a gyökérben és a periapexben a periapikális röntgenfelvételeken.
- A 3 anyagot összehasonlítják a klinikai és radiográfiai eredmények szempontjából.
- A három csoport demográfiai adatait is összehasonlítjuk
- a siker előrejelző tényezőit is elemezzük
- A fogszín változásait a vita easy árnyalattal is mérjük, és összehasonlítjuk a csoportok között 6 hónapos és 1 éves korban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
IRbid, Jordánia, 21110
- Dental teaching centre Faculty Of Dentistry
-
Irbid, Jordánia, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Érett maradó fog szuvas lézióval, amely feltárja a pulpát,
- Pozitív válasz a hidegtesztre
- Reverzibilis vagy irreverzibilis pulpitis klinikai diagnózisa
- Helyreállítható fog közvetlen helyreállítással vagy koronával
- Egészséges beteg
Kizárási kritériumok:
- Nem létfontosságú fogak
- Fogak a pulpával szemben
- A pulpotomia után 10 percen belül képtelenség elérni a vérzéscsillapítást
- Nem helyreállítható fogak vagy fogak, amelyek utó- és magpótlást igényelnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: MTA pulpotomia
A fog MTA és gyanta kompozit helyreállítást kap
|
A pép koronális részének levágása a csatornanyílások szintjéig, és a kötszer és a helyreállítás felhelyezése
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Biodentin pulpotomia
A fogak Biodentine és resin kompozit restaurációt kapnak
|
A pép koronális részének levágása a csatornanyílások szintjéig, és a kötszer és a helyreállítás felhelyezése
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Biokerámia pulpotomia
A fogak biokerámia és gyanta kompozit helyreállítást kapnak
|
A pép koronális részének levágása a csatornanyílások szintjéig, és a kötszer és a helyreállítás felhelyezése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés utáni fájdalomcsillapítás mértéke a műtét előtti fájdalomszinthez képest
Időkeret: 1 hét
|
A tünetek hiánya vagy jelentős fájdalomcsökkenés a kezelést követő első héten, 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán mérve, ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legerősebb fájdalom.
Vizuális analóg skálát is használni fognak.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiai normalitás
Időkeret: 1 év és évente legfeljebb 5 év
|
Patológia hiánya a gyökérben és a csúcsot körülvevő csontban
|
1 év és évente legfeljebb 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nessrin Taha, DCD, Jordan University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 503/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők részletes adatait a vizsgálatból származó publikációkban adjuk meg a vizsgálat regisztrációs számára való hivatkozással.
Ha további részletekre van szükség, a vezető kutató.
e-mailben lehet kapcsolatba lépni.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .