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Risultati della pulpotomia completa utilizzando materiali a base di silicato di calcio (pulpotomy)

1 maggio 2024 aggiornato da: Jordan University of Science and Technology

Esito della pulpotomia completa nei denti permanenti con esposizione cariosa della polpa, uno studio clinico randomizzato

I denti permanenti con esposizione della polpa cariata e indicati per la pulpotomia completa saranno trattati utilizzando tre diversi materiali utilizzando una tecnica asettica e saranno successivamente seguiti clinicamente e radiograficamente a 6 mesi, 1 anno e annualmente fino a 5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • La dimensione del campione target è di 150 pazienti clinicamente idonei, con denti vitali con esposizione della polpa cariata e che lamentano dolore.
  • Il dente del paziente riceverà la pulpotomia completa in condizioni asettiche e verrà assegnato in modo casuale a uno dei 3 materiali a base di silicato di calcio, vale a dire (Mineral trioxide Aggregate (MTA), Biodentine e Bioceramic per la copertura della pulpotomia completa seguita dal restauro in resina composita.
  • Il follow-up per i livelli di dolore verrà effettuato durante la prima settimana.
  • l'esame clinico e radiografico verrà effettuato a 6 mesi, 1 anno e annualmente fino a 5 anni.
  • Il successo della procedura include l'assenza di segni e sintomi clinici, con assenza di patologia nella radice e nel periapice sulle radiografie periapicali.
  • I 3 materiali saranno confrontati in termini di risultati clinici e radiografici.
  • saranno inoltre confrontati i dati demografici dei tre gruppi
  • verranno inoltre analizzati i fattori predittivi di successo
  • I cambiamenti di colore dei denti saranno misurati anche utilizzando vita easy shade e saranno confrontati tra i gruppi a 6 mesi e 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • IRbid, Giordania, 21110
        • Dental teaching centre Faculty Of Dentistry
      • Irbid, Giordania, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dente permanente maturo con lesione cariata che espone la polpa,
  • Risposta positiva al test del freddo
  • Diagnosi clinica di pulpite reversibile o irreversibile
  • Dente restaurabile mediante restauro diretto o corona
  • Paziente sano

Criteri di esclusione:

  • Denti non vitali
  • Denti senza esposizione della polpa
  • Incapacità di raggiungere l'emostasi entro 10 minuti dopo la pulpotomia
  • Denti non restaurabili o denti che richiedono restauro di perno e moncone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pulpotomia MTA
Il dente riceverà il restauro in MTA e resina composita
Procedura: Pulpotomia MTA
Taglio della porzione coronale della polpa a livello degli orifizi del canale e applicazione della medicazione e del restauro
Altri nomi:
  • Pulpotomia biodentina e pulpotomia bioceramica
Comparatore attivo: Pulpotomia biodentina
Il dente riceverà il restauro in biodentina e resina composita
Procedura: Pulpotomia MTA
Taglio della porzione coronale della polpa a livello degli orifizi del canale e applicazione della medicazione e del restauro
Altri nomi:
  • Pulpotomia biodentina e pulpotomia bioceramica
Comparatore attivo: Pulpotomia bioceramica
Il dente riceverà un restauro in composito di bioceramica e resina
Procedura: Pulpotomia MTA
Taglio della porzione coronale della polpa a livello degli orifizi del canale e applicazione della medicazione e del restauro
Altri nomi:
  • Pulpotomia biodentina e pulpotomia bioceramica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di sollievo dal dolore dopo il trattamento rispetto al livello di dolore preoperatorio
Lasso di tempo: 1 settimana
Assenza di sintomi o significativa riduzione del dolore entro la prima settimana dopo il trattamento misurata su una scala numerica da 0 a 10 dove zero significa nessun dolore e 10 è il dolore più grave. Verrà utilizzata anche la scala analogica visiva.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Normalità radiografica
Lasso di tempo: 1 anno e annuale fino a 5 anni
Assenza di patologia nella radice e nell'osso che circonda l'apice
1 anno e annuale fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nessrin Taha, DCD, Jordan University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2018

Completamento dello studio (Stimato)

2 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 503/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dettagliati dei partecipanti saranno rilasciati all'interno delle pubblicazioni risultanti dalla sperimentazione con riferimento al numero di registrazione dello studio. Se sono richiesti ulteriori dettagli, il ricercatore principale. può essere contattato tramite e-mail.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pulpotomia MTA

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