Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av full pulpotomi ved bruk av kalsiumsilikatbaserte materialer (pulpotomy)

1. mai 2024 oppdatert av: Jordan University of Science and Technology

Utfall av full pulpotomi i permanente tenner med karies pulpaeksponering, en randomisert klinisk studie

Permanente tenner med karies pulpa eksponering og indisert for full pulpotomi vil bli behandlet med tre forskjellige materialer ved bruk av aseptisk teknikk og vil deretter bli fulgt opp klinisk og radiografisk ved 6 måneder, 1 år og årlig inntil 5 år.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Målprøvestørrelsen er 150 pasienter som er medisinsk skikket, som har vitale tenner med karies pulpa eksponering og klager over smerte.
  • Pasientens tann vil motta full pulpotomi under aseptiske forhold, og den vil bli tilfeldig tildelt ett av tre kalsiumsilikatbaserte materialer, nemlig (Mineral trioxide Aggregate (MTA), Biodentine og Bioceramic for å dekke hele pulpotomien etterfulgt av harpikskomposittrestaurering.
  • Oppfølging av smertenivåer vil bli gjort i løpet av den første uken.
  • Klinisk og radiografisk undersøkelse vil bli gjort etter 6 måneder, 1 år og årlig inntil 5 år.
  • Suksess av prosedyren inkluderer fravær av kliniske tegn og symptomer, med fravær av patologi i roten og periapex på periapikale røntgenbilder.
  • De 3 materialene vil bli sammenlignet med tanke på kliniske og radiografiske utfall.
  • demografiske data for de tre gruppene vil også bli sammenlignet
  • prediktive suksessfaktorer vil også bli analysert
  • tannfargeforandringer vil også bli målt med vita easy shade og vil sammenlignes mellom gruppene ved 6 måneder og 1 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • IRbid, Jordan, 21110
        • Dental teaching centre Faculty Of Dentistry
      • Irbid, Jordan, 22110
        • Jordan University of science and technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moden permanent tann med karies lesjon som eksponerer pulpa,
  • Positiv respons på kuldetest
  • Klinisk diagnose av reversibel eller irreversibel pulpitt
  • Restaurerbar tann ved direkte restaurering eller krone
  • Frisk pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke vitale tenner
  • Tenner uten masseeksponering
  • Manglende evne til å oppnå hemostase innen 10 minutter etter pulpotomi
  • Ikke restaurerbare tenner eller tenner som krever restaurering av stolpe og kjerne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MTA pulpotomi
Tann vil motta MTA- og harpikskomposittrestaurering
Fremgangsmåte: MTA pulpotomi
Kutte den koronale delen av fruktkjøttet til nivået av kanalåpninger og påføre bandasjen og restaureringen
Andre navn:
  • Biodentin pulpotomi og biokeramisk pulpotomi
Aktiv komparator: Biodentin pulpotomi
Tann vil motta Biodentine & resin kompositt restaurering
Fremgangsmåte: MTA pulpotomi
Kutte den koronale delen av fruktkjøttet til nivået av kanalåpninger og påføre bandasjen og restaureringen
Andre navn:
  • Biodentin pulpotomi og biokeramisk pulpotomi
Aktiv komparator: Biokeramisk pulpotomi
Tann vil motta biokeramisk og harpikskomposittrestaurering
Fremgangsmåte: MTA pulpotomi
Kutte den koronale delen av fruktkjøttet til nivået av kanalåpninger og påføre bandasjen og restaureringen
Andre navn:
  • Biodentin pulpotomi og biokeramisk pulpotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av smertelindring etter behandling sammenlignet med preoperativ smertenivå
Tidsramme: 1 uke
Fravær av symptomer eller betydelig smertereduksjon innen den første uken etter behandling målt på en numerisk skala fra 0 til 10 der null betyr ingen smerte og 10 er den mest alvorlige smerten. Visuell analog skala vil også bli brukt.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk normalitet
Tidsramme: 1 år og årlig opptil 5 år
Fravær av patologi i roten og benet som omgir apex
1 år og årlig opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Etterforskere

  • Studiestol: Nessrin Taha, DCD, Jordan University of science and technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2018

Studiet fullført (Antatt)

2. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 503/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Detaljerte deltakerdata vil bli frigitt i publikasjonene som er et resultat av forsøket med referanse til registreringsnummeret til studien. Hvis ytterligere detaljer er nødvendig, hovedetterforskeren. kan kontaktes via e-post.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Carious tenner

Kliniske studier på MTA pulpotomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere