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Resultado da pulpotomia completa usando materiais à base de silicato de cálcio (pulpotomy)

1 de maio de 2024 atualizado por: Jordan University of Science and Technology

Resultado da pulpotomia completa em dentes permanentes com exposição de polpa cariosa, um ensaio clínico randomizado

Dentes permanentes com exposição pulpar cariada e indicados para pulpotomia total serão tratados com três materiais diferentes usando técnica asséptica e posteriormente serão acompanhados clínica e radiograficamente aos 6 meses, 1 ano e anualmente até 5 anos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • O tamanho da amostra alvo é de 150 pacientes clinicamente aptos, com dentes vitais com exposição pulpar cariada e queixando-se de dor.
  • O dente do paciente receberá pulpotomia completa sob condições assépticas e será aleatoriamente designado para um dos 3 materiais à base de silicato de cálcio, a saber, (Mineral trioxide Aggregate (MTA), Biodentine e Bioceramic para tampar a pulpotomia completa seguida por restauração de resina composta.
  • O acompanhamento dos níveis de dor será feito durante a primeira semana.
  • exame clínico e radiográfico será feito em 6 meses, 1 ano e anualmente até 5 anos.
  • O sucesso do procedimento inclui ausência de sinais e sintomas clínicos, com ausência de patologia na raiz e periápice nas radiografias periapicais.
  • Os 3 materiais serão comparados em termos de resultados clínicos e radiográficos.
  • dados demográficos dos três grupos também serão comparados
  • fatores preditivos de sucesso também serão analisados
  • as mudanças na cor dos dentes também serão medidas usando o vita easy shade e serão comparadas entre os grupos aos 6 meses e 1 ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Jordânia
      • IRbid, Jordânia, 21110
        • Dental teaching centre Faculty Of Dentistry
      • Irbid, Jordânia, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dente permanente maduro com lesão cariosa expondo a polpa,
  • Resposta positiva ao teste de frio
  • Diagnóstico clínico de pulpite reversível ou irreversível
  • Dente restaurável por restauração direta ou coroa
  • paciente saudável

Critério de exclusão:

  • Dentes não vitais
  • Dentes sem exposição pulpar
  • Incapacidade de atingir a hemostasia dentro de 10 minutos após a pulpotomia
  • Dentes não restauráveis ​​ou dentes que requerem restauração de pinos e núcleos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pulpotomia MTA
Dente receberá MTA e restauração de resina composta
Procedimento: Pulpotomia MTA
Corte da porção coronal da polpa ao nível dos orifícios do canal e aplicação do curativo e restauração
Outros nomes:
  • Pulpotomia biodentinária e pulpotomia biocerâmica
Comparador Ativo: Pulpotomia biodentina
O dente receberá restauração de Biodentine e resina composta
Procedimento: Pulpotomia MTA
Corte da porção coronal da polpa ao nível dos orifícios do canal e aplicação do curativo e restauração
Outros nomes:
  • Pulpotomia biodentinária e pulpotomia biocerâmica
Comparador Ativo: Pulpotomia biocerâmica
O dente receberá restauração de biocerâmica e resina composta
Procedimento: Pulpotomia MTA
Corte da porção coronal da polpa ao nível dos orifícios do canal e aplicação do curativo e restauração
Outros nomes:
  • Pulpotomia biodentinária e pulpotomia biocerâmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de alívio da dor após o tratamento em comparação com o nível de dor pré-operatório
Prazo: 1 semana
Ausência de sintomas ou redução significativa da dor na primeira semana após o tratamento, medida em uma escala numérica de 0 a 10, onde zero significa nenhuma dor e 10 é a dor mais intensa. A escala visual analógica também será utilizada.
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Normalidade radiográfica
Prazo: 1 ano e anual até 5 anos
Ausência de patologia na raiz e no osso ao redor do ápice
1 ano e anual até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jordan University of Science and Technology

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nessrin Taha, DCD, Jordan University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 503/2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados detalhados dos participantes serão divulgados nas publicações resultantes do ensaio com referência ao número de registro do estudo. Se forem necessários mais detalhes, o investigador principal. pode ser contatado via e-mail.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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