Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik pełnej pulpotomii przy użyciu materiałów na bazie krzemianu wapnia (pulpotomy)

1 maja 2024 zaktualizowane przez: Jordan University of Science and Technology

Wynik pełnej pulpotomii w zębach stałych z odsłonięciem miazgi próchnicowej, randomizowane badanie kliniczne

Zęby stałe z odsłoniętą miazgą próchnicową i wskazane do pełnej pulpotomii będą leczone przy użyciu trzech różnych materiałów z zastosowaniem techniki aseptycznej, a następnie będą kontrolowane klinicznie i radiologicznie po 6 miesiącach, 1 roku i co roku do 5 lat.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Docelowa wielkość próby to 150 pacjentów sprawnych medycznie, z żywymi zębami z odsłoniętą próchnicą miazgi i skarżącymi się na ból.
  • Ząb pacjenta zostanie poddany pełnej pulpotomii w warunkach aseptycznych i zostanie losowo przydzielony do jednego z 3 materiałów na bazie krzemianu wapnia, a mianowicie (Mineral Trioxide Aggregate (MTA), Biodentine i Bioceramika do pokrycia pełnej pulpotomii, a następnie do odbudowy kompozytowej.
  • Kontynuacja poziomu bólu zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu.
  • badanie kliniczne i radiologiczne będzie wykonywane po 6 miesiącach, 1 roku i co roku do 5 lat.
  • Powodzenie zabiegu obejmuje brak objawów klinicznych oraz brak patologii w korzeniu i okołowierzchołku na radiogramach okołowierzchołkowych.
  • Te 3 materiały zostaną porównane pod względem wyników klinicznych i radiograficznych.
  • porównane zostaną również dane demograficzne trzech grup
  • przeanalizowane zostaną również czynniki predykcyjne sukcesu
  • zmiany koloru zębów będą również mierzone za pomocą odcienia vita easy i porównywane między grupami w wieku 6 miesięcy i 1 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • IRbid, Jordania, 21110
        • Dental teaching centre Faculty Of Dentistry
      • Irbid, Jordania, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dojrzały ząb stały ze zmianą próchnicową odsłaniającą miazgę,
  • Pozytywna reakcja na zimny test
  • Rozpoznanie kliniczne odwracalnego lub nieodwracalnego zapalenia miazgi
  • Ząb do odbudowy przez bezpośrednią odbudowę lub koronę
  • Zdrowy pacjent

Kryteria wyłączenia:

  • Nieżywotne zęby
  • Zęby bez odsłonięcia miazgi
  • Niemożność uzyskania hemostazy w ciągu 10 minut po pulpotomii
  • Zęby nie nadające się do odbudowy lub zęby wymagające odbudowy wkładu i rdzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pulpotomia MTA
Ząb otrzyma odbudowę kompozytową MTA i żywicą
Procedura: Pulpotomia MTA
Docięcie koronowej części miazgi do poziomu ujść kanałów i nałożenie opatrunku i uzupełnienia
Inne nazwy:
  • Pulpotomia biozębinowa i pulpotomia bioceramiczna
Aktywny komparator: Pulpotomia biozębinowa
Ząb otrzyma odbudowę kompozytową Biodentine i żywicą
Procedura: Pulpotomia MTA
Docięcie koronowej części miazgi do poziomu ujść kanałów i nałożenie opatrunku i uzupełnienia
Inne nazwy:
  • Pulpotomia biozębinowa i pulpotomia bioceramiczna
Aktywny komparator: Pulpotomia bioceramiczna
Ząb otrzyma odbudowę z kompozytu bioceramiczno-żywicznego
Procedura: Pulpotomia MTA
Docięcie koronowej części miazgi do poziomu ujść kanałów i nałożenie opatrunku i uzupełnienia
Inne nazwy:
  • Pulpotomia biozębinowa i pulpotomia bioceramiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień złagodzenia bólu po leczeniu w porównaniu z poziomem bólu przed operacją
Ramy czasowe: 1 tydzień
Brak objawów lub znaczne zmniejszenie bólu w ciągu pierwszego tygodnia po leczeniu, mierzone w skali liczbowej od 0 do 10, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 ból najsilniejszy. Zastosowana zostanie również wizualna skala analogowa.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Normalność radiograficzna
Ramy czasowe: 1 rok i roczne do 5 lat
Brak patologii w korzeniu i kości otaczającej wierzchołek
1 rok i roczne do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nessrin Taha, DCD, Jordan University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 503/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Szczegółowe dane uczestników zostaną ujawnione w publikacjach będących wynikiem badania z podaniem numeru rejestracyjnego badania. Jeśli wymagane są dalsze szczegóły, główny badacz. można skontaktować się za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Pulpotomia MTA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj