Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat af fuld pulpotomi ved brug af calciumsilikatbaserede materialer (pulpotomy)

1. maj 2024 opdateret af: Jordan University of Science and Technology

Resultat af fuld pulpotomi i permanente tænder med carious pulpa eksponering, et randomiseret klinisk forsøg

Permanente tænder med caries pulpa eksponering og indiceret til fuld pulpotomi vil blive behandlet med tre forskellige materialer ved brug af aseptisk teknik og vil efterfølgende blive fulgt op klinisk og radiografisk efter 6 måneder, 1 år og årligt op til 5 år.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Målprøvestørrelsen er 150 patienter, der er medicinsk egnede, som har vitale tænder med caries pulpa eksponering og klager over smerter.
  • Patientens tand vil modtage fuld pulpotomi under aseptiske forhold, og den vil blive tilfældigt tildelt et af 3 calciumsilikatbaserede materialer, nemlig (Mineral trioxide Aggregate (MTA), Biodentine og Bioceramic til at dække den fulde pulpotomi efterfulgt af resin-kompositgenopbygning.
  • Opfølgning for smerteniveauer vil blive udført i løbet af den første uge.
  • klinisk og røntgenundersøgelse vil blive udført efter 6 måneder, 1 år og årligt op til 5 år.
  • Succes med proceduren inkluderer fravær af kliniske tegn og symptomer, med fravær af patologi i roden og periapex på periapikale røntgenbilleder.
  • De 3 materialer vil blive sammenlignet med hensyn til kliniske og radiografiske resultater.
  • demografiske data for de tre grupper vil også blive sammenlignet
  • forudsigelige succesfaktorer vil også blive analyseret
  • tandfarveændringer vil også blive målt ved hjælp af vita easy shade og vil sammenlignes mellem grupperne ved 6 måneder og 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • IRbid, Jordan, 21110
        • Dental teaching centre Faculty Of Dentistry
      • Irbid, Jordan, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moden permanent tand med karies læsion, der blotlægger pulpa,
  • Positiv respons på koldtest
  • Klinisk diagnose af reversibel eller irreversibel pulpitis
  • Genoprettelig tand ved direkte restaurering eller krone
  • Sund patient

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke vitale tænder
  • Tænder uden pulpa eksponering
  • Manglende evne til at opnå hæmostase inden for 10 minutter efter pulpotomi
  • Ikke-genoprettelige tænder eller tænder, der kræver post- og kernerestaurering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MTA pulpotomi
Tand vil modtage MTA & resin composite restaurering
Procedure: MTA pulpotomi
Skæring af den koronale del af pulpen til niveauet af kanalåbninger og påføring af forbinding og restaurering
Andre navne:
  • Biodentin pulpotomi og biokeramisk pulpotomi
Aktiv komparator: Biodentin pulpotomi
Tand vil modtage Biodentine & harpiks komposit restaurering
Procedure: MTA pulpotomi
Skæring af den koronale del af pulpen til niveauet af kanalåbninger og påføring af forbinding og restaurering
Andre navne:
  • Biodentin pulpotomi og biokeramisk pulpotomi
Aktiv komparator: Biokeramisk pulpotomi
Tand vil modtage biokeramik & harpikskomposit restaurering
Procedure: MTA pulpotomi
Skæring af den koronale del af pulpen til niveauet af kanalåbninger og påføring af forbinding og restaurering
Andre navne:
  • Biodentin pulpotomi og biokeramisk pulpotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af smertelindring efter behandling sammenlignet med præoperativt smerteniveau
Tidsramme: En uge
Fravær af symptomer eller signifikant smertereduktion inden for den første uge efter behandling målt på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor nul betyder ingen smerte og 10 er den mest alvorlige smerte. Visuel analog skala vil også blive brugt.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk normalitet
Tidsramme: 1 år og årligt op til 5 år
Fravær af patologi i roden og knoglen omkring spidsen
1 år og årligt op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studiestol: Nessrin Taha, DCD, Jordan University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2018

Studieafslutning (Anslået)

2. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2020

Først opslået (Faktiske)

14. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 503/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Detaljerede deltagerdata vil blive frigivet i de publikationer, der er resultatet af forsøget med reference til undersøgelsens registreringsnummer. Hvis der er behov for yderligere detaljer, skal hovedefterforskeren. kan kontaktes via e-mail.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carious tænder

Kliniske forsøg med MTA pulpotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner