Результат полной пульпотомии с использованием материалов на основе силиката кальция (pulpotomy)
1 мая 2024 г. обновлено: Jordan University of Science and Technology
Результаты полной пульпотомии постоянных зубов с обнажением кариозной пульпы, рандомизированное клиническое исследование
Постоянные зубы с кариозным обнажением пульпы, которым показана полная пульпотомия, будут лечить с использованием трех различных материалов с использованием асептической техники, после чего будет проводиться клиническое и рентгенологическое наблюдение через 6 месяцев, 1 год и ежегодно до 5 лет.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Целевой размер выборки составляет 150 пациентов, годных по медицинским показаниям, имеющих витальные зубы с кариозным обнажением пульпы и предъявляющих жалобы на боль.
- Зуб пациента будет подвергнут полной пульпотомии в асептических условиях, и ему будет случайным образом назначен один из 3 материалов на основе силиката кальция, а именно (минеральный триоксид-агрегат (MTA), биодентин и биокерамика для покрытия полной пульпотомии с последующей реставрацией композитным полимером.
- Последующие уровни боли будут проводиться в течение первой недели.
- клиническое и рентгенографическое обследование будет проводиться через 6 месяцев, 1 год и ежегодно до 5 лет.
- Успех процедуры включает в себя отсутствие клинических признаков и симптомов, отсутствие патологии в корне и периапексе на периапикальных рентгенограммах.
- 3 материала будут сравниваться с точки зрения клинических и рентгенологических результатов.
- демографические данные трех групп также будут сравниваться
- также будут проанализированы предиктивные факторы успеха
- Изменения цвета зубов также будут измеряться с помощью оттенков Vita Easy Shade и сравниваться между группами через 6 месяцев и 1 год.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
IRbid, Иордания, 21110
- Dental teaching centre Faculty Of Dentistry
-
Irbid, Иордания, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Зрелый постоянный зуб с кариозным поражением, обнажающим пульпу,
- Положительный ответ на холодовой тест
- Клиническая диагностика обратимого или необратимого пульпита
- Восстанавливаемый зуб прямой реставрацией или коронкой
- Здоровый пациент
Критерий исключения:
- Невитальные зубы
- Зубы без обнажения пульпы
- Невозможность гемостаза в течение 10 мин после пульпотомии
- Зубы, не подлежащие восстановлению, или зубы, требующие восстановления штифта и культи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пульпотомия МТА
Зуб получит реставрацию из композита MTA и смолы
|
Срезание коронковой части пульпы до уровня устьев каналов и наложение повязки и реставрации
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Биодентиновая пульпотомия
Зуб получит композитную реставрацию из биодентина и смолы
|
Срезание коронковой части пульпы до уровня устьев каналов и наложение повязки и реставрации
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Биокерамическая пульпотомия
Зуб получит реставрацию из биокерамики и полимерного композита
|
Срезание коронковой части пульпы до уровня устьев каналов и наложение повязки и реставрации
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень облегчения боли после лечения по сравнению с дооперационным уровнем боли
Временное ограничение: 1 неделя
|
Отсутствие симптомов или значительное уменьшение боли в течение первой недели после лечения, измеряемое по числовой шкале от 0 до 10, где ноль означает отсутствие боли, а 10 — наиболее сильную боль.
Также будет использоваться визуальная аналоговая шкала.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическая норма
Временное ограничение: 1 год и ежегодно до 5 лет
|
Отсутствие патологии в корне и кости, окружающей верхушку
|
1 год и ежегодно до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Nessrin Taha, DCD, Jordan University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 мая 2018 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 503/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Подробные данные об участниках будут опубликованы в публикациях по результатам исследования со ссылкой на регистрационный номер исследования.
Если требуются дополнительные подробности, главный исследователь.
можно связаться по электронной почте.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .