ケイ酸カルシウムベースの材料を使用した全摘出術の結果 (pulpotomy)
2024年5月1日 更新者：Jordan University of Science and Technology
齲蝕歯髄露出を伴う永久歯の全歯髄切除術の結果、ランダム化臨床試験
齲蝕歯髄が露出し、完全な抜歯が必要な永久歯は、無菌技術を使用して 3 つの異なる材料を使用して治療され、その後 6 か月、1 年、および最長 5 年ごとに臨床的および X 線撮影で追跡調査されます。
調査の概要
詳細な説明
- 対象サンプル数は、う蝕歯髄が露出し、痛みを訴える健康な歯を有する、医学的に健康な患者 150 名です。
- 患者の歯は、無菌条件下で完全な歯髄切除を受け、3 つのケイ酸カルシウムベースの材料、すなわち三酸化鉱物凝集体 (MTA)、バイオ象牙質、およびバイオセラミックのうちの 1 つにランダムに割り当てられ、完全な歯髄切除後にキャップをしてレジン複合修復が行われます。
- 痛みのレベルの追跡調査は最初の 1 週間に行われます。
- 臨床検査と X 線検査は 6 か月後、1 年後に、そして 5 年までは毎年行われます。
- 処置の成功には、臨床徴候や症状が存在しないこと、根尖周囲の X 線写真で歯根および尖端周囲に病理がないことが含まれます。
- 3 つの材料は、臨床結果と X 線撮影結果の観点から比較されます。
- 3 つのグループの人口統計データも比較されます
- 成功の予測要因も分析されます
- 歯の色の変化も vita easy shade を使用して測定され、6 か月と 1 年の時点でグループ間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
IRbid、ヨルダン、21110
- Dental teaching centre Faculty Of Dentistry
-
Irbid、ヨルダン、22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 齲蝕病変があり歯髄が露出している成熟した永久歯、
- 風邪検査で陽性反応が出た
- 可逆性または不可逆性の歯髄炎の臨床診断
- 直接修復またはクラウンによる修復可能な歯
- 健康な患者
除外基準:
- 重要ではない歯
- 歯髄が露出していない歯
- 歯髄切除後 10 分以内に止血を達成できない
- 修復不可能な歯、またはポストとコアの修復が必要な歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：MTA 歯髄切除術
歯はMTAとレジンコンポジット修復を受ける予定です
|
歯髄の冠状部分を根管開口部のレベルまで切断し、ドレッシングと修復物を適用します。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：生体象牙髄髄切除術
歯は生体象牙質とレジン複合修復物を受けます
|
歯髄の冠状部分を根管開口部のレベルまで切断し、ドレッシングと修復物を適用します。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：バイオセラミック抜髄術
歯はバイオセラミックとレジンの複合修復物を受けます
|
歯髄の冠状部分を根管開口部のレベルまで切断し、ドレッシングと修復物を適用します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術前と比較した治療後の痛みの軽減の程度
時間枠：1週間
|
治療後最初の 1 週間以内の症状の消失または大幅な痛みの軽減。0 から 10 の数値スケールで測定されます。0 は痛みがないことを意味し、10 は最も重度の痛みを意味します。
視覚的なアナログスケールも使用されます。
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射線検査上の正常性
時間枠：1 年および毎年、最大 5 年
|
根および根尖周囲の骨に病変がないこと
|
1 年および毎年、最大 5 年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Nessrin Taha, DCD、Jordan University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2018年5月2日
研究の完了 (推定)
2024年5月2日
試験登録日
最初に提出
2020年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月12日
最初の投稿 (実際)
2020年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月1日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
詳細な参加者のデータは、研究の登録番号を参照して、試験から得られる出版物内で公開されます。
さらなる詳細が必要な場合は、主任研究者。
電子メールで連絡できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
むし歯の臨床試験
-
Cairo Universityまだ募集していません
-
Peter Medhat Youssef Gerges募集
-
Cairo Universityまだ募集していません虫歯 | 間接パルプキャップ | 間接パルプキャッピング | 深いう蝕病変 | 間接パルプ処理 | 深部カリエス病変 | パルプケーピング | Carious臼歯 | 間接パルプ療法 | 臼歯の虫歯エジプト
MTA 歯髄切除術の臨床試験
-
Cairo Universityまだ募集していません
-
University of Santiago de Compostelaまだ募集していません
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...175 Military hospital完了