Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultado de la pulpotomía completa con materiales a base de silicato de calcio (pulpotomy)

15 de septiembre de 2021 actualizado por: Jordan University of Science and Technology

Resultado de la pulpotomía completa en dientes permanentes con exposición pulpar cariada, un ensayo clínico aleatorizado

Los dientes permanentes con exposición pulpar cariada e indicados para una pulpotomía completa serán tratados con tres materiales diferentes utilizando una técnica aséptica y posteriormente serán controlados clínica y radiográficamente a los 6 meses, 1 año y anualmente hasta los 5 años.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • El tamaño de la muestra objetivo es de 150 pacientes médicamente aptos, que tengan dientes vitales con exposición pulpar cariada y que se quejen de dolor.
  • El diente del paciente recibirá una pulpotomía completa en condiciones asépticas y se asignará aleatoriamente a uno de los 3 materiales a base de silicato de calcio, a saber, (agregado de trióxido mineral (MTA), biodentina y biocerámica para tapar la pulpotomía completa seguido de una restauración compuesta de resina.
  • El seguimiento de los niveles de dolor se realizará durante la primera semana.
  • El examen clínico y radiográfico se realizará a los 6 meses, 1 año y anualmente hasta los 5 años.
  • El éxito del procedimiento incluye la ausencia de signos y síntomas clínicos, con ausencia de patología en la raíz y el periápice en las radiografías periapicales.
  • Los 3 materiales se compararán en términos de resultados clínicos y radiográficos.
  • también se compararán los datos demográficos de los tres grupos
  • También se analizarán los factores predictivos del éxito.
  • Los cambios de color de los dientes también se medirán con Vita Easy Shade y se compararán entre los grupos a los 6 meses y al año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Jordán
      • IRbid, Jordán, 21110
        • Dental teaching centre Faculty Of Dentistry
      • Irbid, Jordán, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diente permanente maduro con lesión cariosa que expone la pulpa,
  • Respuesta positiva a la prueba de frío
  • Diagnóstico clínico de pulpitis reversible o irreversible
  • Diente restaurable por restauración directa o corona
  • paciente sano

Criterio de exclusión:

  • dientes no vitales
  • Dientes sin exposición pulpar
  • Incapacidad para lograr la hemostasia dentro de los 10 minutos posteriores a la pulpotomía.
  • Dientes no restaurables o dientes que requieren restauración de poste y muñón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pulpotomía MTA
Diente recibirá MTA y restauración compuesta de resina
Procedimiento: Pulpotomía MTA
Cortar la porción coronal de la pulpa al nivel de los orificios del canal y aplicar el vendaje y la restauración
Otros nombres:
  • Pulpotomía biodentina y pulpotomía biocerámica
Comparador activo: Pulpotomía biodentina
El diente recibirá una restauración compuesta de Biodentine y resina
Procedimiento: Pulpotomía MTA
Cortar la porción coronal de la pulpa al nivel de los orificios del canal y aplicar el vendaje y la restauración
Otros nombres:
  • Pulpotomía biodentina y pulpotomía biocerámica
Comparador activo: Pulpotomía biocerámica
El diente recibirá una restauración compuesta de resina y biocerámica
Procedimiento: Pulpotomía MTA
Cortar la porción coronal de la pulpa al nivel de los orificios del canal y aplicar el vendaje y la restauración
Otros nombres:
  • Pulpotomía biodentina y pulpotomía biocerámica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de alivio del dolor después del tratamiento en comparación con el nivel de dolor preoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana
Ausencia de síntomas o reducción significativa del dolor dentro de la primera semana después del tratamiento, medido en una escala numérica de 0 a 10, donde cero significa que no hay dolor y 10 es el dolor más intenso. También se utilizará la escala analógica visual.
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Normalidad radiográfica
Periodo de tiempo: 1 año y anual hasta 5 años
Ausencia de patología en la raíz y el hueso que rodea el ápice.
1 año y anual hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jordan University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 503/2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos detallados de los participantes se publicarán en las publicaciones resultantes del ensayo con referencia al número de registro del estudio. Si se requieren más detalles, el investigador principal. se puede contactar por correo electrónico.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pulpotomía MTA

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir